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护理组合对阴道分娩时会阴创伤减少和分娩结局的影响

2026年3月27日 更新者:Ashraf Jehad Abuejheisheh、Al-Quds University

实施护理包对阴道分娩期间会阴创伤减少及分娩结局的影响

本研究旨在评估实施护理干预包对阴道分娩时会阴创伤减少及分娩结局的影响。 采用准实验设计。 招募了80名初产妇作为目的性样本,并平均分为研究组(n = 40)和对照组(n = 40)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:阴道分娩期间的会阴创伤是常见的产妇发病率,可能对产后恢复、疼痛及整体分娩结局产生负面影响。 循证产时护理干预措施,如热会阴敷料和人工会阴保护,已被建议作为减轻会阴创伤严重程度的有效策略;然而,将其作为结构化护理组合方案实施仍需进一步评估。 目的:本研究旨在评估实施护理组合方案对阴道分娩时会阴创伤减少及分娩结局的影响。 设计:采用准实验设计。 地点:研究在埃及埃尔贝海拉省卫生部与人口部下属的达曼胡尔国家医疗机构的产房进行。 招募了80名初产妇作为目的性样本,平均分为研究组(n = 40)和对照组(n = 40)。 对照组接受常规医院护理,而研究组在第二产程期间接受护理组合方案。 工具:数据收集使用四种工具:(I)产妇产程参数评估表,(II)分娩结局记录,(III)会阴创伤观察清单,以及(IV)会阴疼痛评估视觉模拟量表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • • 年龄范围为18-35岁

    • 单胎妊娠且胎儿存活
    • 妊娠38至42周,初产妇
    • 无产前或原有易导致分娩并发症的医学状况
    • 胎儿在分娩前未被诊断为有并发症风险(如先天性畸形、宫内生长受限和胎盘问题)。

排除标准:

  • 不符合纳入标准者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护理护理套餐
护理护理包可增强早期检测、预防未诊断的损伤、改善产妇结局并降低医疗法律风险。 因此,评估护理护理包在减少会阴创伤和改善阴道分娩期间分娩结局方面的有效性至关重要,特别是对于初产妇。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用(会阴创伤观察清单)减少会阴创伤
大体时间:最多5个月

该工具源自Sultan (1999),后由实践公报委员会-产科 (2018)、Roper等人 (2020) 及皇家妇产科学院 (RCOG, 2015) 发表。 用于观察、评估并分类干预前后的会阴创伤程度。

会阴创伤程度分类 描述 完整 无明显撕裂。 一度 会阴皮肤和/或阴道黏膜损伤。 二度 会阴损伤涉及会阴肌肉但不涉及肛门括约肌。

三度 会阴损伤涉及肛门括约肌复合体。 细分为:3a 肛门外括约肌 (EAS) 厚度撕裂<50%。

3b 肛门外括约肌 (EAS) 厚度撕裂>50%。 肛门外括约肌 (EAS) 和肛门内括约肌 (IAS) 均撕裂。

四度 损伤涉及EAS、IAS及肛门直肠

最多5个月
母体结局评估
大体时间:最长 5 个月
使用疼痛数字评分量表(0至10分)评估会阴部疼痛严重程度
最长 5 个月
新生儿结局
大体时间:长达5个月
新生儿结局评估(这部分评估了新生儿结局:记录了新生儿出生体重(以千克为单位)。
长达5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月27日

首次发布 (实际的)

2026年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Research Code 114-h

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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