- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505524
Efeito do Pacote de Cuidados de Enfermagem na Redução do Trauma Perineal e nos Resultados do Parto Durante o Parto Vaginal
Efeito da Implementação do Pacote de Cuidados de Enfermagem na Redução do Trauma Perineal e nos Resultados do Parto Durante o Parto Vaginal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Jerusalem, Territórios palestinos
- Al-Quds University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• A faixa etária era de 18 a 35 anos
- Grávida de um feto único viável
- 38 a 42 semanas de gestação, primípara
- Sem condições médicas pré-natais ou pré-existentes que predisponham a um parto complicado
- Cujo feto não tenha sido diagnosticado antes do trabalho de parto como estando em risco de complicações (como malformações congénitas, restrição de crescimento intrauterino e problemas placentários).
Critérios de Exclusão:
- Outros vs os de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacotes de cuidados de enfermagem
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Um conjunto de cuidados de enfermagem poderia melhorar a deteção precoce, prevenir lesões não diagnosticadas, melhorar os resultados maternos e reduzir os riscos médico-legais.
Portanto, avaliar a eficácia de um conjunto de cuidados de enfermagem na redução do trauma perineal e na melhoria dos resultados do parto durante o parto vaginal é crucial, particularmente para mulheres primíparas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de Traumatismo Perineal usando (Lista de Verificação Observacional de Traumatismo Perineal)
Prazo: até 5 meses
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Esta ferramenta foi adotada de Sultan (1999) e posteriormente publicada pelo Committee on Practice Bulletins-Obstetrics (2018), Roper et al. (2020) e pelo Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG, 2015). Foi utilizada para observar, avaliar e classificar o grau de trauma perineal antes e após a intervenção. Classificação do Grau de Trauma Perineal Descrição Íntegro Sem laceração visível. Primeiro Grau Lesão da pele perineal e/ou da mucosa vaginal. Segundo Grau Lesão do períneo envolvendo os músculos perineais, mas sem envolvimento do esfíncter anal. Terceiro Grau Lesão do períneo envolvendo o complexo do esfíncter anal. Subdividido em: 3a < 50% da espessura do esfíncter anal externo (EAS) rompido. 3b > 50% da espessura do esfíncter anal externo (EAS) rompido. Ambos os esfíncteres anal externo (EAS) e interno (IAS) rompidos. Quarto Grau Lesão envolvendo EAS, IAS e anorretal |
até 5 meses
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Avaliação dos Resultados Maternos
Prazo: até 5 meses
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Intensidade da dor perineal usando a Escala de Avaliação Numérica da Dor de 0 a 10
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até 5 meses
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Resultados Neonatais
Prazo: até 5 meses
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Avaliação dos Resultados do Recém-Nascido (Esta parte avaliou os resultados neonatais: o peso do recém-nascido ao nascer em Kg foi registado.
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até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Research Code 114-h
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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