Effekten av omvårdnadspaket på minskning av perineal skada och förlossningsresultat vid vaginal förlossning
27 mars 2026 uppdaterad av: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University
Effekten av att implementera omvårdnadsbunt vid perineal traumareduktion och födelseutfall under vaginal förlossning
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av att implementera ett omvårdnadspaket för att minska perineal trauma och förbättra förlossningsutfall vid vaginal förlossning.
En kvasi-experimentell design användes.
Ett ändamålsenligt urval av 80 förstföderskor rekryterades och delades lika i en studiegrupp (n = 40) och en kontrollgrupp (n = 40).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Perineal trauma under vaginal förlossning är en vanlig maternell morbiditet som kan påverka postpartum återhämtning, smärta och övergripande förlossningsutfall negativt.
Evidensbaserade intrapartala omvårdnadsinterventioner, såsom varma perinealkompresser och manuellt perinealskydd, har föreslagits som effektiva strategier för att minska svårighetsgraden av perineal trauma; deras implementering som ett strukturerat omvårdnadspaket kräver dock ytterligare utvärdering.
Syfte: Denna studie syftade till att utvärdera effekten av att implementera ett omvårdnadspaket på minskning av perineal trauma och förlossningsutfall under vaginal förlossning.
Design: En kvasiexperimentell design användes.
Plats: Studien genomfördes på förlossningsavdelningen vid National Medical Institution i Damanhur, ansluten till Ministry of Health and Population, El-Beheira Governorate, Egypten.
Ett ändamålsenligt urval av 80 primipara kvinnor rekryterades och delades lika i en studiegrupp (n = 40) och en kontrollgrupp (n = 40).
Kontrollgruppen fick rutinmässig sjukhusvård, medan studiegruppen fick omvårdnadspaketet under andra förlossningsstadiet.
Verktyg: Data samlades in med fyra verktyg: (I) Kvinnors förlossningsparametrar bedömningsformulär, (II) Förlossningsutfallsregister, (III) Perineal trauma observationschecklista och (IV) Visuell analog skala för bedömning av perineal smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
East Jerusalem, Palestinska territorier
- Al-Quds University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Åldersintervallet var 18–35 år
- Gravid med en enda livskraftig foster
- 38 till 42 veckor av graviditet, primipara
- Fri från antenatala eller förut existerande medicinska tillstånd som predisponerar för en komplicerad förlossning
- Vars foster inte har diagnostiserats före förlossningen att vara i risk för komplikationer (som medfödda missbildningar, intrauterin tillväxthämning och problem med moderkakan).
Exklusionskriterier:
- Andra än de inkluderade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vårdpaket
|
En omvårdnadsbunt skulle kunna förbättra tidig upptäckt, förhindra odiagnostiserade skador, förbättra mödrautfall och minska medicinsk-rättsliga risker.
Därför är det avgörande att utvärdera effektiviteten av en omvårdnadsbunt för att minska perinealt trauma och förbättra förlossningsutfall vid vaginal förlossning, särskilt för förstföderskor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reducering av perineal trauma med hjälp av (Perineal trauma Observationschecklista)
Tidsram: upp till 5 månader
|
Det här verktyget antogs från Sultan (1999) och publicerades senare av Committee on Practice Bulletins-Obstetrics (2018), Roper et al. (2020), och Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG, 2015). Det användes för att observera, bedöma och klassificera graden av perineal trauma före och efter interventionen. Klassificering av perineal trauma Grad Beskrivning Intakt Ingen synlig rämna. Första graden Skada på perineal hud och/eller vaginal slemhinna. Andra graden Skada på perineum som involverar perineala muskler men inte involverar anal sfinkter. Tredje graden Skada på perineum som involverar anal sfinkterkomplex. Underindelat i: 3a < 50% av yttre anal sfinkters (EAS) tjocklek riven. 3b> 50% av yttre anal sfinkters (EAS) tjocklek riven. Både yttre anal sfinkter (EAS) och inre anal sfinkter (IAS) rivna. Fjärde graden Skada som involverar EAS, IAS och anorektal |
upp till 5 månader
|
|
Bedömning av Mödra Utfall
Tidsram: upp till 5 månader
|
Perineal smärtintensitet med hjälp av Pain Numeric Rating Scale från 0 till 10
|
upp till 5 månader
|
|
Nyfödda utfall
Tidsram: upp till 5 månader
|
Bedömning av nyfödda utfall (Denna del utvärderade neonatala utfall: nyfödds födelsevikt i kg registrerades.
|
upp till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Research Code 114-h
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .