Rééducation basée sur l'IA pour les patients opérés de la hanche et du genou
26 mars 2026 mis à jour par: Jinyoung Park, Gangnam Severance Hospital
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'exercice de rééducation basé sur l'IA après une arthroplastie de la hanche et du genou
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une application de rééducation à domicile basée sur l'intelligence artificielle (« Exersite Rehab ») pour les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche ou du genou (arthroplastie totale du genou (ATG), arthroplastie totale de la hanche (ATH) ou chirurgie pour fracture de la hanche).
Après l'opération, une rééducation efficace est cruciale pour le rétablissement fonctionnel ; cependant, de nombreux patients rencontrent des obstacles à une pratique régulière d'exercices à l'hôpital.
Cette étude interventionnelle divise les participants en deux groupes pour comparer les résultats.
Le groupe expérimental effectuera un programme de rééducation à domicile de 12 semaines guidé par une application d'IA qui fournit une correction de posture et un suivi en temps réel.
En revanche, le groupe témoin effectuera le même protocole d'exercices en utilisant des brochures éducatives imprimées traditionnelles. L'objectif principal est de déterminer si la solution de soins de santé numérique basée sur l'IA améliore significativement la fonction physique, mesurée par la Catégorie de Marche Fonctionnelle (CMF), par rapport aux méthodes conventionnelles.
Les résultats secondaires, notamment les niveaux de douleur (Échelle Visuelle Analogique (EVA)) et les scores fonctionnels spécifiques aux articulations (Score de la Société du Genou (SSG), Score de Harris pour la Hanche (SHH)), seront également évalués sur la période de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Vue d'ensemble de l'étude et randomisation Cette étude est menée en tant qu'essai multicentrique, randomisé et en ouvert. Après avoir donné leur consentement éclairé et complété les évaluations initiales, les participants éligibles sont répartis aléatoirement soit dans le Groupe Expérimental soit dans le Groupe Témoin selon un ratio de 1:1. L'objectif principal est d'évaluer la récupération de la mobilité physique grâce à différentes méthodes de rééducation à domicile.
- Protocoles d'intervention technique Le Groupe Expérimental utilise l'application mobile « Exercite Rehab », qui intègre une technologie de vision par ordinateur basée sur l'IA. L'application reconnaît en temps réel les mouvements articulaires du participant via la caméra de l'appareil, fournit un retour correctif immédiat sur la posture des exercices et enregistre automatiquement l'accomplissement des routines prescrites. En revanche, le Groupe Témoin suit le même protocole d'exercices cliniques en utilisant des supports éducatifs imprimés traditionnels. Les participants de ce groupe consignent manuellement leurs performances d'exercice quotidiennes dans un carnet de suivi physique fourni.
- Suivi longitudinal et suivi Après la session éducative initiale à l'hôpital, les participants entament une phase de 12 semaines à domicile. Le personnel de recherche effectue une surveillance à distance à des intervalles spécifiques (semaines 4 et 8) pour assurer la sécurité, évaluer l'adhésion aux exercices et suivre l'évolution des symptômes via téléphone ou le tableau de bord de surveillance de l'application. Une évaluation clinique finale en face-à-face est réalisée à la semaine 12 pour déterminer l'efficacité globale de l'intervention par rapport à la méthode conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinyoung Park
- Numéro de téléphone: +82-10-9383-6961
- E-mail: MDJYP@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 06273
- Gangnam Severance Hospital
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Contact:
- Jinyoung Park, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-10-9383-6961
- E-mail: MDJYP@yuhs.ac
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Chercheur principal:
- Jinyoung Park, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jung Hyun Park, MD,PhD
-
Seoul, Corée du Sud, 06973
- Chung-Ang University Hospital
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Contact:
- Seong Hwan Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +82-10-9919-6273
- E-mail: ksh170177@cau.ac.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 19 ans ou plus.
- Patients programmés pour subir une arthroplastie de la hanche ou du genou à l'hôpital Gangnam Severance ou dans les hôpitaux affiliés du centre médical de l'université Chung-Ang (hôpital de l'université Chung-Ang, hôpital de Gwangmyeong, hôpital Hyundai).
- Patients avec un stade préopératoire de catégorie fonctionnelle de marche (FAC) de 4 ou 5 (pour les cas de fracture de la hanche, le stade FAC pré-fracture sera considéré).
- Patients capables de télécharger et d'utiliser des applications mobiles sur des appareils intelligents (smartphones ou tablettes) de manière indépendante sans l'aide du chercheur.
- Patients qui comprennent pleinement l'objectif et les procédures de l'étude et ont signé volontairement le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Personnes incapables de réaliser des exercices en raison de douleurs musculosquelettiques sévères.
- Personnes souffrant de vertiges sévères ou d'une mauvaise vision les empêchant de suivre les vidéos d'exercices fournies par le traitement numérique.
- Personnes ayant une déficience visuelle causant des difficultés à reconnaître l'écran du moniteur/appareil.
- Personnes nécessitant un traitement hospitalier de longue durée en raison de signes vitaux instables.
- Personnes ayant subi une amputation partielle ou totale d'un membre inférieur due à un traumatisme, une maladie ou des défauts congénitaux.
- Personnes classées comme sujets vulnérables (telles que définies par les lignes directrices éthiques de la recherche clinique).
- Toute autre personne jugée inéligible à la participation à la discrétion du chercheur principal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (Application IA)
Les participants de ce groupe effectueront un programme de rééducation à domicile de 12 semaines en utilisant l'application mobile basée sur l'IA "Exercite Rehab", qui assure un suivi des mouvements et un retour d'information en temps réel.
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L'« Exersite Rehab » est une solution de santé numérique pilotée par l'IA conçue pour la rééducation post-opératoire.
Elle utilise la technologie de vision par ordinateur pour suivre les mouvements squelettiques du patient en temps réel via la caméra d'un smartphone.
Pendant le programme de 12 semaines, l'appareil fournit des protocoles d'exercices personnalisés, une correction de posture en temps réel et un comptage automatique des répétitions pour assurer une rééducation à domicile sûre et efficace pour les patients après une chirurgie de la hanche ou du genou.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin (Brochure)
Les participants de ce groupe effectueront le même protocole d'exercices de rééducation de 12 semaines en utilisant des brochures éducatives imprimées traditionnelles.
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Les participants du groupe témoin recevront des brochures éducatives imprimées traditionnelles contenant des protocoles d'exercices postopératoires standardisés pour une chirurgie de la hanche ou du genou.
Ces brochures incluent des illustrations étape par étape et des instructions écrites pour les exercices de rééducation à domicile.
Les participants sont invités à effectuer les exercices prescrits de manière indépendante pendant 12 semaines, en suivant le même calendrier et la même fréquence que le groupe expérimental, mais sans le retour en temps réel basé sur l'IA ou la surveillance numérique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Baseline (Pré-opératoire) et POD 12 semaines
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Le test TUG mesure le temps (en secondes) nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir.
Il est utilisé pour évaluer la mobilité, l'équilibre et le risque de chute.
(Note : Pour les patients avec fracture de la hanche, la référence est mesurée à JPO 1 semaine au lieu de la préopératoire.)
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Baseline (Pré-opératoire) et POD 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catégorie de marche fonctionnelle (FAC)
Délai: Baseline (Pré-op), SSP 1 semaine, SSP 4 semaines, SSP 8 semaines et SSP 12 semaines
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État fonctionnel de la marche évalué sur une échelle de 0 (non ambulatoire) à 5 (indépendant).
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Baseline (Pré-op), SSP 1 semaine, SSP 4 semaines, SSP 8 semaines et SSP 12 semaines
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Analyse de la démarche [Géométrie]
Délai: Baseline (Pré-opératoire), POD 1 semaine et POD 12 semaines
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Évaluation des paramètres spatiaux incluant la longueur de pas (Gauche/Droite), la longueur de foulée et la largeur de pas. • Unité de mesure : Centimètres (cm) |
Baseline (Pré-opératoire), POD 1 semaine et POD 12 semaines
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Analyse de la démarche [Phase]
Délai: Ligne de base (pré-opératoire), 1 semaine post-opératoire et 12 semaines post-opératoire
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Évaluation de la répartition en pourcentage des phases de marche : Phase d'appui (G/D), Phase d'oscillation (G/D) et Phase de double appui. • Unité de mesure : Pourcentage (%) |
Ligne de base (pré-opératoire), 1 semaine post-opératoire et 12 semaines post-opératoire
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Analyse de la marche [Timing (Cadence)]
Délai: Baseline (Pré-opératoire), POD 1 semaine et POD 12 semaines
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Évaluation des paramètres temporels de la marche en se concentrant sur la cadence. Elle mesure le nombre de pas effectués par minute (pas/min) à l'aide d'un système d'analyse de la marche. • Unité de mesure : Pas par minute |
Baseline (Pré-opératoire), POD 1 semaine et POD 12 semaines
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Analyse de la marche [Chronométrage (Vitesse)]
Délai: Baseline (pré-opératoire), JPO 1 semaine et JPO 12 semaines
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Évaluation des paramètres temporels de la marche en se concentrant sur la vitesse. Elle mesure la vitesse de marche du participant (km/h) à l'aide d'un système d'analyse de la marche. • Unité de mesure : Kilomètres par heure (km/h) |
Baseline (pré-opératoire), JPO 1 semaine et JPO 12 semaines
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Amplitude de Mouvement (AM)
Délai: Baseline (pré-opératoire), POD 1 semaine et POD 12 semaines
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Angles articulaires passifs et actifs (flexion, extension, etc.) de la hanche ou du genou mesurés par un goniomètre.
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Baseline (pré-opératoire), POD 1 semaine et POD 12 semaines
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Test de Force Musculaire Manuel (MMT)
Délai: Ligne de base (pré-opératoire), 1 semaine post-opératoire et 12 semaines post-opératoire
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Évaluation de la force musculaire autour de l'articulation de la hanche ou du genou à l'aide d'une échelle allant de 0 (aucune contraction musculaire) à 5 (force normale).
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Ligne de base (pré-opératoire), 1 semaine post-opératoire et 12 semaines post-opératoire
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Échelle de Berg (BBS)
Délai: Ligne de base (pré-opératoire), JPO 1 semaine et JPO 12 semaines
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Une mesure objective en 14 items conçue pour évaluer l'équilibre statique et le risque de chute.
Le score total varie de 0 à 56.
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Ligne de base (pré-opératoire), JPO 1 semaine et JPO 12 semaines
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Fonction physique (Score de Harris de la hanche [HHS])
Délai: Baseline (Pré-op), 1 semaine post-op, et 12 semaines post-op
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Une évaluation basée sur le clinicien utilisée pour évaluer la fonction de la hanche. Le score varie de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats fonctionnels et moins de douleur. • Unité de mesure : Unités sur une échelle |
Baseline (Pré-op), 1 semaine post-op, et 12 semaines post-op
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Fonction physique (Score de la Société du Genou [KSS])
Délai: Baseline (Pré-opératoire), 1 semaine post-opératoire et 12 semaines post-opératoire
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: Une évaluation clinique utilisée pour évaluer la fonction du genou et la satisfaction du patient. Le score varie de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats cliniques et une fonction du genou améliorée. • Unité de mesure : Unités sur une échelle |
Baseline (Pré-opératoire), 1 semaine post-opératoire et 12 semaines post-opératoire
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Fonction physique (Indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster [WOMAC])
Délai: Baseline (pré-opératoire), 1 semaine post-opératoire et 12 semaines post-opératoire
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Un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer l'état des patients atteints d'arthrose. Le score varie de 0 à 96, où des scores plus bas indiquent de meilleurs résultats (moins de douleur, de raideur et de limitation physique). • Unité de mesure : Unités sur une échelle |
Baseline (pré-opératoire), 1 semaine post-opératoire et 12 semaines post-opératoire
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Douleur (NRS (Échelle numérique d'évaluation))
Délai: Baseline (Pré-op), 1 semaine post-op, 4 semaines post-op, 8 semaines post-op et 12 semaines post-op
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Intensité de la douleur rapportée par le patient sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (la douleur la plus sévère imaginable).
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Baseline (Pré-op), 1 semaine post-op, 4 semaines post-op, 8 semaines post-op et 12 semaines post-op
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Qualité de vie (Short Form-36 [SF-36])
Délai: Baseline (Pré-opératoire), POD 1 semaine et POD 12 semaines
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Un questionnaire auto-rapporté (Short Form-36 [SF-36]) utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé, couvrant à la fois les domaines de la santé physique et mentale. Le score pour chaque domaine varie de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie et un meilleur état de santé. • Unité de mesure : Unités sur une échelle |
Baseline (Pré-opératoire), POD 1 semaine et POD 12 semaines
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Force musculaire (Force de préhension)
Délai: Baseline (préopératoire) et 12 semaines post-opératoire
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Évaluation de la contraction volontaire maximale à l'aide d'un dynamomètre manuel numérique. Les valeurs plus élevées indiquent une meilleure force musculaire. • Unité de mesure : Kilogrammes (kg) |
Baseline (préopératoire) et 12 semaines post-opératoire
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Performance Physique (Batterie de Performance Physique Courte [SPPB])
Délai: Ligne de base (Pré-opératoire) et 12 semaines post-opératoires
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Une évaluation standardisée comprenant la vitesse de marche, le test de lever de chaise et des tests d'équilibre. Le score total varie de 0 à 12, où des scores plus élevés indiquent une meilleure performance physique et mobilité. • Unité de mesure : Unités sur une échelle |
Ligne de base (Pré-opératoire) et 12 semaines post-opératoires
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Composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique [BIA])
Délai: Baseline (Pré-opératoire) et POD 12 semaines
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Évaluation de la composition corporelle, en se concentrant spécifiquement sur la masse musculaire squelettique, à l'aide d'un dispositif d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA). Cette évaluation mesure l'impédance électrique des tissus corporels pour estimer la masse musculaire. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande quantité de masse musculaire. • Unité de mesure : Kilogrammes (kg) |
Baseline (Pré-opératoire) et POD 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2025-0424
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs afin de garantir la vie privée et la confidentialité des participants, conformément aux directives du Comité d'examen institutionnel (IRB) et aux protocoles de protection des informations personnelles de l'hôpital Gangnam Severance.
Seuls les résultats de l'étude agrégés et anonymisés ainsi que les analyses statistiques seront rendus disponibles par le biais de publications scientifiques et de présentations lors de conférences.
L'accès aux données brutes est limité aux investigateurs principaux et au personnel de recherche autorisé impliqué dans le projet "Dr.
Answer 3.0".
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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