Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del Pacchetto di Assistenza Infermieristica sulla Riduzione del Trauma Perineale e sugli Esiti del Parto durante il Parto Vaginale

27 marzo 2026 aggiornato da: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Effetto dell'Implementazione di un Pacchetto di Cure Infermieristiche sulla Riduzione del Trauma Perineale e sugli Esiti del Parto Durante il Parto Vaginale

Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'implementazione di un pacchetto di assistenza infermieristica sulla riduzione del trauma perineale e sugli esiti del parto durante il parto vaginale. È stato impiegato un disegno quasi-sperimentale. Un campione intenzionale di 80 donne primipare è stato reclutato e suddiviso equamente in un gruppo di studio (n = 40) e un gruppo di controllo (n = 40).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Il trauma perineale durante il parto vaginale è una comune morbilità materna che può influire negativamente sul recupero postpartum, sul dolore e sugli esiti complessivi del parto. Interventi infermieristici intrapartum basati sull'evidenza, come impacchi perineali caldi e protezione perineale manuale, sono stati suggeriti come strategie efficaci per ridurre la gravità del trauma perineale; tuttavia, la loro attuazione come pacchetto strutturato di assistenza infermieristica richiede ulteriori valutazioni. Aim: Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'attuazione di un pacchetto di assistenza infermieristica sulla riduzione del trauma perineale e sugli esiti del parto durante il parto vaginale. Design: È stato impiegato un disegno quasi-sperimentale. Setting: Lo studio è stato condotto nell'unità di travaglio e parto dell'Istituto Medico Nazionale di Damanhur, affiliato al Ministero della Salute e della Popolazione, Governatorato di El-Beheira, Egitto. Un campione intenzionale di 80 donne primipare è stato reclutato e suddiviso equamente in un gruppo di studio (n = 40) e un gruppo di controllo (n = 40). Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure ospedaliere di routine, mentre il gruppo di studio ha ricevuto il pacchetto di assistenza infermieristica durante la seconda fase del travaglio. Tools: I dati sono stati raccolti utilizzando quattro strumenti: (I) Scheda di valutazione dei parametri del travaglio della donna, (II) Registro degli esiti del parto, (III) Lista di controllo osservazionale del trauma perineale, e (IV) Scala Analogica Visiva per la valutazione del dolore perineale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • La fascia di età era compresa tra i 18 e i 35 anni

    • In gravidanza con un feto singolo vitale
    • Da 38 a 42 settimane di gestazione, primipara
    • Esente da condizioni mediche prenatali o preesistenti che predispongono a un parto complicato
    • Il cui feto non è stato diagnosticato prima del travaglio a rischio di complicazioni (come malformazioni congenite, restrizione della crescita intrauterina e problemi placentari).

Criteri di esclusione:

  • Altri rispetto a quelli di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pacchetti di assistenza infermieristica
Altro: pacchetto di assistenza infermieristica
Un pacchetto di assistenza infermieristica potrebbe migliorare l'individuazione precoce, prevenire lesioni non diagnosticate, migliorare gli esiti materni e ridurre i rischi medico-legali. Pertanto, valutare l'efficacia di un pacchetto di assistenza infermieristica nel ridurre il trauma perineale e migliorare gli esiti del parto durante il parto vaginale è cruciale, in particolare per le donne primipare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del Trauma Perineale utilizzando (Perineal trauma Observational Checklist)
Lasso di tempo: fino a 5 mesi

Questo strumento è stato adottato da Sultan (1999) e successivamente pubblicato dal Committee on Practice Bulletins-Obstetrics (2018), Roper et al. (2020) e dal Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG, 2015). È stato utilizzato per osservare, valutare e classificare il grado di trauma perineale prima e dopo l'intervento.

Classificazione del Grado di Trauma Perineale Descrizione Intatto Nessuna lacerazione visibile. Primo Grado Lesione della cute perineale e/o della mucosa vaginale. Secondo Grado Lesione del perineo che coinvolge i muscoli perineali ma non coinvolge lo sfintere anale.

Terzo Grado Lesione del perineo che coinvolge il complesso dello sfintere anale. Suddiviso in: 3a < 50% dello spessore dello sfintere anale esterno (SAE) lacerato.

3b> 50% dello spessore dello sfintere anale esterno (SAE) lacerato. Entrambi lo sfintere anale esterno (SAE) e lo sfintere anale interno (SAI) lacerati.

Quarto Grado Lesione che coinvolge SAE, SAI e anoretto
fino a 5 mesi
Valutazione degli Esiti Materni
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
Gravità del dolore perineale utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore da 0 a 10
fino a 5 mesi
Esiti Neonatali
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
Valutazione degli esiti neonatali (Questa parte ha valutato gli esiti neonatali: il peso alla nascita del neonato in Kg è stato registrato.
fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Quds University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Research Code 114-h

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su pacchetto di assistenza infermieristica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi