人工知能を活用した股関節・膝関節手術患者のリハビリテーション
2026年3月26日 更新者：Jinyoung Park、Gangnam Severance Hospital
股関節および膝関節置換術後のAIベースリハビリ運動の有効性と安全性の評価
本研究は、人工股関節置換術（THA）または人工膝関節置換術（TKA）、あるいは股関節骨折手術を受けた患者を対象に、AIベースの在宅リハビリテーションアプリケーション（「Exersite Rehab」）の有効性と安全性を評価することを目的としています。
手術後、機能回復には効果的なリハビリテーションが不可欠ですが、多くの患者は継続的な院内での運動に障壁を抱えています。
この介入研究では、参加者を2つのグループに分けて結果を比較します。
実験群は、リアルタイムでの姿勢補正とモニタリングを提供するAIアプリケーションの指導のもと、12週間の在宅リハビリテーションプログラムを実施します。
対照群は、従来の印刷された教育パンフレットを使用して同じ運動プロトコルを実施します。
主な目的は、従来の方法と比較して、AIベースのデジタルヘルスケアソリューションが、機能歩行カテゴリー（FAC）で測定される身体機能を有意に改善するかどうかを判断することです。
二次的評価項目として、痛みのレベル（視覚的アナログ尺度（VAS））および関節特異的機能スコア（膝関節学会スコア（KSS）、ハリス股関節スコア（HHS））も12週間の期間中に評価されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
- 研究概要と無作為化 本研究は、多施設共同、無作為化、オープンラベル試験として実施されます。 インフォームドコンセントを提供し、ベースライン評価を完了した後、適格な参加者は1：1の割合で実験群または対照群に無作為に割り当てられます。 主な焦点は、異なる在宅リハビリテーション方法を通じた身体的可動性の回復を評価することです。
- 技術的介入プロトコル 実験群は、AIベースのコンピュータビジョン技術を組み込んだ「Exercite Rehab」モバイルアプリケーションを利用します。 このアプリケーションは、デバイスのカメラを通じて参加者の関節の動きをリアルタイムで認識し、運動姿勢に関する即時の修正フィードバックを提供し、処方されたルーチンの完了を自動的に記録します。 対照的に、対照群は、従来の印刷された教育教材を使用して同じ臨床運動プロトコルに従います。 この群の参加者は、提供された物理的な記録帳に毎日の運動実績を手動で記録します。
- 縦断的モニタリングと追跡調査 初期の院内教育セッションの後、参加者は12週間の在宅フェーズに移行します。 研究スタッフは、特定の間隔（第4週と第8週）でリモートモニタリングを実施し、安全性を確保し、運動遵守度を評価し、電話またはアプリケーションのモニタリングダッシュボードを介して症状の変化を追跡します。 第12週に最終的な対面臨床評価が実施され、従来の方法と比較した介入の全体的な有効性が判断されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jinyoung Park
- 電話番号：+82-10-9383-6961
- メール：MDJYP@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、韓国、06273
- Gangnam Severance Hospital
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コンタクト：
- Jinyoung Park, MD, PhD
- 電話番号：+82-10-9383-6961
- メール：MDJYP@yuhs.ac
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主任研究者：
- Jinyoung Park, MD, PhD
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副調査官：
- Jung Hyun Park, MD,PhD
-
Seoul、韓国、06973
- Chung-Ang University Hospital
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コンタクト：
- Seong Hwan Kim, MD, PhD
- 電話番号：+82-10-9919-6273
- メール：ksh170177@cau.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 19歳以上の成人患者。
- 江南セバランス病院または中央大学校医療院の関連病院（中央大学病院、光明病院、現代病院）で股関節または膝関節形成術を受ける予定の患者。
- 術前の機能的歩行カテゴリー（FAC）がステージ4または5の患者（股関節骨折症例については、骨折前のFACステージを考慮する）。
- 研究者の支援なしで、スマートデバイス（スマートフォンまたはタブレット）にモバイルアプリケーションをダウンロードして使用できる患者。
- 研究の目的と手順を十分に理解し、インフォームドコンセント書に自発的に署名した患者。
除外基準：
- 重度の筋骨格系疼痛により運動ができない者。
- 重度のめまいや視力障害により、デジタル治療で提供される運動動画を視聴できない者。
- モニター/デバイス画面の認識が困難な視覚障害がある者。
- 不安定なバイタルサインにより長期入院治療が必要な者。
- 外傷、疾患、または先天性欠損による部分または完全な下肢切断がある者。
- 脆弱対象者（臨床研究倫理ガイドラインで定義される）に分類される者。
- 研究責任者の裁量により参加不適格と判断されたその他の者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群（AIアプリ）
このグループの参加者は、リアルタイムの動作追跡とフィードバックを提供する「Exercite Rehab」AIベースのモバイルアプリケーションを使用して、12週間の在宅リハビリプログラムを実施します。
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"Exersite Rehab"は、術後リハビリテーションのために設計されたAI駆動のデジタルヘルスケアソリューションです。
コンピュータビジョン技術を活用し、スマートフォンのカメラを通じて患者の骨格の動きをリアルタイムで追跡します。
12週間のプログラム期間中、このデバイスは個人に合わせた運動プロトコル、リアルタイムの姿勢修正、自動的な反復回数カウントを提供し、股関節または膝の手術後の患者が安全かつ効果的に自宅でリハビリテーションを行えるようにします。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ（パンフレット）
このグループの参加者は、従来の印刷された教育パンフレットを使用して、同じ12週間のリハビリテーション運動プロトコルを実施します。
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対照群の参加者は、股関節または膝の手術のための標準化された術後運動プロトコルを含む従来の印刷された教育パンフレットを受け取ります。
これらのパンフレットには、在宅リハビリテーション運動のための段階的な図解と文章による説明が含まれています。
参加者は、実験群と同じスケジュールと頻度で12週間、処方された運動を独立して行うように指示されますが、AIベースのリアルタイムフィードバックやデジタルモニタリングはありません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムドアップアンドゴー（TUG）テスト
時間枠：ベースライン（術前）および術後12週
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TUGテストは、参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、戻って歩き、座るまでにかかる時間（秒単位）を測定します。
これは、移動能力、バランス、転倒リスクを評価するために使用されます。
（注：股関節骨折患者の場合、基準値は術前ではなく、術後1週目で測定されます。）
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ベースライン（術前）および術後12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行カテゴリー (FAC)
時間枠：ベースライン（術前）、術後1週間、術後4週間、術後8週間、術後12週間
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0（非歩行）から5（自立歩行）の尺度で評価される機能的歩行状態。
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ベースライン（術前）、術後1週間、術後4週間、術後8週間、術後12週間
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歩行分析【幾何学】
時間枠：術前、術後1週、術後12週
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歩幅（左／右）、ストライド長、および歩幅を含む空間パラメータの評価。 • 測定単位：センチメートル（cm） |
術前、術後1週、術後12週
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歩行分析 [フェーズ]
時間枠：術前ベースライン、術後1週間、および術後12週間
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歩行相の割合分布の評価：立脚相（左／右）、遊脚相（左／右）、両脚支持相。 • 測定単位：パーセント（%） |
術前ベースライン、術後1週間、および術後12週間
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歩行分析 [タイミング（歩調）]
時間枠：ベースライン（術前）、POD 1週、POD 12週
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歩調に焦点を当てた時間的歩行パラメータの評価。 歩行分析システムを使用して、1分あたりの歩数を測定します（歩数/分）。 • 測定単位：1分あたりの歩数 |
ベースライン（術前）、POD 1週、POD 12週
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歩行解析 [タイミング（速度）]
時間枠：ベースライン（術前）、POD 1週間、およびPOD 12週間
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速度に焦点を当てた時間的歩行パラメータの評価。歩行分析システムを用いて、参加者の歩行速度（km/h）を測定します。 • 測定単位：キロメートル毎時（km/h） |
ベースライン（術前）、POD 1週間、およびPOD 12週間
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可動域（ROM）
時間枠：ベースライン（術前）、術後1週間、術後12週間
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ゴニオメーターにより測定された股関節または膝関節の受動的および能動的な関節角度（屈曲、伸展など）。
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ベースライン（術前）、術後1週間、術後12週間
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手動筋力テスト（MMT）
時間枠：術前ベースライン、術後1週間、術後12週間
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股関節または膝関節周囲の筋力を、0（筋収縮なし）から5（正常な筋力）までのスケールを用いて評価する。
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術前ベースライン、術後1週間、術後12週間
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ベルグバランススケール（BBS）
時間枠：術前（ベースライン）、術後1週間、術後12週間
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静的バランスと転倒リスクを評価するために設計された14項目の客観的測定尺度です。
合計スコアは0から56の範囲です。
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術前（ベースライン）、術後1週間、術後12週間
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身体機能（ハリス股関節スコア[HHS]）
時間枠：ベースライン（術前）、POD 1週間、およびPOD 12週間
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股関節機能を評価するために使用される臨床医ベースの評価です。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど機能的な結果が良く、痛みが少ないことを示します。 • 測定単位：スケール上の単位 |
ベースライン（術前）、POD 1週間、およびPOD 12週間
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身体的機能（膝関節学会スコア[KSS]）
時間枠：ベースライン（術前）、術後1週間、術後12週間
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：膝機能と患者満足度を評価するために使用される臨床医ベースの評価。 スコアは0から100の範囲で、より高いスコアはより良い臨床結果と改善された膝機能を示します。 • 測定単位：スケール上の単位 |
ベースライン（術前）、術後1週間、術後12週間
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身体機能（ウエスタン・オンタリオ＆マックマスター大学変形性関節症指数 [WOMAC]）
時間枠：ベースライン（術前）、術後1週間、術後12週間
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変形性関節症の患者の状態を評価するために使用される自己申告式アンケート。 スコアは0から96の範囲で、スコアが低いほど良好な結果（痛み、こわばり、身体的な制限が少ない）を示します。 • 測定単位：スケール上の単位 |
ベースライン（術前）、術後1週間、術後12週間
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疼痛（NRS（数値評価尺度））
時間枠：ベースライン（術前）、POD 1週間、POD 4週間、POD 8週間、およびPOD 12週間
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患者が報告する疼痛強度を、0（痛みなし）から10（想像しうる最も激しい痛み）の尺度で評価します。
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ベースライン（術前）、POD 1週間、POD 4週間、POD 8週間、およびPOD 12週間
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生活の質（Short Form-36 [SF-36]）
時間枠：術前（ベースライン）、術後1週間、術後12週間
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健康関連QOLを評価するために用いられる自記式質問票（Short Form-36 [SF-36]）で、身体的および精神的健康の両領域をカバーします。 各領域のスコアは0から100の範囲で、スコアが高いほどQOLおよび健康状態が良好であることを示します。 • 測定単位：スケール上の単位 |
術前（ベースライン）、術後1週間、術後12週間
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筋力（握力）
時間枠：ベースライン（術前）および術後12週
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デジタルハンドダイナモメーターを用いた最大随意収縮の評価。 値が高いほど筋力が優れていることを示します。 • 測定単位：キログラム（kg） |
ベースライン（術前）および術後12週
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身体的パフォーマンス（Short Physical Performance Battery [SPPB]）
時間枠：ベースライン（術前）および術後12週間
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歩行速度、椅子立ち上がりテスト、バランステストを含む標準化された評価。 合計スコアは0から12の範囲で、スコアが高いほど身体能力と移動能力が優れていることを示します。 • 測定単位：スケール上の単位 |
ベースライン（術前）および術後12週間
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体組成（生体電気インピーダンス分析［BIA］）
時間枠：ベースライン（術前）および術後12週間
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生体電気インピーダンス分析（BIA）装置を使用した、特に骨格筋量に焦点を当てた体組成の評価。 この評価は、筋肉量を推定するために体組織の電気インピーダンスを測定します。 値が高いほど、筋肉量が多いことを示します。 • 測定単位：キログラム（kg） |
ベースライン（術前）および術後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月9日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-2025-0424
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データ（IPD）は、江南セブランス病院の個人情報保護規定及び機関審査委員会（IRB）指針に基づき、参加者のプライバシーと機密性を確保するため、他の研究者と共有されません。
特定可能な情報を除去した集計研究結果と統計分析のみが、科学出版物や学会発表を通じて公開されます。
生データへのアクセスは、「Dr.
Answer 3.0」プロジェクトに関与する主任研究者及び承認された研究担当者に限定されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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