Tekoälypohjainen kuntoutus lonkka- ja polvileikkauspotilaille
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jinyoung Park, Gangnam Severance Hospital
Tehostavuuden ja turvallisuuden arviointi tekoälyyn perustuvan kuntoutusharjoittelun jälkeen lonkan ja polven nivelleikkauksissa
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan tekoälyn perustaisen kotirehabilitaatiosovelluksen ("Exersite Rehab") tehokkuutta ja turvallisuutta potilaille, jotka ovat käyneet läpi lonkka- tai polviprotesiileikkauksen (Total Knee Arthroplasty (TKA), Total Hip Arthroplasty (THA) tai lonkkamurtumaleikkaus).
Leikkauksen jälkeen tehokas kuntoutus on ratkaisevan tärkeä toiminnallisen toipumisen kannalta; kuitenkin monet potilaat kohtaavat esteitä johdonmukaiselle sairaalassa tapahtuvalle harjoittelulle.
Tämä interventiotutkimus jakaa osallistujat kahteen ryhmään tulosten vertailua varten.
Koe-ryhmä suorittaa 12 viikon kotiin perustuvan kuntoutusohjelman, jota ohjaa tekoälysovellus, joka tarjoaa reaaliaikaista asentokorjausta ja seurantaa.
Vastaavasti, vertailu-ryhmä suorittaa saman harjoitusprotokollan käyttäen perinteisiä painettuja opetusvihkosia.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako tekoälyn perustainen digitaalinen terveydenhoitoratkaisu merkittävästi fyysistä toimintakykyä, mitattuna toiminnallisella kävelykategoriaskaalalla (Functional Ambulatory Category (FAC)), verrattuna perinteisiin menetelmiin.
Toissijaiset tulokset, kuten kivun tasot (Visual Analog Scale (VAS)) ja nivelkohtaiset toimintapistemäärät (Knee Society Score (KSS), Harris Hip Score (HHS)), arvioidaan myös 12 viikon ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen yleiskuvaus ja satunnaistaminen Tämä tutkimus suoritetaan monikeskustutkimuksena, satunnaistettuna, avoimen leiman kokeena. Kun osallistujat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksensa ja suorittaneet perustason arvioinnit, kelvolliset osallistujat satunnaistetaan joko kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Pääpainona on arvioida fyysisen liikkuvuuden palautumista erilaisilla kotiin perustuvilla kuntoutusmenetelmillä.
- Tekniset interventioprotokollat Kokeellinen ryhmä hyödyntää "Exercite Rehab" -mobiilisovellusta, joka sisältää tekoälyyn perustuvaa tietokonenäköteknologiaa. Sovellus tunnistaa osallistujan nivelten liikkeet reaaliaikaisesti laitteen kameran kautta, tarjoten välittömää korjaavaa palautetta harjoitusasennosta ja kirjautuen automaattisesti määrättyjen rutiinien suorittamisen. Vastaavasti kontrolliryhmä noudattaa samaa kliinistä harjoitusprotokollaa käyttäen perinteisiä painettuja opetusmateriaaleja. Tämän ryhmän osallistujat kirjaavat manuaalisesti päivittäisen harjoitussuorituksensa toimitettuun fyysiseen lokikirjaan.
- Pitkittäisseuranta ja seuranta Alkuperäisen sairaalassa tapahtuneen koulutustilaisuuden jälkeen osallistujat siirtyvät 12 viikon kotiin perustuvaan vaiheeseen. Tutkimushenkilöstö suorittaa etäseurantaa tietyin väliajoin (viikot 4 ja 8) turvallisuuden varmistamiseksi, harjoitusten noudattamisen arvioimiseksi ja oireiden muutosten seurantaan puhelimitse tai sovelluksen seurantakäyttöliittymän kautta. Lopullinen kasvokkain tapahtuva kliininen arviointi suoritetaan viikolla 12 määrittämään interventin kokonaisvaikuttavuus verrattuna perinteiseen menetelmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinyoung Park
- Puhelinnumero: +82-10-9383-6961
- Sähköposti: MDJYP@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinyoung Park, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-10-9383-6961
- Sähköposti: MDJYP@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- Jinyoung Park, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Jung Hyun Park, MD,PhD
-
Seoul, Etelä -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seong Hwan Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-10-9919-6273
- Sähköposti: ksh170177@cau.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, joille on suunniteltu lonkka- tai polviprotesi leikkaus Gangnam Severance -sairaalassa tai Chung-Ang University Medical Centerin yhteistyösairaaloissa (Chung-Ang University Hospital, Gwangmyeong Hospital, Hyundai Hospital).
- Potilaat, joiden preoperatiivinen toiminnallinen kävelykategoria (FAC) on tasolla 4 tai 5 (lonkkamurtumatapauksissa otetaan huomioon murtumaa edeltävä FAC-taso).
- Potilaat, jotka pystyvät lataamaan ja käyttämään mobiilisovelluksia älylaitteilla (älypuhelimet tai tabletit) itsenäisesti ilman tutkijan apua.
- Potilaat, jotka ymmärtävät täysin tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyt ja ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty harjoittelemaan vakavan lihasluustokivun vuoksi.
- Henkilöt, joilla on vakava huimaus tai heikko näkö, mikä estää heitä seuraamasta digitaalisen hoidon tarjoamia harjoitusvideoita.
- Henkilöt, joilla on näkövamma, joka aiheuttaa vaikeuksia näytön/laitteen näytön tunnistamisessa.
- Henkilöt, jotka tarvitsevat pitkäaikaista sairaalahoitoa epävakaiden elintoimintojen vuoksi.
- Henkilöt, joilla on osittainen tai kokonainen alaraajan amputaatio vamman, sairauden tai synnynnäisten vikojen vuoksi.
- Henkilöt, jotka luokitellaan haavoittuviksi tutkittaviksi (kliinisen tutkimuksen eettisten ohjeiden määrittelemänä).
- Kaikki muut henkilöt, joita pääasiantutkija katsoo sopimattomiksi osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (AI-sovellus)
Osallistujat tässä ryhmässä suorittavat 12 viikon kotiin perustuvan kuntoutusohjelman käyttäen "Exercite Rehab" tekoälyyn perustuvaa mobiilisovellusta, joka tarjoaa reaaliaikaista liikkeen seurantaa ja palautetta.
|
"Exersite Rehab" on tekoälyyn perustuva digitaalinen terveydenhoitoratkaisu, joka on suunniteltu leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen.
Se hyödyntää tietokonenäköteknologiaa seuratakseen potilaan luurankoliikkeitä reaaliajassa älypuhelimen kameran avulla.
12 viikon ohjelman aikana laite tarjoaa henkilökohtaisia harjoitusprotokollia, reaaliaikaista asentokorjausta ja automaattista toistojen laskentaa varmistaakseen turvallisen ja tehokkaan kotipohjaisen kuntoutuksen lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen tehdylle potilaalle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä (Esite)
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat saman 12 viikon kuntoutusharjoitusprotokollan käyttäen perinteisiä painettuja opetusvihkoksia.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat perinteiset painetut opetuslehdet, jotka sisältävät standardoidut leikkauksen jälkeiset harjoitusprotokollat lonkka- tai polvileikkauksia varten.
Nämä lehdet sisältävät vaiheittaiset kuvitukset ja kirjalliset ohjeet kotona suoritettavia kuntoutusharjoituksia varten.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan määrätyt harjoitukset itsenäisesti 12 viikon ajan noudattaen samaa aikataulua ja tiheyttä kuin kokeellisessa ryhmässä, mutta ilman tekoälyyn perustuvaa reaaliaikaista palautetta tai digitaalista seurantaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikarajoitettu ylös ja kävele (TUG) -testi
Aikaikkuna: Alkutila (leikkaus edeltävä) ja leikkauksen jälkeinen 12 viikkoa
|
TUG-testi mittaa osallistujan ajan (sekunteina), joka kuluu nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin ja istuutua alas.
Sitä käytetään liikkuvuuden, tasapainon ja kaatumisriskin arviointiin.
(Huomio: Lonkkamurtumapotilailla perustaso mitataan 1 viikon leikkauspäivän jälkeen (POD) leikkauksen sijaan.)
|
Alkutila (leikkaus edeltävä) ja leikkauksen jälkeinen 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kävelykyvyn luokitus (FAC)
Aikaikkuna: Alkutila (pre-op), POD 1 viikko, POD 4 viikkoa, POD 8 viikkoa ja POD 12 viikkoa
|
Toiminnallinen kävelytila arvioitu asteikolla 0 (ei kävelykykyinen) - 5 (itsenäinen).
|
Alkutila (pre-op), POD 1 viikko, POD 4 viikkoa, POD 8 viikkoa ja POD 12 viikkoa
|
|
Kävelyanalyysi [Geometria]
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
Arviointi tilallisista parametreista, mukaan lukien askelpituus (vasen/oikea), askelluspituus ja askelleveys. • Mittayksikkö: Senttimetriä (cm) |
Perustaso (ennen leikkausta), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
|
Kävelytutkimus [Vaihe]
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta), 1 viikon jälkeinen seuranta ja 12 viikon jälkeinen seuranta
|
Askelvaiheiden prosenttiosuuksien arviointi: Tukivaihe (Vas/Oik), Heilahdusvaihe (Vas/Oik) ja Kaksoistukivaihe. • Mittayksikkö: Prosenttia (%) |
Perustaso (ennen leikkausta), 1 viikon jälkeinen seuranta ja 12 viikon jälkeinen seuranta
|
|
Kävelytavan analyysi [Ajoitus (tahti)]
Aikaikkuna: Perustaso (leikkaus edellä), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
Arviointi temporaalisista kävelyparametreista keskittyen kävelyvauhtiin. Se mittaa minuutissa otettujen askeleiden määrän (askelia/min) kävelyanalyysijärjestelmän avulla. • Mittayksikkö: Askeleita minuutissa |
Perustaso (leikkaus edellä), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
|
Kävelytutkimus [Ajoitus (Nopeus)]
Aikaikkuna: Alkutila (pre-op), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
Arviointi temporaalisista kävelymittareista keskittyen nopeuteen. Se mittaa osallistujan kävelynopeutta (km/h) kävelynalyysijärjestelmän avulla. • Mittayksikkö: Kilometriä tunnissa (km/h) |
Alkutila (pre-op), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
|
Liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkutila (pre-op), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
Lantion tai polven passiiviset ja aktiiviset nivelkulmat (fleksio, ekstensio jne.) mitattuna goniometrillä.
|
Alkutila (pre-op), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
|
Manuaalinen lihasvoimatesti (MMT)
Aikaikkuna: Perusarvo (ennen leikkausta), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
Lihasvoiman arviointi lonkan tai polven nivelten ympärillä asteikolla 0 (ei lihassupistusta) - 5 (normaali voima).
|
Perusarvo (ennen leikkausta), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Perusarvo (Pre-op), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
14 kohdetta sisältävä objektiivinen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56.
|
Perusarvo (Pre-op), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta (Harrisin lonkkapisteet [HHS])
Aikaikkuna: Alkutilanne (pre-op), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
Kliinikon suorittama arviointi, jota käytetään lonkan toiminnan arvioimiseen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia toiminnallisia tuloksia ja vähemmän kipua. • Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla |
Alkutilanne (pre-op), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
|
Fyysinen toimintakyky (Polven yhteiskuntapisteet [KSS])
Aikaikkuna: Alkutila (pre-op), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
: Kliinikkojen käyttämä arviointimenetelmä, jolla arvioidaan polvitoimintaa ja potilastyytyväisyyttä. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia kliinisiä tuloksia ja parantunutta polvitoimintaa. • Mittayksikkö: Yksiköitä asteikolla |
Alkutila (pre-op), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
|
Fyysinen toimintakyky (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC])
Aikaikkuna: Alkutila (ennen leikkausta), Leik 1 viikko, ja Leik 12 viikkoa
|
Itse raportoitu kyselylomake, jota käytetään niveltulehduspotilaiden tilan arvioimiseen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–96, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähemmän kipua, jäykkyyttä ja fyysistä rajoittuneisuutta). • Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla |
Alkutila (ennen leikkausta), Leik 1 viikko, ja Leik 12 viikkoa
|
|
Kipu (NRS (Numeerinen arviointiasteikko))
Aikaikkuna: Perustaso (Ennen leikkausta), POT 1 viikko, POT 4 viikkoa, POT 8 viikkoa ja POT 12 viikkoa
|
Potilaan raportoima kivun voimakkuus asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (voimakkain mahdollinen kipu).
|
Perustaso (Ennen leikkausta), POT 1 viikko, POT 4 viikkoa, POT 8 viikkoa ja POT 12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (Lyhyt muoto-36 [SF-36])
Aikaikkuna: Perustaso (Ennen leikkausta), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
Itse raportoitu kyselylomake (Short Form-36 [SF-36]), jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin, kattaen sekä fyysisen että psyykkisen terveyden osa-alueet. Kunkin osa-alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja terveydentilaa. • Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla |
Perustaso (Ennen leikkausta), POD 1 viikko ja POD 12 viikkoa
|
|
Lihasvoima (Kädenselkävoima)
Aikaikkuna: Perustaso (pre-op) ja POD 12 viikkoa
|
Maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen arviointi digitaalisella kädendynamometrillä. Korkeammat arvot osoittavat parempaa lihasvoimaa. • Mittayksikkö: Kilogrammat (kg) |
Perustaso (pre-op) ja POD 12 viikkoa
|
|
Fyysinen suorituskyky (Short Physical Performance Battery [SPPB])
Aikaikkuna: Perustaso (Pre-op) ja POD 12 viikkoa
|
Standardoitu arviointi, joka sisältää kävelynopeuden, tuolistatistitestin ja tasapainotestit. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä ja liikkuvuutta. • Mittayksikkö: Yksiköt asteikolla |
Perustaso (Pre-op) ja POD 12 viikkoa
|
|
Kehonkoostumus (Bioelektrinen impedanssianalyysi [BIA])
Aikaikkuna: Alkuarvot (pre-op) ja POD 12 viikkoa
|
Kehonkoostumuksen arviointi, erityisesti luurankolihasmassan osalta, käyttämällä bioimpedanssianalyysi (BIA) -laitetta. Tämä arviointi mittaa kudosten sähköistä impedanssia lihasmassan arvioimiseksi. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasmassaa. • Mittayksikkö: Kilogrammaa (kg) |
Alkuarvot (pre-op) ja POD 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2025-0424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta muille tutkijoille osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden turvaamiseksi Institutional Review Boardin (IRB) ohjeiden ja Gangnam Severance -sairaalan henkilötietosuojakäytäntöjen mukaisesti.
Vain tunnistamattomista tiedoista koostuvat tutkimustulokset ja tilastolliset analyysit julkaistaan tieteellisissä julkaisuissa ja konferenssiesityksissä.
Raakadatan käyttöoikeus on rajoitettu "Dr. Answer 3.0" -projektissa mukana oleville pääasiallisille tutkijoille ja valtuutetuille tutkimushenkilöstön jäsenille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .