- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07505524
Efecto del Paquete de Cuidados de Enfermería en la Reducción del Trauma Perineal y los Resultados del Parto Durante el Parto Vaginal
Efecto de la Implementación del Paquete de Cuidados de Enfermería sobre la Reducción del Trauma Perineal y los Resultados del Nacimiento Durante el Parto Vaginal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Jerusalem, Territorios palestinos
- Al-Quds University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• El rango de edad era de 18 a 35 años
- Embarazada con un solo feto viable
- De 38 a 42 semanas de gestación, primípara
- Libre de condiciones médicas preexistentes o antenatales que predispongan a un parto complicado
- Cuyo feto no haya sido diagnosticado antes del parto con riesgo de complicaciones (como malformaciones congénitas, restricción del crecimiento intrauterino y problemas placentarios).
Criterios de exclusión:
- Otros vs los de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paquetes de cuidados de enfermería
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Un conjunto de cuidados de enfermería podría mejorar la detección temprana, prevenir lesiones no diagnosticadas, mejorar los resultados maternos y reducir los riesgos médico-legales.
Por lo tanto, evaluar la efectividad de un conjunto de cuidados de enfermería en la reducción del trauma perineal y la mejora de los resultados del parto durante el parto vaginal es crucial, especialmente para las mujeres primíparas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del Trauma Perineal mediante (Lista de Observación del Trauma Perineal)
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Esta herramienta fue adoptada de Sultan (1999) y posteriormente publicada por el Comité de Boletines de Práctica-Obstetricia (2018), Roper et al. (2020), y el Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG, 2015). Se utilizó para observar, evaluar y clasificar el grado de trauma perineal antes y después de la intervención. Clasificación del Grado de Trauma Perineal Descripción Intacto Sin desgarro visible. Primer Grado Lesión de la piel perineal y/o mucosa vaginal. Segundo Grado Lesión del periné que involucra los músculos perineales pero no involucra el esfínter anal. Tercer Grado Lesión del periné que involucra el complejo del esfínter anal. Subdividido en: 3a < 50% del grosor del esfínter anal externo (EAS) desgarrado. 3b > 50% del grosor del esfínter anal externo (EAS) desgarrado. Ambos esfínter anal externo (EAS) e interno (IAS) desgarrados. Cuarto Grado Lesión que involucra EAS, IAS y anorrectal |
hasta 5 meses
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Evaluación de Resultados Maternos
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Gravedad del dolor perineal utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor de 0 a 10
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hasta 5 meses
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Resultados del Recién Nacido
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
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Evaluación de los Resultados del Recién Nacido (Esta parte evaluó los resultados neonatales: se registró el peso al nacer del recién nacido en Kg).
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hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Research Code 114-h
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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