膣分娩時の会陰損傷軽減と分娩転帰に対する看護ケアバンドルの効果
2026年3月27日 更新者：Ashraf Jehad Abuejheisheh、Al-Quds University
膣分娩時の会陰損傷低減と分娩転帰に対する看護ケアバンドルの実施効果
この研究は、経腟分娩における会陰損傷の軽減と分娩転帰に対する看護ケアバンドルの導入効果を評価することを目的とした。準実験デザインを採用した。80名の初産婦を意図的に選抜し、研究群（n = 40）と対照群（n = 40）に均等に分けた。
調査の概要
詳細な説明
背景：経腟分娩中の会陰損傷は、産後の回復、疼痛、および全体的な分娩転帰に悪影響を及ぼす可能性のある一般的な母体罹患率である。
温かい会陰圧迫や手動による会陰保護などのエビデンスに基づく分娩中看護介入は、会陰損傷の重症度を軽減する効果的な戦略として提案されているが、構造化された看護ケアバンドルとしての実施にはさらなる評価が必要である。
目的：本研究は、経腟分娩中の会陰損傷軽減および分娩転帰に対する看護ケアバンドル実施の効果を評価することを目的とした。
デザイン：準実験デザインを採用した。
設定：本研究は、エジプトのエル・ベヘイラ県保健人口省に所属するダマンフール国立医療機関の分娩・出産ユニットで実施された。
初産婦80名を目的的に選定し、研究群（n = 40）と対照群（n = 40）に均等に分けた。
対照群は通常の病院ケアを受け、研究群は分娩第二期に看護ケアバンドルを受けた。
ツール：データは4つのツールを使用して収集された：（I）女性の分娩パラメータ評価シート、（II）分娩転帰記録、（III）会陰損傷観察チェックリスト、および（IV）会陰疼痛評価のための視覚的アナログ尺度。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Jerusalem、パレスチナの領土
- Al-Quds University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
• 年齢範囲は18歳から35歳まで
- 単一の生存可能な胎児を妊娠していること
- 妊娠38週から42週の初産婦
- 出産合併症のリスクを高める産前または既存の医学的状態がないこと
- 分娩前に合併症のリスク（先天性奇形、子宮内発育遅延、胎盤の問題など）と診断されていない胎児
除外基準:
- 対象基準に該当しない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：看護ケアバンドル
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看護ケアバンドルは、早期発見を促進し、未診断の損傷を防止し、母体の転帰を改善し、医療訴訟リスクを低減する可能性があります。
したがって、特に初産婦を対象に、経腟分娩時の会陰損傷の軽減と分娩転帰の改善に対する看護ケアバンドルの効果を評価することが重要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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（会陰外傷観察チェックリスト）を用いた会陰外傷の軽減
時間枠：最大5か月
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このツールは、Sultan (1999) から採用され、その後、産科診療指針委員会 (2018)、Roper et al. (2020)、および英国王立産婦人科医師会 (RCOG, 2015) によって発表されました。 これは、介入前後の会陰損傷の程度を観察、評価、分類するために使用されました。 会陰損傷の分類 程度 説明 無傷 目に見える裂傷なし。 第一度 会陰皮膚および/または膣粘膜の損傷。 第二度 肛門括約筋を伴わない、会陰筋を含む会陰の損傷。 第三度 肛門括約筋複合体を含む会陰の損傷。 細分：3a 肛門外括約筋 (EAS) の厚さの50%未満の断裂。 3b 肛門外括約筋 (EAS) の厚さの50%を超える断裂。 肛門外括約筋 (EAS) および肛門内括約筋 (IAS) の両方の断裂。 第四度 EAS、IAS、および肛門直腸を伴う損傷 |
最大5か月
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母体アウトカムの評価
時間枠：最大5か月
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会陰部痛の重症度（疼痛数値評価尺度0～10を使用）
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最大5か月
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新生児の転帰
時間枠：最長5ヶ月
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新生児アウトカムの評価（この部分では新生児のアウトカムを評価しました：新生児の出生体重をKg単位で記録しました。）
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最長5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。