Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en plejepakke på reduktionen af perineal traume og fødselresultater under vaginal fødsel

27. marts 2026 opdateret af: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Effekten af implementering af plejepakke for at reducere perinealtraumer og fødselsresultater under vaginal fødsel

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af implementering af en plejepakke på reduktion af perineal traume og fødselsresultater under vaginal fødsel. Et kvasi-eksperimentelt design blev anvendt. Et målrettet udvalg på 80 førstegangsfødende kvinder blev rekrutteret og ligeligt fordelt i en undersøgelsesgruppe (n = 40) og en kontrolgruppe (n = 40).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Perineal trauma under vaginal fødsel er en almindelig fødselskomplikation, der kan påvirke fødselsforløbet negativt i forhold til postpartum restitution, smerter og overordnede fødselsudfald. Evidensbaserede intrapartum sygeplejeinterventioner, såsom varme perineale kompresser og manuel perineal beskyttelse, er blevet foreslået som effektive strategier for at reducere sværhedsgraden af perineal trauma; deres implementering som en struktureret sygeplejepakke kræver dog yderligere evaluering. Formål: Dette studie havde til formål at evaluere effekten af implementering af en sygeplejepakke på reduktion af perineal trauma og fødselsudfald under vaginal fødsel. Design: Der blev anvendt et kvasi-eksperimentelt design. Setting: Studiet blev gennemført på fødeafdelingen på National Medical Institution i Damanhur, tilknyttet Ministeriet for Sundhed og Befolkning, El-Beheira Governorate, Egypten. Et målrettet udvalg på 80 førstegangsfødende kvinder blev rekrutteret og ligeligt fordelt i en undersøgelsesgruppe (n = 40) og en kontrolgruppe (n = 40). Kontrolgruppen modtog rutinemæssig hospitalspleje, mens undersøgelsesgruppen modtog sygeplejepakken under anden fødselsfase. Værktøjer: Data blev indsamlet ved hjælp af fire værktøjer: (I) Kvinders fødselsparametervurderingsskema, (II) Fødselsudfaldsprotokol, (III) Observationsliste for perineal trauma, og (IV) Visuel Analog Skala til vurdering af perineal smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aldersintervallet var fra 18-35 år

    • Gravid med en enkelt levedygtig foster
    • 38 til 42 ugers gestation, primipara
    • Fri for antenatale eller eksisterende medicinske tilstande, der prædisponerer for en kompliceret fødsel
    • Hvis foster ikke er diagnosticeret før fødsel med risiko for komplikationer (som medfødte misdannelser, intrauterin væksthæmning og placentaproblemer).

Eksklusionskriterier:

  • Andet end inklusionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: plejepakker
Andet: plejepakke
En plejepakke kunne forbedre tidlig opdagelse, forebygge uopdagede skader, forbedre moderskabsresultater og reducere retsmedicinske risici. Derfor er det afgørende at evaluere effektiviteten af en plejepakke på at reducere perineal trauma og forbedre fødselsresultater under vaginal fødsel, især for førstegangsfødende kvinder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af perineal traume ved brug af (Perineal trauma Observational Checklist)
Tidsramme: op til 5 måneder

Dette værktøj blev adopteret fra Sultan (1999) og senere publiceret af Committee on Practice Bulletins-Obstetrics (2018), Roper et al. (2020) og Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG, 2015). Det blev brugt til at observere, vurdere og klassificere graden af perinealtraume før og efter interventionen.

Klassifikation af perinealtraume Grad Beskrivelse Intakt Ingen synlig rift. Førstegrads Skade på perinealhuden og/eller vaginal slimhinde. Andengrads Skade på perineum, der involverer perinealmusklerne, men ikke involverer anal sfinkteren.

Tredjegrads Skade på perineum, der involverer anal sfinkterkomplekset. Underinddelt i: 3a < 50% af ydre anal sfinkter (EAS) tykkelse revet.

3b> 50% af ydre anal sfinkter (EAS) tykkelse revet. Både ydre anal sfinkter (EAS) og indre anal sfinkter (IAS) revet.

Fjerdegrads Skade, der involverer EAS, IAS og anorektal
op til 5 måneder
Vurdering af moderskabsresultater
Tidsramme: op til 5 måneder
Perineal smerteintensitet vurderet ved hjælp af Smerte Numerisk Vurderingsskala fra 0 til 10
op til 5 måneder
Nyfødte resultater
Tidsramme: op til 5 måneder
Vurdering af nyfødte resultater (Denne del evaluerede neonatale resultater: nyfødt fødselsvægt i kg blev registreret.
op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Quds University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Research Code 114-h

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perineal traume

Kliniske forsøg med plejepakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner