Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Holmiumlaser kontra kallknivsbehandling vid uretrala strikturer

16 april 2026 uppdaterad av: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Jämförelse av holmiumlaserbehandling kontra kallknivbehandling hos patienter med urinrörsstriktur

Målet med denna studie är att bedöma effektiviteten av optisk intern uretrotomi, som använder en holmiumlaser i jämförelse med en kallt kniv, vid behandling av kortsegmentala uretrala strikturer i vår lokala miljö. Studien kommer att bidra till att standardisera behandlingsprotokoll för uretrala strikturer baserat på funktionella resultat. De lokala fynden kommer att uppmuntra användningen av minimalt invasiva lasertekniker på offentliga sjukhus, vilket förbättrar tillgången till modern urologisk vård. Studien kommer att bidra till informerat beslutsfattande, vilket gör det möjligt för patienter att förstå behandlingsalternativ och deras förväntade utfall baserat på bevis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uretrastriktur, ett av de tidigast kända urologiska tillstånden, är fortfarande vanligt förekommande och svårt att bota. Det är en vanlig sjukdom med hög morbiditet; dess beräknade frekvens är cirka 0,6 % i industrialiserade områden och kan vara högre i utvecklingsländer. De olika behandlingsalternativen påverkas av djup, läge och längd på strikturens ärrbildning. Dessa inkluderar elektrokauter, kallknivsuretrotomi och andra laserbehandlingar.3 Dessa har fått särskild popularitet under de senaste 20 åren.

En kallknivsincision kan orsaka mekaniska skador som kan leda till återfall samtidigt som den förhindrar termisk skada på omgivande vävnader. Å andra sidan är återfall av strikturer och allvarlig värmeskada möjliga utfall av elektrokauter. Holmium:YAG (Ho:YAG)-lasern har varit den mest använda laserbehandlingen de senaste åren på grund av dess precision och effektivitet. Efter att noggrant ha fört Sachse-uretrotomet till strikturen skärs strikturen med 12-klockan-tekniken tills den är tillräckligt behandlad.6 Ett urval av lasrar, såsom koldioxid, argon, yttrium-aluminium-granat (YAG), neodym (Nd) och holmium (Ho):YAG, används också för att behandla uretrastrikturer. Ho:YAG-lasern vinner popularitet som en endourologisk metod på grund av sin höga precision och minimala värmepåverkan på omgivande vävnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Kidney Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 18 till 70 år med korta urinrörsstrikturer (längd <2 cm), planerade för intern urinrörskirurgi (intern urethrotomi)

Exklusionskriterier:

  • Patienter med multipla eller återkommande strikturer, de med aktiva urinvägsinfektioner, fullständig urinrörsförslutning vid urinrörsspeglingsundersökning (urethroskopi), med pan-anteriöra strikturer, posterior stenos, tidigare misslyckade ingrepp eller lichen sklerotiska förändringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Holmiumlaser
i holmiumlaseruretrotomi-proceduren förs en laserfiber genom en cystoskop, och precisionssnitt görs i strikturen, vanligtvis vid 12-klockpositionen, för att vidga lumen
Enhet: holmiumlaser
vid holmiumlaseruretrotomi-proceduren förs en laserfiber genom en cystoskop, och precisionssnitt görs i strängen, vanligtvis vid 12-klockspositionen, för att vidga lumen
Placebo-jämförare: kallt kniv
Vid kallknivsuretrotomi förs en cystoskop in i urinröret, och en kall kniv används för att skära upp förträngningen vid 12-timmarspositionen för att vidga det förträngda lumen och återställa normal urinflöde
Enhet: kallt kniv
Vid en kallknivsuretrotomi föres en cystoskop in i urinröret, och en kall kniv används för att skära upp förträngningen vid 12-timmarspositionen för att vidga det förträngda lumen och återställa normal urinflöde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärdet av toppurinflödeshastighet
Tidsram: 30 dagar
Urinflöde i ml/sek kommer att mätas med uroflowmetri vid inkludering och 30 dagar postoperativt
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • kidney centre, BWP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera