Effet d'un ensemble de soins infirmiers sur la réduction des traumatismes périnéaux et les issues de l'accouchement lors d'un accouchement par voie basse
27 mars 2026 mis à jour par: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University
Effet de la mise en œuvre d'un ensemble de soins infirmiers sur la réduction des traumatismes périnéaux et les issues de la naissance lors d'un accouchement par voie basse
Cette étude visait à évaluer l'effet de la mise en œuvre d'un ensemble de soins infirmiers sur la réduction des traumatismes périnéaux et les issues de l'accouchement lors d'un accouchement vaginal.
Un plan quasi-expérimental a été employé.
Un échantillon intentionnel de 80 femmes primipares a été recruté et réparti de manière égale entre un groupe d'étude (n = 40) et un groupe témoin (n = 40).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le traumatisme périnéal lors d'un accouchement par voie basse est une morbidité maternelle courante qui peut affecter négativement la récupération post-partum, la douleur et les résultats généraux de l'accouchement.
Des interventions infirmières intrapartum fondées sur des données probantes, telles que les compresses périnéales chaudes et la protection périnéale manuelle, ont été suggérées comme des stratégies efficaces pour réduire la gravité du traumatisme périnéal ; cependant, leur mise en œuvre sous forme de bundle de soins infirmiers structuré nécessite une évaluation plus approfondie.
Objectif : Cette étude visait à évaluer l'effet de la mise en œuvre d'un bundle de soins infirmiers sur la réduction du traumatisme périnéal et les résultats de l'accouchement lors d'un accouchement par voie basse.
Conception : Une conception quasi-expérimentale a été utilisée.
Cadre : L'étude a été menée dans l'unité de travail et d'accouchement de l'Institution Médicale Nationale de Damanhur, affiliée au ministère de la Santé et de la Population, gouvernorat d'El-Beheira, Égypte.
Un échantillon raisonné de 80 femmes primipares a été recruté et réparti équitablement en un groupe d'étude (n = 40) et un groupe témoin (n = 40).
Le groupe témoin a reçu les soins hospitaliers habituels, tandis que le groupe d'étude a reçu le bundle de soins infirmiers pendant la deuxième phase du travail.
Outils : Les données ont été recueillies à l'aide de quatre outils : (I) Fiche d'évaluation des paramètres du travail des femmes, (II) Registre des résultats de l'accouchement, (III) Liste de contrôle d'observation du traumatisme périnéal, et (IV) Échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur périnéale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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East Jerusalem, Territoires palestiniens
- Al-Quds University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
• La tranche d'âge était de 18 à 35 ans
- Enceinte d'un seul fœtus viable
- 38 à 42 semaines de gestation, primipare
- Exempte de conditions médicales anténatales ou préexistantes prédisposant à un accouchement compliqué
- Dont le fœtus n'a pas été diagnostiqué avant le travail comme étant à risque de complications (telles que malformations congénitales, retard de croissance intra-utérin et problèmes placentaires).
Critères d'exclusion :
- Autres que ceux d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ensembles de soins infirmiers
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Un ensemble de soins infirmiers pourrait améliorer la détection précoce, prévenir les blessures non diagnostiquées, améliorer les résultats maternels et réduire les risques médico-légaux.
Par conséquent, évaluer l'efficacité d'un ensemble de soins infirmiers sur la réduction des traumatismes périnéaux et l'amélioration des issues de l'accouchement lors d'un accouchement par voie basse est crucial, en particulier pour les primipares.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du traumatisme périnéal utilisant (Checklist d'observation du traumatisme périnéal)
Délai: jusqu'à 5 mois
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Cet outil a été adopté à partir de Sultan (1999) et publié ultérieurement par le Comité des bulletins de pratique en obstétrique (2018), Roper et al. (2020), et le Collège royal des obstétriciens et gynécologues (RCOG, 2015). Il a été utilisé pour observer, évaluer et classer le degré de traumatisme périnéal avant et après l'intervention. Classification du degré de traumatisme périnéal Description Intact Aucune déchirure visible. Premier degré Lésion de la peau périnéale et/ou de la muqueuse vaginale. Deuxième degré Lésion du périnée impliquant les muscles périnéaux mais n'impliquant pas le sphincter anal. Troisième degré Lésion du périnée impliquant le complexe du sphincter anal. Subdivisé en : 3a < 50 % de l'épaisseur du sphincter anal externe (SAE) déchiré. 3b > 50 % de l'épaisseur du sphincter anal externe (SAE) déchiré. À la fois le sphincter anal externe (SAE) et le sphincter anal interne (SAI) déchirés. Quatrième degré Lésion impliquant le SAE, le SAI et l'anorectal |
jusqu'à 5 mois
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Évaluation des résultats maternels
Délai: jusqu'à 5 mois
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Sévérité de la douleur périnéale utilisant l'échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10
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jusqu'à 5 mois
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Issus néonatals
Délai: jusqu'à 5 mois
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Évaluation des issues néonatales (Cette partie a évalué les issues néonatales : le poids de naissance du nouveau-né en Kg a été enregistré.
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jusqu'à 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Research Code 114-h
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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