AI-baserad rehabilitering för höft- och knäkirurgipatienter
26 mars 2026 uppdaterad av: Jinyoung Park, Gangnam Severance Hospital
Utvärdering av effektiviteten och säkerheten för AI-baserad rehabiliteringsmotion efter höft- och knäledsplastik
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos en AI-baserad hemrehabiliteringsapplikation ("Exersite Rehab") för patienter som har genomgått höft- eller knäartroplastik (Total Knee Arthroplasty (TKA), Total Hip Arthroplasty (THA) eller höftfrakturkirurgi).
Efter operation är effektiv rehabilitering avgörande för funktionell återhämtning; dock möter många patienter hinder för konsekvent träning på sjukhus.
Denna interventionsstudie delar deltagarna i två grupper för att jämföra resultat.
Experimentgruppen kommer att utföra ett 12-veckors hembaserat rehabiliteringsprogram som styrs av en AI-applikation som ger realtidskorrigering och övervakning av hållning.
Däremot kommer kontrollgruppen att utföra samma träningsprotokoll med traditionella tryckta utbildningsbroschyrer. Det primära målet är att avgöra om den AI-baserade digitala vårdlösningen signifikant förbättrar den fysiska funktionen, mätt med Functional Ambulatory Category (FAC), jämfört med konventionella metoder.
Sekundära utfall inklusive smärtskattning (Visual Analog Scale (VAS)) och ledsspecifika funktionspoäng (Knee Society Score (KSS), Harris Hip Score (HHS)) kommer också att utvärderas under 12-veckorsperioden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
- Studieöversikt och Randomisering Denna studie genomförs som en multicenter, randomiserad, öppen studie. Efter att ha gett informerat samtycke och genomfört baslinjeutvärderingar tilldelas berättigade deltagare slumpmässigt antingen till experimentgruppen eller kontrollgruppen i ett 1:1-förhållande. Det primära fokus är att utvärdera återhämtning av fysisk rörlighet genom olika hemmabaserade rehabiliteringsmetoder.
- Tekniska interventionsprotokoll Experimentgruppen använder mobilapplikationen "Exercite Rehab", som inkluderar AI-baserad datorsektionsteknik. Applikationen känner igen deltagarens ledrörelser i realtid genom enhetens kamera, ger omedelbar korrigerande återkoppling på träningshållning och loggar automatiskt genomförandet av föreskrivna rutiner. Däremot följer kontrollgruppen samma kliniska träningsprotokoll med traditionellt tryckt utbildningsmaterial. Deltagare i denna grupp registrerar manuellt sin dagliga träningsprestation i en tillhandahållen fysisk loggbok.
- Longitudinell övervakning och uppföljning Efter den första utbildningssessionen på sjukhuset övergår deltagarna till en 12-veckors hemmabaserad fas. Forskningspersonal genomför fjärrövervakning vid specifika intervall (vecka 4 och 8) för att säkerställa säkerhet, bedöma träningsföljsamhet och följa symtomförändringar via telefon eller applikationens övervakningsinstrumentpanel. En slutlig klinisk utvärdering ansikte mot ansikte utförs vid vecka 12 för att fastställa interventionens övergripande effektivitet jämfört med den konventionella metoden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jinyoung Park
- Telefonnummer: +82-10-9383-6961
- E-post: MDJYP@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jinyoung Park, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-10-9383-6961
- E-post: MDJYP@yuhs.ac
-
Huvudutredare:
- Jinyoung Park, MD, PhD
-
Underutredare:
- Jung Hyun Park, MD,PhD
-
Seoul, Sydkorea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Hwan Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-10-9919-6273
- E-post: ksh170177@cau.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som är 19 år eller äldre.
- Patienter som är schemalagda för höft- eller knäledsplastik på Gangnam Severance Hospital eller anslutna sjukhus till Chung-Ang University Medical Center (Chung-Ang University Hospital, Gwangmyeong Hospital, Hyundai Hospital).
- Patienter med ett preoperativt funktionellt gångkategori (FAC) stadium på 4 eller 5 (För höftfrakturfall kommer pre-fraktur FAC-stadium att beaktas).
- Patienter som kan ladda ner och använda mobilapplikationer på smarta enheter (smartphones eller surfplattor) självständigt utan forskarassistans.
- Patienter som fullt ut förstår studiens syfte och procedurer och frivilligt har undertecknat informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Personer som inte kan utföra övningar på grund av svår muskel- och skelettsmärta.
- Personer med svår yrsel eller dålig syn som förhindrar dem från att följa övningsvideor som tillhandahålls av den digitala behandlingen.
- Personer med synnedsättning som gör det svårt att känna igen monitor-/enhetsskärmen.
- Personer som kräver långvarig in-patientbehandling på grund av instabila vitalparametrar.
- Personer med partiell eller total amputation av undre extremitet på grund av trauma, sjukdom eller medfödda defekter.
- Personer som klassificeras som sårbara subjekt (enligt kliniska forskningsetiska riktlinjer).
- Alla andra personer som bedöms vara olämpliga för deltagande enligt huvudansvarig forskares bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp (AI-app)
Deltagarna i denna grupp kommer att genomföra ett 12-veckors hemrehabiliteringsprogram med hjälp av den AI-baserade mobilappen "Exercite Rehab", som ger realtidsrörelsespårning och återkoppling.
|
"Exersite Rehab" är en AI-driven digital hälso- och sjukvårdslösning utformad för postoperativ rehabilitering.
Den använder datorseendeteknik för att spåra patientens skelettrörelser i realtid genom en smarttelefonkamera.
Under det 12-veckorsprogrammet tillhandahåller enheten personliga träningsprotokoll, realtidskorrigering av hållning och automatisk upprepningsräkning för att säkerställa en säker och effektiv hembaserad rehabilitering för patienter efter höft- eller knäoperation.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Broschyr)
Deltagarna i denna grupp kommer att utföra samma 12-veckors rehabiliteringsövningsprotokoll med traditionella tryckta utbildningsbroschyrer.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få traditionella tryckta informationsbroschyrer med standardiserade postoperativa träningsprotokoll för höft- eller knäoperation.
Dessa broschyrer innehåller steg-för-steg-illustrationer och skriftliga instruktioner för rehabiliteringsövningar hemma.
Deltagarna instrueras att utföra de föreskrivna övningarna självständigt i 12 veckor, enligt samma schema och frekvens som experimentgruppen, men utan den AI-baserade realtidsfeedbacken eller digitala övervakningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsram: Baseline (Pre-operation) och POD 12 veckor
|
TUG-testet mäter den tid (i sekunder) det tar för en deltagare att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner.
Det används för att bedöma rörlighet, balans och fallrisk. (Notera: För höftfrakturpatienter mäts baslinjen vid POD 1 vecka istället för preoperativt.) |
Baseline (Pre-operation) och POD 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell gångkategori (FAC)
Tidsram: Baseline (Pre-op), POD 1 vecka, POD 4 veckor, POD 8 veckor och POD 12 veckor
|
Funktionell gångstatus bedömd på en skala från 0 (icke gångförmögen) till 5 (oberoende).
|
Baseline (Pre-op), POD 1 vecka, POD 4 veckor, POD 8 veckor och POD 12 veckor
|
|
Gånganalys [Geometri]
Tidsram: Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
Utvärdering av rumsliga parametrar inklusive Steglängd (Vänster/Höger), Steglängd, och Stegbredd. • Måttenhet: Centimeter (cm) |
Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Gånganalys [Fas]
Tidsram: Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
Bedömning av procentuell fördelning av gångfaserna: Ståfas (Vänster/Höger), Svängfas (Vänster/Höger) och Dubbel ståfas. • Måttenhet: Procent (%) |
Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Gånganalys [Timing (Kadens)]
Tidsram: Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
Utvärdering av temporala gångparametrar med fokus på kadens. Den mäter antalet steg per minut (steg/min) med hjälp av ett gånganalyssystem. • Måttenhet: Steg per minut |
Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Gånganalys [Timing (Hastighet)]
Tidsram: Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
Utvärdering av temporala gångparametrar med fokus på hastighet. Det mäter deltagarens gånghastighet (km/h) med ett gånganalyssystem. • Måttenhet: Kilometer per timme (km/h) |
Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Rörlighetsomfång (ROM)
Tidsram: Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
Passiva och aktiva ledvinklar (flexion, extension, etc.) i höft eller knä uppmätta med en goniometer.
|
Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Manuell muskelstyrketest (MMT)
Tidsram: Baslinje (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
Bedömning av muskelstyrka kring höft- eller knäled med en skala från 0 (ingen muskelkontraktion) till 5 (normal styrka).
|
Baslinje (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
Ett objektivt mätinstrument med 14 punkter som är utformat för att bedöma statisk balans och fallrisk.
Totalt poängintervall från 0 till 56.
|
Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Fysisk funktion (Harris höftpoäng [HHS])
Tidsram: Baseline (preoperativt), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
En klinikerbaserad bedömning som används för att utvärdera hjärnfunktion. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre funktionella resultat och mindre smärta. • Måttenhet: Enheter på en skala |
Baseline (preoperativt), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Fysisk funktion (Knä Society Score [KSS])
Tidsram: Baslinje (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
: En klinikerbaserad bedömning som används för att utvärdera knäfunktion och patienttillfredsställelse. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre kliniska utfall och förbättrad knäfunktion. • Måttenhet: Enheter på en skala |
Baslinje (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Fysisk funktion (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC])
Tidsram: Baseline (preoperativt), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
Ett självrapporterat frågeformulär som används för att utvärdera tillståndet hos patienter med artros. Poängen sträcker sig från 0 till 96, där lägre poäng indikerar bättre resultat (mindre smärta, stelhet och fysiska begränsningar). • Måttenhet: Enheter på en skala |
Baseline (preoperativt), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Smärta (NRS (Numerisk betygsskala))
Tidsram: Baslinje (Pre-op), POD 1 vecka, POD 4 veckor, POD 8 veckor och POD 12 veckor
|
Patientrapporterad smärtintensitet på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (den mest svåra smärta man kan föreställa sig).
|
Baslinje (Pre-op), POD 1 vecka, POD 4 veckor, POD 8 veckor och POD 12 veckor
|
|
Livskvalitet (Short Form-36 [SF-36])
Tidsram: Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
Ett självrapporterat frågeformulär (Short Form-36 [SF-36]) som används för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet, som täcker både fysiska och mentala hälsodomäner. Poängen för varje domän ligger mellan 0 och 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet och hälsotillstånd. • Måttenhet: Enheter på en skala |
Baseline (Pre-op), POD 1 vecka och POD 12 veckor
|
|
Muskelstyrka (Handtagsstyrka)
Tidsram: Baseline (Pre-op) och POD 12 veckor
|
Bedömning av maximal frivillig kontraktion med en digital handdynamometer. Högre värden indikerar bättre muskelstyrka. • Måttenhet: Kilogram (kg) |
Baseline (Pre-op) och POD 12 veckor
|
|
Fysisk Prestanda (Short Physical Performance Battery [SPPB])
Tidsram: Baseline (Pre-op) och POD 12 veckor
|
En standardiserad bedömning som inkluderar gånghastighet, stoluppstigningstest och balanstester. Det totala poängintervallet är från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre fysisk prestationsförmåga och rörlighet. • Måttenhet: Enheter på en skala |
Baseline (Pre-op) och POD 12 veckor
|
|
Kroppssammansättning (Bioelektrisk impedansanalys [BIA])
Tidsram: Baseline (Pre-op) och POD 12 veckor
|
Utvärdering av kroppssammansättning, med särskilt fokus på skelettmuskelmassa, med hjälp av en Bioelektrisk impedansanalys (BIA)-enhet. Denna bedömning mäter den elektriska impedansen i kroppsvävnader för att uppskatta muskelmassa. Högre värden indikerar en större mängd muskelmassa. • Måttenhet: Kilogram (kg) |
Baseline (Pre-op) och POD 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
9 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-2025-0424
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas med andra forskare för att säkerställa deltagarnas integritet och konfidentialitet, i enlighet med Institutional Review Board (IRB):s riktlinjer och personuppgiftsskyddsprotokoll på Gangnam Severance Hospital.
Endast avidentifierade, aggregerade studieresultat och statistiska analyser kommer att göras tillgängliga genom vetenskapliga publikationer och konferenspresentationer.
Tillgång till rådata är begränsad till huvudundersökarna och auktoriserad forskningspersonal involverad i "Dr.
Answer 3.0"-projektet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .