요도 협착증 치료에서 홀뮴 레이저 대 냉철 수술
요도 협착 환자에서 홀뮴 레이저 대 냉도 치료 비교
연구 개요
상세 설명
요도 협착은 가장 오래된 비뇨기과 질환 중 하나로, 여전히 유행하며 치료가 어렵습니다. 이 질환은 유병률이 높은 흔한 질병으로, 산업화된 지역에서는 약 0.6%의 빈도로 추정되며 개발도상 지역에서는 더 높을 수 있습니다. 다양한 치료 옵션은 협착의 깊이, 위치 및 반흔의 길이에 영향을 받습니다. 여기에는 전기소작술, 냉도 요도절개술 및 기타 레이저 치료가 포함됩니다.3 이러한 치료법은 지난 20년 동안 특히 인기를 얻었습니다.
냉도 절개술은 주변 조직에 대한 열 손상을 방지하는 동시에 재발을 초래할 수 있는 기계적 손상을 일으킬 수 있습니다. 반면, 전기소작술의 가능한 결과로는 협착의 재발과 심각한 열 손상이 있습니다. 홀뮴:YAG(Ho:YAG) 레이저는 정밀성과 효능으로 인해 최근 몇 년 동안 가장 널리 사용되는 레이저 치료법이 되었습니다. Sachse 요도절개기를 협착 부위로 조심스럽게 전진시킨 후, 충분히 치료될 때까지 12시 방향 기법을 사용하여 협착을 절개합니다.6 이산화탄소, 아르곤, 이트륨 알루미늄 가닛(YAG), 네오디뮴(Nd) 및 홀뮴(Ho):YAG와 같은 다양한 레이저도 요도 협착 치료에 사용됩니다. Ho:YAG 레이저는 높은 정밀도와 주변 조직에 대한 최소한의 열 영향으로 인해 내시경 비뇨기과 방법으로서 인기를 얻고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Bahawalpur, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- Kidney Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 남성으로 단일 부위 요도 협착증(길이 <2 cm)을 가진 환자로서 내시경적 요도 절개술을 계획 중인 경우
제외 기준:
- 다발성 또는 재발성 협착증 환자, 활동성 요로 감염이 있는 환자, 요도경 검사에서 완전 요도 폐쇄가 확인된 환자, 범전방 협착증, 후방 협착증, 이전 시술 실패, 또는 경화성 태선 변화가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 홀미움 레이저
홀뮴 레이저 요도절개술에서 레이저 섬유는 방광경을 통과하여, 일반적으로 12시 방향에서 요도를 넓히기 위해 협착 부위에 정밀한 절개를 가합니다.
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홀미움 레이저 요도 절개술에서, 레이저 섬유가 방광경을 통해 통과되어, 일반적으로 12시 방향에서 요도의 협착 부위에 정밀한 절개를 가해 내강을 넓힙니다.
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위약 비교기: 콜드 나이프
콜드 나이프 요도 절개술에서, 방광경이 요도에 삽입되고, 좁아진 내강을 넓혀 정상적인 소변 흐름을 회복하기 위해 12시 방향의 협착 부위를 절개하는 데 콜드 나이프가 사용됩니다.
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냉침 요도절개술에서는 방광경을 요도에 삽입한 후, 12시 방향에 위치한 협착 부위를 절개하여 좁아진 내강을 확장하고 정상적인 소변 흐름을 회복하기 위해 냉침을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 최대 요류율
기간: 30일
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등록 시 및 수술 후 30일에 요류검사에서 ml/초 단위의 요류를 측정합니다
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30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- kidney centre, BWP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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