Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een verpleegkundige zorgbundel op vermindering van perineumtrauma en geboorte-uitkomsten tijdens vaginale bevalling

27 maart 2026 bijgewerkt door: Ashraf Jehad Abuejheisheh, Al-Quds University

Effect van de implementatie van een verpleegkundige zorgbundel op de vermindering van perineumtrauma en geboorte-uitkomsten tijdens vaginale bevalling

Deze studie had tot doel het effect te evalueren van de implementatie van een verpleegkundige zorgbundel op de vermindering van perineumtrauma en geboorte-uitkomsten tijdens een vaginale bevalling. Er werd een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp gebruikt. Een doelgerichte steekproef van 80 primiparae vrouwen werd geworven en gelijk verdeeld in een onderzoeksgroep (n = 40) en een controlegroep (n = 40).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Perineumtrauma tijdens vaginale bevalling is een veelvoorkomende maternale morbiditeit die de postpartum herstel, pijn en algehele bevallingsuitkomsten negatief kan beïnvloeden. Evidence-based intrapartum verpleegkundige interventies, zoals warme perineumcompressen en manuele perineumbescherming, worden voorgesteld als effectieve strategieën om de ernst van perineumtrauma te verminderen; echter vereist hun implementatie als een gestructureerd verpleegkundig zorgpakket verdere evaluatie. Doel: Deze studie beoogde het effect te evalueren van de implementatie van een verpleegkundig zorgpakket op de vermindering van perineumtrauma en bevallingsuitkomsten tijdens vaginale bevalling. Ontwerp: Er werd een quasi-experimenteel ontwerp toegepast. Setting: De studie werd uitgevoerd op de verloskamer van de Nationale Medische Instelling in Damanhur, verbonden aan het Ministerie van Volksgezondheid en Bevolking, Gouvernement El-Beheira, Egypte. Een doelgerichte steekproef van 80 primiparae vrouwen werd geworven en gelijk verdeeld in een onderzoeksgroep (n = 40) en een controlegroep (n = 40). De controlegroep ontving routinematige ziekenhuisverzorging, terwijl de onderzoeksgroep het verpleegkundig zorgpakket ontving tijdens de uitdrijvingsfase van de bevalling. Instrumenten: Gegevens werden verzameld met vier instrumenten: (I) Vrouwenarbeidsparameters Beoordelingsformulier, (II) Bevallingsuitkomst Registratie, (III) Perineumtrauma Observatielijst, en (IV) Visueel Analoge Schaal voor perineumpijnbeoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • De leeftijd varieerde van 18-35 jaar

    • Zwanger van één levensvatbare foetus
    • 38 tot 42 weken zwangerschap, primipara
    • Geen prenatale of reeds bestaande medische aandoeningen die kunnen leiden tot een gecompliceerde bevalling
    • Wiens foetus voorafgaand aan de bevalling niet is gediagnosticeerd als risicovol voor complicaties (zoals aangeboren afwijkingen, intra-uteriene groeivertraging en placentaproblemen).

Exclusiecriteria:

  • Anders dan de inclusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verpleegkundige zorgpakketten
Ander: verpleegkundige zorgbundel
Een verpleegkundige zorgbundel kan de vroege detectie verbeteren, ongediagnosticeerde letsels voorkomen, de maternale uitkomsten verbeteren en de medisch-juridische risico's verminderen. Daarom is het evalueren van de effectiviteit van een verpleegkundige zorgbundel op het verminderen van perineumtrauma en het verbeteren van geboorte-uitkomsten tijdens vaginale bevalling cruciaal, vooral voor primipara.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perineale Traumareductie met (Perineale trauma Observatiechecklist)
Tijdsspanne: tot 5 maanden

Dit instrument is overgenomen van Sultan (1999) en later gepubliceerd door de Committee on Practice Bulletins-Obstetrics (2018), Roper et al. (2020) en het Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG, 2015). Het werd gebruikt om de mate van perineumtrauma vóór en na de interventie te observeren, te beoordelen en te classificeren.

Classificatie van Perineumtrauma Graad Beschrijving Intact Geen zichtbare scheur. Eerste graad Beschadiging van de perineumhuid en/of vaginale mucosa. Tweede graad Beschadiging van het perineum waarbij de perineumspieren betrokken zijn, maar niet de anale sfincter.

Derde graad Beschadiging van het perineum waarbij het anale sfinctercomplex betrokken is. Onderverdeeld in: 3a < 50% van de dikte van de externe anale sfincter (EAS) gescheurd.

3b > 50% van de dikte van de externe anale sfincter (EAS) gescheurd. Zowel de externe anale sfincter (EAS) als de interne anale sfincter (IAS) gescheurd.

Vierde graad Beschadiging waarbij EAS, IAS en anorectaal betrokken zijn
tot 5 maanden
Beoordeling van moederuitkomsten
Tijdsspanne: tot 5 maanden
Ernst van perineale pijn met behulp van de Pain Numeric Rating Scale van 0 tot 10
tot 5 maanden
Uitkomsten bij pasgeborenen
Tijdsspanne: tot 5 maanden
Evaluatie van pasgeboren uitkomsten (Dit deel beoordeelde neonatale uitkomsten: het geboortegewicht van de pasgeborene in Kg werd geregistreerd.
tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Quds University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Research Code 114-h

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren