Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holmiumlaserbehandling versus koldt knivbehandling i urinrørsstrikturer

16. april 2026 opdateret af: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Sammenligning af Holmium-laserbehandling versus koldt knivbehandling hos patienter med urinrørsstriktur

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af optisk intern urethrotomi, som anvender en holmiumlaser i sammenligning med en kold kniv, til behandling af kortsegment urethrastrikturer i vores lokale omgivelser. Undersøgelsen vil hjælpe med at standardisere behandlingsprotokoller for urethrastriktur baseret på funktionelle resultater. De lokale resultater vil opmuntre til implementering af minimalt invasive laserteknikker på offentlige hospitaler, hvilket forbedrer adgangen til moderne urologisk behandling. Undersøgelsen vil hjælpe med informeret beslutningstagning, så patienterne kan forstå behandlingsmulighederne og deres forventede resultater baseret på evidens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urethralstriktur, en af de tidligst kendte urologiske tilstande, er stadig udbredt og udfordrende at helbrede. Det er en almindelig sygdom med en høj morbiditetsrate; dens estimerede forekomst er omkring 0,6 % i industrialiserede områder og kan være højere i udviklingsregioner. De forskellige terapeutiske muligheder påvirkes af strikturens dybde, placering og længde af arvæv. Disse inkluderer elektrokauterisering, koldkniv-urethrotomi og andre laserbehandlinger.3 Disse har opnået særlig popularitet i de sidste 20 år.

En koldkniv-incision kan forårsage mekaniske skader, der kan føre til recidiv, samtidig med at den forhindrer termisk skade på de omkringliggende væv. På den anden side er recidiv af strikturer og alvorlig varmeskade mulige udfald af elektrokauterisering. Holmium:YAG (Ho:YAG)-laseren har været den mest udbredte laserbehandling i de seneste år på grund af dens præcision og effektivitet. Efter omhyggeligt at have ført Sachse Urethrotom til strikturstedet, inciseres strikturen ved hjælp af 12-timers positionsteknikken, indtil den er tilstrækkeligt behandlet.6 En række lasere, såsom kuldioxid, argon, yttrium-aluminium-granat (YAG), neodymium (Nd) og holmium (Ho):YAG, bruges også til at behandle urethralstrikturer. Ho:YAG-laseren vinder popularitet som en endourologisk metode på grund af dens høje præcision og minimale varmepåvirkning af omkringliggende væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Kidney Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18 til 70 år med korte urethrastrikturer (længde <2 cm), planlagt til intern urethrotomi

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med multiple eller tilbagevendende strikturer, patienter med aktive urinvejsinfektioner, komplet urethral obliteration ved urethroskopi, med pan-anteriore strikturer, posterior stenose, mislykkede tidligere interventioner eller lichen sclerotic forandringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Holmium-laser
i holmiumlaserurethrotomi-proceduren føres en laserfiber gennem et cystoskop, og der foretages præcise indsnit i strengen, normalt ved 12-timer positionen, for at udvide lumen
Enhed: holmium laser
i holmium-laser-urethrotomi-proceduren føres en laserfiber gennem en cystoskop, og der laves præcise indsnit i strengen, normalt ved 12-timers positionen, for at udvide lumen
Placebo komparator: koldt kniv
I en koldknivsurethrotomi-procedure føres en cystoskop ind i urinrøret, og en kold kniv bruges til at indcise strengen ved 12-timers positionen for at udvide det snævre lumen og genoprette normal urinstrøm
Enhed: koldt kniv
Ved en koldknivsuretrotomi-procedure føres et cystoskop ind i urinrøret, og en kold kniv anvendes til at indsnitte strengen ved 12-timers positionen for at udvide det snævre lumen og genoprette normal urinstrøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig toppurinstrømningshastighed
Tidsramme: 30 dage
Urinflow i ml/sek måles ved uroflowmetri ved indskrivning og 30 dage postoperativt
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kidney centre, BWP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med holmium laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner