- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07505524
Эффект применения комплекса сестринского ухода на сокращение перинеальной травмы и исходы родов при вагинальных родах
Эффект внедрения сестринского комплекса мероприятий по снижению травм промежности и исходов родов при вагинальных родах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
East Jerusalem, Палестинские территории
- Al-Quds University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возрастной диапазон составлял от 18 до 35 лет
- Беременность одним жизнеспособным плодом
- Срок беременности от 38 до 42 недель, первородящая
- Отсутствие антенатальных или ранее существовавших заболеваний, предрасполагающих к осложненным родам
- Плод, у которого до начала родов не было диагностировано риска осложнений (таких как врожденные пороки развития, задержка внутриутробного роста и проблемы с плацентой).
Критерии исключения:
- Все, что не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комплексы сестринского ухода
|
Набор мер по сестринскому уходу может улучшить раннее выявление, предотвратить недиагностированные травмы, улучшить исходы для матери и снизить медико-правовые риски.
Следовательно, оценка эффективности набора мер по сестринскому уходу в снижении травм промежности и улучшении исходов родов при вагинальных родах имеет решающее значение, особенно для первородящих женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение перинеальной травмы с использованием (Контрольный список для наблюдения за перинеальной травмой)
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Этот инструмент был адаптирован из работы Султана (1999) и впоследствии опубликован Комитетом по практическим бюллетеням-акушерству (2018), Ропером и др. (2020), а также Королевским колледжем акушеров и гинекологов (RCOG, 2015). Он использовался для наблюдения, оценки и классификации степени перинеальной травмы до и после вмешательства. Классификация перинеальной травмы Степень Описание Неповреждённый Нет видимого разрыва. Первая степень Повреждение кожи промежности и/или слизистой оболочки влагалища. Вторая степень Повреждение промежности с вовлечением мышц промежности, но без вовлечения анального сфинктера. Третья степень Повреждение промежности с вовлечением комплекса анального сфинктера. Подразделяется на: 3a < 50% толщины наружного анального сфинктера (НАС) разорвано. 3b > 50% толщины наружного анального сфинктера (НАС) разорвано. Разорваны как наружный анальный сфинктер (НАС), так и внутренний анальный сфинктер (ВС). Четвёртая степень Повреждение с вовлечением НАС, ВС и аноректальной области |
до 5 месяцев
|
|
Оценка материнских исходов
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Интенсивность перинеальной боли по Числовой шкале оценки боли от 0 до 10
|
до 5 месяцев
|
|
Исходы для новорожденных
Временное ограничение: до 5 месяцев
|
Оценка исходов новорожденного (Эта часть оценивала неонатальные исходы: вес новорожденного при рождении в кг был зарегистрирован).
|
до 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Research Code 114-h
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .