Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung eines Pflegepakets auf die Reduzierung von Dammtraumata und Geburtsergebnisse bei vaginaler Geburt

27. März 2026 aktualisiert von: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Auswirkung der Implementierung eines Pflegebündels auf die Reduktion von Dammtraumata und Geburtsergebnisse während der vaginalen Geburt

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Implementierung eines Pflegebündels auf die Reduzierung von Dammtraumata und Geburtsergebnisse während der vaginalen Geburt zu bewerten. Ein quasi-experimentelles Design wurde verwendet. Eine gezielte Stichprobe von 80 Erstgebärenden wurde rekrutiert und gleichmäßig in eine Studiengruppe (n = 40) und eine Kontrollgruppe (n = 40) aufgeteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Perineale Traumata während der vaginalen Geburt sind eine häufige mütterliche Morbidität, die die postpartale Genesung, Schmerzen und die allgemeinen Geburtsergebnisse negativ beeinflussen kann. Evidenzbasierte geburtshilfliche Pflegeinterventionen, wie warme perineale Kompressen und manueller Perinealschutz, wurden als wirksame Strategien zur Verringerung der Schwere perinealer Traumata vorgeschlagen; ihre Implementierung als strukturiertes Pflegebündel erfordert jedoch weitere Bewertung. Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Implementierung eines Pflegebündels auf die Verringerung perinealer Traumata und die Geburtsergebnisse während der vaginalen Geburt zu bewerten. Design: Es wurde ein quasi-experimentelles Design verwendet. Setting: Die Studie wurde auf der Geburtsstation der National Medical Institution in Damanhur durchgeführt, die dem Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung, Gouvernement El-Beheira, Ägypten, angegliedert ist. Eine gezielte Stichprobe von 80 Erstgebärenden wurde rekrutiert und gleichmäßig in eine Studiengruppe (n = 40) und eine Kontrollgruppe (n = 40) aufgeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Krankenhauspflege, während die Studiengruppe das Pflegebündel während der zweiten Geburtsphase erhielt. Instrumente: Die Daten wurden mit vier Instrumenten erhoben: (I) Erhebungsbogen für Geburtsparameter der Frauen, (II) Aufzeichnung der Geburtsergebnisse, (III) Beobachtungscheckliste für perineale Traumata und (IV) Visuelle Analogskala zur Beurteilung perinealer Schmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Die Altersspanne lag zwischen 18 und 35 Jahren

    • Schwanger mit einem einzelnen lebensfähigen Fötus
    • 38 bis 42 Schwangerschaftswochen, Erstgebärende
    • Frei von vorgeburtlichen oder vorbestehenden medizinischen Bedingungen, die zu einer komplizierten Geburt prädisponieren
    • Deren Fötus vor der Wehen nicht als risikobehaftet für Komplikationen diagnostiziert wurde (wie angeborene Fehlbildungen, intrauterine Wachstumsrestriktion und Plazentaprobleme).

Ausschlusskriterien:

  • Andere als die Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegebündel
Sonstiges: Pflegebündel
Ein Pflegebündel könnte die Früherkennung verbessern, unerkannte Verletzungen verhindern, mütterliche Ergebnisse optimieren und medizinisch-rechtliche Risiken reduzieren. Daher ist die Bewertung der Wirksamkeit eines Pflegebündels zur Verringerung von Dammtraumata und zur Verbesserung der Geburtsergebnisse während der vaginalen Entbindung entscheidend, insbesondere für Erstgebärende.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung des Dammtraumas mithilfe des (Dammtrauma-Beobachtungs-Checklists)
Zeitfenster: bis zu 5 Monate

Dieses Instrument wurde von Sultan (1999) übernommen und später vom Committee on Practice Bulletins-Obstetrics (2018), Roper et al. (2020) und dem Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG, 2015) veröffentlicht. Es wurde verwendet, um den Grad des Dammtraumas vor und nach der Intervention zu beobachten, zu bewerten und zu klassifizieren.

Klassifizierung des Dammtrauma-Grads Beschreibung Intakt Keine sichtbare Verletzung. Erster Grad Verletzung der Dammhaut und/oder der Vaginalschleimhaut. Zweiter Grad Verletzung des Damms, die die Dammmuskeln betrifft, aber nicht den Analsphinkter.

Dritter Grad Verletzung des Damms, die den Analsphinkter-Komplex betrifft. Unterteilt in: 3a < 50% der Dicke des äußeren Analsphinkters (EAS) gerissen.

3b> 50% der Dicke des äußeren Analsphinkters (EAS) gerissen. Sowohl äußerer Analsphinkter (EAS) als auch innerer Analsphinkter (IAS) gerissen.

Vierter Grad Verletzung, die EAS, IAS und Anorektum betrifft
bis zu 5 Monate
Beurteilung der mütterlichen Ergebnisse
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Schweregrad des Perinealschmerzes anhand der numerischen Schmerzskala von 0 bis 10
bis zu 5 Monate
Neugeborenen-Ergebnisse
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
Bewertung der Neugeborenen-Ergebnisse (Dieser Teil bewertete neonatale Ergebnisse: das Geburtsgewicht des Neugeborenen in Kg wurde aufgezeichnet.
bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Quds University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Research Code 114-h

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren