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Tratamento com Laser de Hólmio vs. Faca Fria em Estreitamentos Uretrais

16 de abril de 2026 atualizado por: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Comparação do Tratamento com Laser de Hólmio versus Faca Fria em Doentes com Estreitamentos Uretrais

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da uretrotomia interna ótica, que utiliza um laser de hólmio em comparação com uma faca fria, no tratamento de estenoses uretrais de segmento curto no nosso contexto local.
O estudo ajudará a padronizar protocolos de tratamento para estenose uretral com base em resultados funcionais.
Os resultados locais incentivarão a adoção de técnicas laser minimamente invasivas em hospitais públicos, melhorando o acesso a cuidados urológicos modernos.
O estudo ajudará na tomada de decisões informadas, permitindo que os pacientes compreendam as opções de tratamento e os seus resultados esperados com base em evidências.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estreitamento uretral, uma das condições urológicas mais antigas conhecidas, ainda é prevalente e difícil de curar. É uma doença comum com uma elevada taxa de morbilidade; a sua frequência estimada é de cerca de 0,6% em áreas industrializadas e pode ser superior em regiões em desenvolvimento. As várias opções terapêuticas são influenciadas pela profundidade, localização e extensão da cicatriz do estreitamento. Estas incluem a eletrocauterização, a uretrotomia com bisturi frio e outros tratamentos a laser.3 Estes ganharam particular popularidade nos últimos 20 anos.

Uma incisão com bisturi frio pode causar lesões mecânicas que podem levar à recorrência, enquanto evita danos térmicos nos tecidos circundantes. Por outro lado, a recorrência de estreitamentos e lesões térmicas graves são possíveis resultados da eletrocauterização. O laser Holmium:YAG (Ho:YAG) tem sido o tratamento a laser mais amplamente utilizado nos últimos anos devido à sua precisão e eficácia. Após avançar cuidadosamente o Uretrótomo de Sachse até ao local do estreitamento, o estreitamento é incisado usando a técnica da posição das 12 horas até ser suficientemente tratado.6 Uma variedade de lasers, como o dióxido de carbono, o árgon, o itro-alumínio-granada (YAG), o neodímio (Nd) e o holmium (Ho):YAG, também são usados para tratar os estreitamentos uretrais. O laser Ho:YAG está a ganhar popularidade como método de endourologia devido à sua alta precisão e impacto térmico mínimo nos tecidos circundantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Paquistão, 60000
        • Kidney Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens com idades entre 18 e 70 anos com estenoses uretrais de segmento curto (comprimento <2 cm), planeados para realizar uretrotomia interna

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com estenoses múltiplas ou recorrentes, aqueles com infeções ativas do trato urinário, obliteração uretral completa na uretroscopia, com estenoses pan-anteriores, estenose posterior, intervenções anteriores falhadas, ou alterações liquenoides escleróticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser de hólmio
no procedimento de uretrotomia com laser de hólmio, uma fibra de laser é passada através de um cistoscópio, e são feitas incisões precisas na estenose, geralmente na posição das 12 horas, para alargar o lúmen
no procedimento de uretrotomia a laser de hólmio, uma fibra laser é passada através de um cistoscópio, e são feitas incisões precisas na estenose, geralmente na posição das 12 horas, para alargar o lúmen
Comparador de Placebo: faca fria
No procedimento de uretrotomia com faca fria, um cistoscópio é introduzido na uretra, e uma faca fria é utilizada para incisar a estenose na posição das 12 horas para alargar o lúmen estreitado e restaurar o fluxo normal de urina
No procedimento de uretrotomia com bisturi frio, um cistoscópio é introduzido na uretra e um bisturi frio é utilizado para incisar a estenose na posição das 12 horas, alargando o lúmen estreitado para restaurar o fluxo normal de urina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa média de pico do fluxo urinário
Prazo: 30 dias
O fluxo urinário em ml/segundo será medido através de urofluxometria na inclusão e 30 dias após a operação
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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