Hoitopaketin vaikutus perineumavammojen vähentämiseen ja synnytystuloksiin raskauden aikana
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University
Hoitopaketin käyttöönoton vaikutus perineumavammojen vähentämiseen ja synnytyksen tuloksiin per vaginam synnytyksen aikana
Tämä tutkimus pyrki arvioimaan hoitopaketin käyttöönoton vaikutusta välilihasvammojen vähentämiseen ja synnytystuloksiin tavallisessa synnytyksessä.
Kvasi-kokeellinen tutkimusasetelma hyödynnettiin.
Tarkoituksenmukainen otos 80 ensikertaa synnyttävästä naisesta rekrytoitiin ja jaettiin tasan tutkimusryhmään (n = 40) ja vertailuryhmään (n = 40).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Perineumivamma synnytyksen aikana on yleinen äitiysikäisten naisten sairaus, joka voi vaikuttaa negatiivisesti synnytyksen jälkeiseen toipumiseen, kipuun ja synnytyksen kokonaisvaltaisiin tuloksiin.
Tutkimusnäyttöön perustuvat synnytysaikaiset hoitotyön toimenpiteet, kuten lämpimät perineumipuristukset ja manuaalinen perineuminsuoja, on ehdotettu tehokkaiksi strategioiksi perineumivaman vakavuuden vähentämiseksi; niiden toteuttaminen rakenteellisena hoitotyön kokonaisuutena vaatii kuitenkin lisäarviointia.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hoitotyön kokonaisuuden toteuttamisen vaikutusta perineumivaman vähentämiseen ja synnytyksen tuloksiin synnytyksen aikana.
Suunnittelu: Käytettiin puolikokeellista suunnittelua.
Asetelma: Tutkimus suoritettiin synnytysosastolla Damanhurin kansallisessa lääketieteellisessä laitoksessa, joka on liitetty terveys- ja väestöministeriöön, El-Beheiran kuvernementissa, Egyptissä.
Tarkoituksenmukainen otos 80 ensisynnyttäjää rekrytoitiin ja jaettiin tasan tutkimusryhmään (n = 40) ja vertailuryhmään (n = 40).
Vertailuryhmä sai rutiininomaisen sairaalahoidon, kun taas tutkimusryhmä sai hoitotyön kokonaisuuden synnytyksen toisen vaiheen aikana.
Työkalut: Tiedot kerättiin käyttämällä neljää työkalua: (I) Naisten synnytysparametrien arviointilomake, (II) Synnytyksen tulosten tietue, (III) Perineumivaman havainnointiluettelo ja (IV) Visuaalinen analoginen asteikko perineumikivun arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
East Jerusalem, Palestiinan alueet
- Al-Quds University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
• Ikähaarukka oli 18–35 vuotta
- Raskaana yhdellä elinkelpoisella sikiöllä
- Raskausviikkoja 38–42, esikoisäiti
- Ilman ennakko- tai ennalta olevia sairauksia, jotka altistavat monimutkaiselle synnytykselle
- Joiden sikiötä ei ole diagnosoitu ennen synnytystä riskialttiiksi komplikaatioille (kuten synnynnäisille epämuodostumille, kohdunsisäiselle kasvun rajoittumiselle ja istukkaongelmille).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin sisällytyskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitopaketit
|
Hoitotyön kokonaisvaltainen paketti voisi parantaa varhaista havaitsemista, ehkäistä diagnosoimattomia vammoja, parantaa äidin tuloksia ja vähentää lääketieteellisiä oikeudellisia riskejä.
Siksi hoitotyön kokonaisvaltaisen paketin tehokkuuden arviointi perineumtrauman vähentämiseksi ja synnytystulosten parantamiseksi vaginaalisessa synnytyksessä on ratkaisevan tärkeää, erityisesti esikoisnaisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perineaalinen trauma väheneminen käyttäen (Perineaalinen trauma Havaintolista)
Aikaikkuna: enintään 5 kuukautta
|
Tämä työkalu omaksuttiin Sultanilta (1999) ja se julkaistiin myöhemmin Committee on Practice Bulletins-Obstetricsin (2018), Roper yms. (2020) sekä Royal College of Obstetricians and Gynaecologistsin (RCOG, 2015) toimesta. Sitä käytettiin havainnoimaan, arvioimaan ja luokittelemaan perineumin vammojen astetta ennen ja jälkeen intervention. Perineumin vammojen luokittelu Asteen kuvaus Ehjä Ei näkyvää repeämää. Ensimmäinen aste Vamma perineumin ihoon ja/tai emättimen limakalvoon. Toinen aste Vamma perineumiin, joka käsittää perineumin lihakset, mutta ei peräaukon sulkijalihasta. Kolmas aste Vamma perineumiin, joka käsittää peräaukon sulkijalihaskompleksin. Jaettu alaluokkiin: 3a < 50 % ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen (EAS) paksuudesta revitty. 3b > 50 % ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen (EAS) paksuudesta revitty. Molemmat ulkoinen peräaukon sulkijalihas (EAS) ja sisäinen peräaukon sulkijalihas (IAS) revitty. Neljäs aste Vamma, joka käsittää EAS:n, IAS:n ja anorektaalin |
enintään 5 kuukautta
|
|
Äitien tulosten arviointi
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Perineaalisen kivun vakavuus käyttäen kivun numeerista arviointiasteikkoa 0-10
|
jopa 5 kuukautta
|
|
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: enintään 5 kuukautta
|
Vastasyntyneen tulosten arviointi (Tässä osassa arvioitiin vastasyntyneen tuloksia: vastasyntyneen syntymäpaino kilogrammoina kirjattiin.
|
enintään 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Research Code 114-h
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .