Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гольмиевый лазер против холодного ножа в лечении стриктур уретры

16 апреля 2026 г. обновлено: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Сравнение лечения уретральных стриктур с использованием гольмиевого лазера и холодного ножа

Целью данного исследования является оценка эффективности оптической внутренней уретротомии с использованием гольмиевого лазера в сравнении с холодным ножом при лечении коротких сегментарных стриктур уретры в наших локальных условиях. Исследование поможет стандартизировать протоколы лечения стриктуры уретры на основе функциональных результатов. Локальные результаты будут способствовать внедрению малоинвазивных лазерных методик в государственных больницах, улучшая доступность современной урологической помощи. Исследование поможет в принятии информированных решений, позволяя пациентам понять варианты лечения и их ожидаемые результаты на основе доказательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уретральная стриктура, одно из самых ранних известных урологических состояний, всё ещё широко распространена и трудно поддаётся излечению. Это распространённое заболевание с высокой частотой заболеваемости; её предполагаемая частота составляет около 0,6% в промышленно развитых регионах и может быть выше в развивающихся регионах. Различные варианты лечения зависят от глубины, локализации и протяжённости рубцевания стриктуры. К ним относятся электрокоагуляция, холодно-ножная уретротомия и другие лазерные методы лечения.3 Они приобрели особую популярность за последние 20 лет.

Холодно-ножной разрез может вызывать механические повреждения, которые могут привести к рецидиву, предотвращая при этом термическое повреждение окружающих тканей. С другой стороны, рецидив стриктур и серьёзное термическое повреждение являются возможными исходами электрокоагуляции. Лазер на гольмии:YAG (Ho:YAG) стал наиболее широко используемым лазерным методом лечения в последние годы благодаря своей точности и эффективности. После осторожного продвижения уретротома Саксе до места стриктуры, стриктура рассекается с использованием техники положения на 12 часов, пока не будет достаточно обработана.6 Также для лечения уретральных стриктур используется ряд лазеров, таких как углекислотный, аргоновый, иттрий-алюминиево-гранатовый (YAG), неодимовый (Nd) и гольмиевый (Ho):YAG. Лазер Ho:YAG набирает популярность как метод эндоурологии благодаря своей высокой точности и минимальному тепловому воздействию на окружающие ткани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Пакистан, 60000
        • Kidney Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте от 18 до 70 лет с короткими сегментарными стриктурами уретры (длина <2 см), которым планируется внутренняя уретротомия

Критерии исключения:

  • Пациенты с множественными или рецидивирующими стриктурами, с активными инфекциями мочевыводящих путей, с полной облитерацией уретры при уретроскопии, с панантериальными стриктурами, задним стенозом, неудачными предыдущими вмешательствами или склероатрофическим лихеном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гольмиевый лазер
При процедуре уретротомии гольмиевым лазером лазерное волокно проводят через цистоскоп, и выполняются точные разрезы в стриктуре, обычно в положении 12 часов, чтобы расширить просвет
Устройство: гольмиевый лазер
В процедуре уретротомии гольмиевым лазером лазерное волокно проводят через цистоскоп, и выполняют точные разрезы в стриктуре, обычно в положении на 12 часов, чтобы расширить просвет
Плацебо Компаратор: холодный нож
При процедуре холодно-ножевой уретротомии цистоскоп вводят в уретру, и холодный нож используется для рассечения стриктуры в положении на 12 часов, чтобы расширить суженный просвет и восстановить нормальный поток мочи
Устройство: холодный нож
В процедуре холодно-ножевой уретротомии цистоскоп вводится в уретру, и холодный нож используется для рассечения стриктуры в положении на 12 часов, чтобы расширить суженный просвет и восстановить нормальный поток мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний пиковый показатель скорости мочеиспускания
Временное ограничение: 30 дней
Скорость мочеиспускания в мл/сек будет измеряться с помощью урофлоуметрии при включении в исследование и через 30 дней после операции
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahida Islam Medical Complex

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kidney centre, BWP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться