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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07505524
질식 분만 중 회음 외상 감소와 분만 결과에 대한 간호 케어 번들의 효과
2026년 3월 27일 업데이트: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University
질식 분만 중 회음 외상 감소와 출산 결과에 대한 간호 중재 패키지 적용 효과
이 연구는 질식 분만 중 회음부 외상 감소와 출생 결과에 대한 간호 간병 번들 도입 효과를 평가하고자 하였다.
준실험적 설계가 채택되었다.
80명의 초산부를 목적적 표본으로 선정하여 연구군(n = 40)과 대조군(n = 40)으로 균등하게 배분하였다.
연구 개요
상세 설명
배경: 질식 분만 중 회음부 외상은 산후 회복, 통증 및 전반적인 분만 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 일반적인 산모 이환율입니다.
온열 회음부 압박 및 수동 회음부 보호와 같은 근거 기반 분만 간호 중재는 회음부 외상의 심각성을 줄이는 효과적인 전략으로 제안되었으나, 구조화된 간호 관리 번들로서의 구현은 추가 평가가 필요합니다.
목적: 본 연구는 질식 분만 중 회음부 외상 감소 및 분만 결과에 대한 간호 관리 번들 구현의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
설계: 준실험 설계가 사용되었습니다.
환경: 이 연구는 이집트 엘베헤이라 주 보건인구부 산하 다만후르 국립 의료 기관의 분만실에서 수행되었습니다.
초산부 80명을 목적 표본으로 선정하여 연구 그룹(n = 40)과 대조 그룹(n = 40)으로 균등하게 나누었습니다.
대조 그룹은 병원의 일상적인 치료를 받았으며, 연구 그룹은 분만 제2기 동안 간호 관리 번들을 받았습니다.
도구: 데이터는 네 가지 도구를 사용하여 수집되었습니다: (I) 여성 분만 매개변수 평가표, (II) 분만 결과 기록, (III) 회음부 외상 관찰 체크리스트, (IV) 회음부 통증 평가를 위한 시각적 상사 척도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Jerusalem, 팔레스타인 영토
- Al-Quds University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 연령 범위는 18~35세
- 단일 생존 태아 임신
- 임신 38~42주, 초산모
- 분만 합병증을 유발할 수 있는 산전 또는 기존 의학적 상태가 없는 경우
- 분만 전에 합병증 위험(선천성 기형, 자궁 내 성장 제한, 태반 문제 등)으로 진단되지 않은 태아
제외 기준:
- 포함 기준 이외의 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호 케어 번들
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간호 케어 번들을 통해 조기 발견을 강화하고, 미진단 손상을 예방하며, 산모 결과를 개선하고, 의료 법적 위험을 줄일 수 있습니다.
따라서 질식 분만 중 회음부 외상 감소와 출생 결과 개선에 대한 간호 케어 번들의 효과를 평가하는 것은 특히 초산부에게 중요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(회음부 외상 관찰 체크리스트)를 이용한 회음부 외상 감소
기간: 최대 5개월
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이 도구는 Sultan(1999)에서 채택되었으며, 이후 Committee on Practice Bulletins-Obstetrics(2018), Roper et al.(2020), Royal College of Obstetricians and Gynaecologists(RCOG, 2015)에 의해 출판되었습니다. 이 도구는 중재 전후 회음부 외상의 정도를 관찰, 평가, 분류하는 데 사용되었습니다. 회음부 외상 분류도 설명 정상 눈에 보이는 열상 없음. 1도 회음부 피부 및/또는 질 점막 손상. 2도 항문 괄약근을 포함하지 않는 회음부 근육 손상. 3도 항문 괄약근 복합체를 포함하는 회음부 손상. 세부 분류: 3a 외부 항문 괄약근(EAS) 두께의 50% 미만 열상. 3b 외부 항문 괄약근(EAS) 두께의 50% 이상 열상. 외부 항문 괄약근(EAS)과 내부 항문 괄약근(IAS) 모두 열상. 4도 EAS, IAS 및 항문직장을 포함하는 손상 |
최대 5개월
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모성 결과 평가
기간: 최대 5개월
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0에서 10까지 통증 숫자 등급 척도를 사용한 회음부 통증 심각도
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최대 5개월
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신생아 결과
기간: 최대 5개월
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신생아 결과 평가 (이 부분은 신생아 결과를 평가했습니다: 신생아 출생 체중(kg)이 기록되었습니다.)
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최대 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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