Effekten av sykepleiepakke på reduksjon av perinealtraume og fødselsutfall ved vaginal fødsel
27. mars 2026 oppdatert av: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University
Effekten av å implementere en sykepleiepakke for reduksjon av perinealtraumer og fødselsutfall under vaginal fødsel
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av å implementere en pleiepakke for redusert perineal skade og fødselsutfall under vaginal fødsel.
En kvasi-eksperimentell design ble benyttet.
Et målrettet utvalg på 80 førstegangsfødende kvinner ble rekruttert og likt fordelt i en studiegruppe (n = 40) og en kontrollgruppe (n = 40).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Perinealtraume under vaginal fødsel er en vanlig morskapsmorbiditet som kan påvirke postpartums rekonvalesens, smerte og generelle fødselsutfall negativt.
Evidensbaserte intrapartums sykepleieintervensjoner, som varme perineale kompresser og manuell perinealbeskyttelse, er foreslått som effektive strategier for å redusere alvorlighetsgraden av perinealtraume; deres implementering som en strukturert sykepleieomsorgspakke krever imidlertid videre evaluering.
Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av å implementere en sykepleieomsorgspakke på reduksjon av perinealtraume og fødselsutfall under vaginal fødsel.
Design: Et kvasi-eksperimentelt design ble benyttet.
Setting: Studien ble utført på fødeenheten ved National Medical Institution i Damanhur, tilknyttet Helse- og befolkningsdepartementet, El-Beheira guvernement, Egypt.
Et målrettet utvalg på 80 førstegangsfødende kvinner ble rekruttert og likt fordelt i en studiegruppe (n = 40) og en kontrollgruppe (n = 40).
Kontrollgruppen mottok rutinemessig sykehusbehandling, mens studiegruppen mottok sykepleieomsorgspakken under åpningsfasen.
Verktøy: Data ble samlet inn ved hjelp av fire verktøy: (I) Kvinnefodselsparameter vurderingsskjema, (II) Fødselsutfall register, (III) Perinealtraume observasjonssjekkliste, og (IV) Visuell analog skala for perinealsmertevurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
East Jerusalem, Palestinske territorier
- Al-Quds University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Aldersspennet var fra 18-35 år
- Gravid med en enkelt levedyktig foster
- 38 til 42 uker svangerskap, førstegangsfødende
- Fri fra antenatale eller forhåndseksisterende medisinske tilstander som predisponerer for en komplisert fødsel
- Hvis foster ikke har blitt diagnostisert før fødselen for å være i risikogruppen for komplikasjoner (som medfødte misdannelser, intrauterin veksthemming og placentaproblemer).
Eksklusjonskriterier:
- Andre enn inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pleiepakker
|
En pleiepakke kan forbedre tidlig oppdagelse, forebygge udiagnostiserte skader, forbedre mors utfall og redusere medisinsk-juridiske risikoer.
Derfor er det avgjørende å evaluere effektiviteten av en pleiepakke for å redusere perineal traume og forbedre fødselsutfall under vaginal fødsel, spesielt for førstegangsfødende kvinner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av perineal skade ved bruk av (Perineal trauma Observational Checklist)
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Dette verktøyet ble adoptert fra Sultan (1999) og senere publisert av Committee on Practice Bulletins-Obstetrics (2018), Roper et al. (2020) og Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG, 2015). Det ble brukt til å observere, vurdere og klassifisere graden av perineal traume før og etter intervensjonen. Klassifisering av perineal traume Grad Beskrivelse Intakt Ingen synlig rift. Førstegrads Skade på perineal hud og/eller vaginal slimhinne. Andregrads Skade på perineum som involverer perinealmusklene, men ikke anal sfinkter. Tredjegrads Skade på perineum som involverer anal sfinkterkomplekset. Underinndelt i: 3a < 50 % av ytre anal sfinkter (EAS) tykkelse revet. 3b > 50 % av ytre anal sfinkter (EAS) tykkelse revet. Både ytre anal sfinkter (EAS) og indre anal sfinkter (IAS) revet. Fjerdegrads Skade som involverer EAS, IAS og anorektal |
opptil 5 måneder
|
|
Vurdering av mors utfall
Tidsramme: opp til 5 måneder
|
Smertegrad i perineum ved bruk av numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10
|
opp til 5 måneder
|
|
Utfall for nyfødte
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Vurdering av nyfødte utfall (Denne delen evaluerte nyfødte utfall: nyfødt fødselsvekt i kg ble registrert.
|
opptil 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Research Code 114-h
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .