Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pakietu opieki pielęgniarskiej na redukcję urazu krocza i wyniki porodu podczas porodu siłami natury

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Wpływ wdrożenia pakietu opieki pielęgniarskiej na redukcję urazów krocza i wyniki porodu podczas porodu drogami natury

To badanie miało na celu ocenę wpływu wdrożenia pakietu opieki pielęgniarskiej na zmniejszenie urazów krocza i wyniki porodu podczas porodu siłami natury. Zastosowano projekt quasi-eksperymentalny. Celowo dobrano próbę 80 kobiet pierworódek i podzielono ją równo na grupę badawczą (n = 40) i grupę kontrolną (n = 40).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło: Uraz krocza podczas porodu pochwowego jest częstym powikłaniem matczynym, które może negatywnie wpłynąć na powrót do zdrowia po porodzie, ból i ogólne wyniki porodu. Interwencje położnicze oparte na dowodach, takie jak ciepłe okłady na krocze i ręczna ochrona krocza, zostały zaproponowane jako skuteczne strategie zmniejszania nasilenia urazu krocza; jednak ich wdrożenie jako ustrukturyzowanego pakietu opieki położniczej wymaga dalszej oceny. Cel: Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu wdrożenia pakietu opieki położniczej na redukcję urazów krocza i wyniki porodu podczas porodu pochwowego. Projekt: Zastosowano projekt quasi-eksperymentalny. Miejsce: Badanie przeprowadzono na oddziale porodowym Narodowej Instytucji Medycznej w Damanhur, podlegającej Ministerstwu Zdrowia i Ludności w muhafazie Al-Buhajra w Egipcie. Celowo dobrano próbę 80 pierwiastek, które podzielono równo na grupę badawczą (n = 40) i grupę kontrolną (n = 40). Grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę szpitalną, podczas gdy grupa badawcza otrzymała pakiet opieki położniczej podczas drugiego okresu porodu. Narzędzia: Dane zebrano przy użyciu czterech narzędzi: (I) Arkusz oceny parametrów porodu kobiety, (II) Rejestr wyników porodu, (III) Lista kontrolna obserwacji urazu krocza oraz (IV) Wizualna skala analogowa do oceny bólu krocza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Zakres wiekowy wynosił od 18 do 35 lat

    • W ciąży z jednym żywym płodem
    • 38 do 42 tygodni ciąży, pierworódka
    • Bez stanów przedporodowych lub istniejących wcześniej schorzeń predysponujących do skomplikowanego porodu
    • Którego płód nie został przed porodem zdiagnozowany jako zagrożony powikłaniami (takimi jak wady wrodzone, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu i problemy łożyskowe).

Kryteria wyłączenia:

  • Inne niż kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zestawy opieki pielęgniarskiej
Kompleks opieki pielęgniarskiej mógłby poprawić wczesne wykrywanie, zapobiegać nierozpoznanym urazom, poprawić wyniki u matki i zmniejszyć ryzyko medyczno-prawne. Dlatego ocena skuteczności kompleksu opieki pielęgniarskiej w zmniejszaniu urazów krocza i poprawie wyników porodu podczas porodu pochwowego jest kluczowa, szczególnie dla kobiet pierworódek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja urazu krocza przy użyciu (Obserwacyjna lista kontrolna urazu krocza)
Ramy czasowe: do 5 miesięcy

To narzędzie zostało zaadaptowane z pracy Sultana (1999) i później opublikowane przez Committee on Practice Bulletins-Obstetrics (2018), Roper et al. (2020) oraz Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG, 2015). Zostało użyte do obserwacji, oceny i klasyfikacji stopnia urazu krocza przed i po interwencji.

Klasyfikacja stopnia urazu krocza Opis Nienaruszone Brak widocznego pęknięcia. Pierwszego stopnia Uszkodzenie skóry krocza i/lub błony śluzowej pochwy. Drugiego stopnia Uszkodzenie krocza obejmujące mięśnie krocza, ale nie obejmujące zwieracza odbytu.

Trzeciego stopnia Uszkodzenie krocza obejmujące kompleks zwieracza odbytu. Podzielone na: 3a < 50% grubości zewnętrznego zwieracza odbytu (EAS) rozerwane.

3b > 50% grubości zewnętrznego zwieracza odbytu (EAS) rozerwane. Zarówno zewnętrzny zwieracz odbytu (EAS), jak i wewnętrzny zwieracz odbytu (IAS) rozerwane.

Czwartego stopnia Uszkodzenie obejmujące EAS, IAS i odbytnicę

do 5 miesięcy
Ocena wyników matczynych
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
Nasilenie bólu krocza przy użyciu Numerycznej Skali Oceny Bólu od 0 do 10
do 5 miesięcy
Wyniki noworodków
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
Ocena wyników noworodka (Ta część oceniała wyniki noworodka: zarejestrowano wagę urodzeniową noworodka w Kg.
do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Research Code 114-h

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj