- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505524
Wpływ pakietu opieki pielęgniarskiej na redukcję urazu krocza i wyniki porodu podczas porodu siłami natury
Wpływ wdrożenia pakietu opieki pielęgniarskiej na redukcję urazów krocza i wyniki porodu podczas porodu drogami natury
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
East Jerusalem, Terytoria palestyńskie
- Al-Quds University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Zakres wiekowy wynosił od 18 do 35 lat
- W ciąży z jednym żywym płodem
- 38 do 42 tygodni ciąży, pierworódka
- Bez stanów przedporodowych lub istniejących wcześniej schorzeń predysponujących do skomplikowanego porodu
- Którego płód nie został przed porodem zdiagnozowany jako zagrożony powikłaniami (takimi jak wady wrodzone, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu i problemy łożyskowe).
Kryteria wyłączenia:
- Inne niż kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zestawy opieki pielęgniarskiej
|
Kompleks opieki pielęgniarskiej mógłby poprawić wczesne wykrywanie, zapobiegać nierozpoznanym urazom, poprawić wyniki u matki i zmniejszyć ryzyko medyczno-prawne.
Dlatego ocena skuteczności kompleksu opieki pielęgniarskiej w zmniejszaniu urazów krocza i poprawie wyników porodu podczas porodu pochwowego jest kluczowa, szczególnie dla kobiet pierworódek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja urazu krocza przy użyciu (Obserwacyjna lista kontrolna urazu krocza)
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
To narzędzie zostało zaadaptowane z pracy Sultana (1999) i później opublikowane przez Committee on Practice Bulletins-Obstetrics (2018), Roper et al. (2020) oraz Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG, 2015). Zostało użyte do obserwacji, oceny i klasyfikacji stopnia urazu krocza przed i po interwencji. Klasyfikacja stopnia urazu krocza Opis Nienaruszone Brak widocznego pęknięcia. Pierwszego stopnia Uszkodzenie skóry krocza i/lub błony śluzowej pochwy. Drugiego stopnia Uszkodzenie krocza obejmujące mięśnie krocza, ale nie obejmujące zwieracza odbytu. Trzeciego stopnia Uszkodzenie krocza obejmujące kompleks zwieracza odbytu. Podzielone na: 3a < 50% grubości zewnętrznego zwieracza odbytu (EAS) rozerwane. 3b > 50% grubości zewnętrznego zwieracza odbytu (EAS) rozerwane. Zarówno zewnętrzny zwieracz odbytu (EAS), jak i wewnętrzny zwieracz odbytu (IAS) rozerwane. Czwartego stopnia Uszkodzenie obejmujące EAS, IAS i odbytnicę |
do 5 miesięcy
|
|
Ocena wyników matczynych
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Nasilenie bólu krocza przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu od 0 do 10
|
do 5 miesięcy
|
|
Wyniki noworodków
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Ocena wyników noworodka (Ta część oceniała wyniki noworodka: zarejestrowano wagę urodzeniową noworodka w Kg.
|
do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Research Code 114-h
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .