高齢患者における陽性終末呼気圧レベルが灌流指数および神経認知機能に及ぼす影響
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける高齢患者における、様々な陽性終末呼気圧(PEEP)レベルが灌流指数(PI)および神経認知機能に及ぼす影響に関する研究
高齢者人口の増加に伴い、加齢に伴う生理的変化や一般的な併存疾患により、この患者群における手術および麻酔関連合併症のリスクが高まります。 したがって、安全かつ成功した臨床結果を達成するためには、麻酔管理と換気戦略の慎重な計画が不可欠です。 これらの戦略の一つである陽性終末呼気圧(PEEP)は、高齢患者における酸素化の確保と心血管安定性の維持のバランスを慎重に考慮して適用されるべきです。 術中期間中の低灌流の早期検出も、周術期管理の重要な部分です。 この目的のために、近赤外分光法(NIRS)は脳酸素化を評価する非侵襲的モニタリング法として使用され、一方で灌流指数(PI)は末梢循環を評価するために使用され、潜在的な合併症を予測するための貴重な情報を臨床医に提供します。 しかし、高齢患者の術後に発生する可能性のある最も重要な神経学的合併症の一つは、術後認知機能障害(POCD)です。 ミニメンタルステート検査(MMSE)は、その適用の容易さと信頼性から、周術期の認知機能評価に広く好まれています。
本研究の主目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける高齢患者において、異なるPEEPレベルがPIに及ぼす影響を調査し、術前および術後のMMSEスコアを比較することにより神経認知機能の変化を明らかにすることです。 副次的な目的は、PEEPがNIRS値に及ぼす影響を評価し、NIRS、PI、血行動態パラメータ、およびMMSEスコア間の可能な関係を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- ASA I-IIIリスクグループの患者
- 選択的状態で、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
- 自発的な患者
除外基準:
- 65歳未満の患者
- 緊急手術
- 神経学的または精神疾患を有する患者
- 重度の拘束性または閉塞性肺疾患を有する患者
- 重篤な心臓病(EF<40または不整脈の存在)を有する患者
- 末梢動脈疾患を有する患者
- 頭蓋内圧亢進を有する患者
- 病的肥満の患者
- 研究への参加を希望しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:5 cmH₂O PEEP換気
グループ5は、5 cmH₂O PEEPで換気されました。
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一般外科手術室で選択的手術を受ける78名の患者は、コンピューター支援ランダム化法を用いて3つの群に分けられました。
グループ5は5 cmH₂O PEEPで換気され、グループ7は7 cmH₂O PEEPで、グループ9は9 cmH₂O PEEPで換気されました。
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アクティブコンパレータ:7 cmH₂O PEEP換気
グループ7は7 cmH₂O PEEPで換気されました。
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一般外科手術室で選択的手術を受ける78名の患者は、コンピューター支援ランダム化法を用いて3つの群に分けられました。
グループ5は5 cmH₂O PEEPで換気され、グループ7は7 cmH₂O PEEPで、グループ9は9 cmH₂O PEEPで換気されました。
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アクティブコンパレータ:9 cmH₂O PEEP換気
グループ9は、9 cmH₂O PEEPで換気されました。
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一般外科手術室で選択的手術を受ける78名の患者は、コンピューター支援ランダム化法を用いて3つの群に分けられました。
グループ5は5 cmH₂O PEEPで換気され、グループ7は7 cmH₂O PEEPで、グループ9は9 cmH₂O PEEPで換気されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知機能
時間枠:手術の2時間前と術後初日に、患者にMMSEテストが再度実施され、その結果が記録されました。
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術後認知機能障害の診断は、術前と術後の認知機能の違いを評価することに基づいています。
認知機能を評価する最も一般的に使用される方法の一つは、Mini-Mental State Examination(MMSE)です。
MMSEは、見当識、記憶、言語、注意、計算、想起などの小項目をカバーし、30点満点で採点されます。
結果は次のように解釈されます:24〜30点は正常な認知機能を示し、18〜23点は軽度の認知障害を示し、0〜17点は中等度から重度の認知障害を示します。
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手術の2時間前と術後初日に、患者にMMSEテストが再度実施され、その結果が記録されました。
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灌流指数(PI)の変化を評価する
時間枠:ベースライン、麻酔導入後1分;挿管後1分;気腹前1分;気腹後1、5、10、15、30、45、60、90、120、150分;気腹終了後1分、手術後、抜管後。
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灌流指数(PI)は、フォトプレチスモグラフィーによって得られる拍動信号と非拍動信号の比率として定義されます。
フォトプレチスモグラフィーは、非侵襲的で迅速に適用可能な方法であり、術中患者モニタリングで広く使用されています。
PIは中枢および末梢灌流の間接的な指標であり、主に心拍出量と血管緊張を調節する交感神経-副交感神経のバランスによって決定されます。
PIの変化は、異なる適用PEEPレベルで評価されました。
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ベースライン、麻酔導入後1分;挿管後1分;気腹前1分;気腹後1、5、10、15、30、45、60、90、120、150分;気腹終了後1分、手術後、抜管後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光法(NIRS)の変化を評価する
時間枠:ベースライン、麻酔導入後1分、挿管後1分、気腹前1分、気腹後1、5、10、15、30、45、60、90、120、150分、気腹終了時、手術終了時、抜管後1分。
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NIRSは、近赤外分光法技術を用いて組織の酸素化状態を非侵襲的に評価する方法です。
NIRSモニタリングでは、初期のrSO₂レベルが40%未満、またはベースライン測定からの減少が25%以上の場合、脳虚血の兆候と見なされます。
NIRSの変化は、異なるPEEPレベルで評価されました。
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ベースライン、麻酔導入後1分、挿管後1分、気腹前1分、気腹後1、5、10、15、30、45、60、90、120、150分、気腹終了時、手術終了時、抜管後1分。
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NIRSと血行動態データの間の可能性のある相関関係を特定するために
時間枠:ベースライン、麻酔導入後1分;挿管後1分;気腹前1分;気腹後1、5、10、15、30、45、60、90、120、150分;気腹終了時、手術終了時、抜管後1分。
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ベースライン、麻酔導入後1分;挿管後1分;気腹前1分;気腹後1、5、10、15、30、45、60、90、120、150分;気腹終了時、手術終了時、抜管後1分。
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PIと血行動態データの間の可能な相関関係を特定するため
時間枠:ベースライン、麻酔導入後1分、挿管後1分、気腹前1分、気腹後1、5、10、15、30、45、60、90、120、150分、気腹終了後1分、手術後1分、抜管後1分。
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ベースライン、麻酔導入後1分、挿管後1分、気腹前1分、気腹後1、5、10、15、30、45、60、90、120、150分、気腹終了後1分、手術後1分、抜管後1分。
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PIスコアとMMSEスコアの間の相関関係を特定する
時間枠:手術2時間前から術後1日目まで
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PIは麻酔導入前と導入後、挿管後1分、気腹前、気腹後1、5、10、15、30、45、60、90、120、150分、および気腹と手術終了時に記録された。
MMSEは手術2時間前と術後1日目に評価された。 |
手術2時間前から術後1日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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