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Traitement au laser à holmium versus traitement au bistouri froid dans les sténoses urétrales

16 avril 2026 mis à jour par: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Comparaison du traitement par laser à holmium versus couteau froid chez les patients présentant des rétrécissements urétraux

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'urétrotomie interne optique, qui utilise un laser holmium par rapport à un bistouri froid, dans le traitement des rétrécissements urétraux de segment court dans notre contexte local. L'étude aidera à standardiser les protocoles de traitement du rétrécissement urétral en fonction des résultats fonctionnels. Les résultats locaux encourageront l'adoption de techniques laser peu invasives dans les hôpitaux publics, améliorant ainsi l'accès aux soins urologiques modernes. L'étude facilitera la prise de décision éclairée, permettant aux patients de comprendre les options de traitement et leurs résultats attendus sur la base de preuves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rétrécissement urétral, l'une des affections urologiques les plus anciennement connues, reste prévalent et difficile à guérir. C'est une maladie courante avec un taux de morbidité élevé ; sa fréquence estimée est d'environ 0,6 % dans les régions industrialisées et peut être plus élevée dans les régions en développement. Les diverses options thérapeutiques sont influencées par la profondeur, l'emplacement et la longueur de la cicatrisation du rétrécissement. Celles-ci incluent l'électrocoagulation, l'urétrotomie au couteau froid et d'autres traitements au laser.3 Ces méthodes ont gagné une popularité particulière au cours des 20 dernières années.

Une incision au couteau froid peut provoquer des blessures mécaniques pouvant entraîner une récidive tout en évitant les dommages thermiques aux tissus environnants. D'un autre côté, la récidive des rétrécissements et une grave brûlure thermique sont des résultats possibles de l'électrocoagulation. Le laser Holmium:YAG (Ho:YAG) a été le traitement au laser le plus largement utilisé ces dernières années en raison de sa précision et de son efficacité. Après avoir soigneusement avancé l'Urétrotome de Sachse jusqu'au site du rétrécissement, celui-ci est incisé en utilisant la technique de la position 12 heures jusqu'à ce qu'il soit suffisamment traité.6 Une gamme de lasers, tels que le dioxyde de carbone, l'argon, le grenat d'yttrium aluminium (YAG), le néodyme (Nd) et l'holmium (Ho):YAG, sont également utilisés pour traiter les rétrécissements urétraux. Le laser Ho:YAG gagne en popularité en tant que méthode d'endourologie en raison de sa grande précision et de son impact thermique minimal sur les tissus environnants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Kidney Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes âgés de 18 à 70 ans présentant des sténoses urétrales de segment court (longueur <2 cm), prévus pour subir une urétrotomie interne

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des sténoses multiples ou récurrentes, ceux présentant des infections actives des voies urinaires, une oblitération urétrale complète à l'urétroscopie, des sténoses pan-antérieures, une sténose postérieure, des interventions antérieures ayant échoué, ou des modifications lichéno-scléreuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser à holmium
Dans la procédure d'urétrotomie au laser holmium, une fibre laser est introduite à travers un cystoscope, et des incisions précises sont réalisées dans la sténose, généralement à la position de 12 heures, pour élargir la lumière.
Dispositif: laser à holmium
Dans la procédure d'urétrotomie au laser holmium, une fibre laser est passée à travers un cystoscope, et des incisions précises sont pratiquées dans la sténose, généralement à la position de 12 heures, pour élargir la lumière.
Comparateur placebo: couteau à froid
Dans la procédure d'urétrotomie au couteau froid, un cystoscope est introduit dans l'urètre, et un couteau froid est utilisé pour inciser la sténose à la position 12 heures afin d'élargir la lumière rétrécie et de rétablir un flux urinaire normal
Dispositif: couteau froid
Dans la procédure d'urétrotomie au couteau froid, un cystoscope est introduit dans l'urètre, et un couteau froid est utilisé pour inciser la sténose à la position de 12 heures afin d'élargir la lumière rétrécie et de rétablir un écoulement urinaire normal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit urinaire maximal moyen
Délai: 30 jours
Le débit urinaire en ml/sec sera mesuré par débitmétrie urinaire à l'inclusion et 30 jours après l'opération
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahida Islam Medical Complex

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kidney centre, BWP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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