Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-baseret rehabilitering til patienter med hofte- og knæoperationer

26. marts 2026 opdateret af: Jinyoung Park, Gangnam Severance Hospital

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved AI-baseret genoptræning efter hofte- og knæalloplastik

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en AI-baseret hjemmerehabiliteringsapplikation ("Exersite Rehab") for patienter, der har gennemgået hofte- eller knæalloplastik (Total Knee Arthroplasty (TKA), Total Hip Arthroplasty (THA) eller hoftefrakturkirurgi).
Efter operationen er effektiv rehabilitering afgørende for den funktionelle genopretning; mange patienter står dog over for barrierer for konsekvent træning på hospitalet.
Dette interventionsstudie deler deltagerne i to grupper for at sammenligne resultaterne.
Forsøgsgruppen vil gennemføre et 12-ugers hjemmebaseret rehabiliteringsprogram vejledt af en AI-applikation, der giver realtids holdningskorrektion og overvågning.
Derimod vil kontrolgruppen gennemføre den samme træningsprotokol ved hjælp af traditionelle trykte pjecer.
Det primære mål er at afgøre, om den AI-baserede digitale sundhedsløsning forbedrer den fysiske funktion signifikant, målt ved Functional Ambulatory Category (FAC), sammenlignet med konventionelle metoder.
Sekundære resultater, herunder smerter (Visual Analog Scale (VAS)) og led-specifikke funktionsscore (Knee Society Score (KSS), Harris Hip Score (HHS)), vil også blive vurderet i løbet af de 12 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Studieoversigt og Randomisering Dette studie udføres som et multicenter, randomiseret, åbent mærket forsøg. Efter at have givet informeret samtykke og gennemført baselinevurderinger, tildeles kvalificerede deltagere tilfældigt enten Forsøgsgruppen eller Kontrolgruppen i et 1:1 forhold. Det primære fokus er at evaluere genopretningen af fysisk mobilitet gennem forskellige hjemmebaserede rehabiliteringsmetoder.
  • Tekniske Interventionsprotokoller Forsøgsgruppen bruger mobilapplikationen "Exercite Rehab", som inkorporerer AI-baseret computervisionsteknologi. Applikationen genkender deltagerens ledbevægelser i realtid gennem enhedens kamera, giver øjeblikkelig korrigerende feedback om øvelsesholdning og logger automatisk gennemførelsen af foreskrevne rutiner. Til sammenligning følger Kontrolgruppen den samme kliniske øvelsesprotokol ved hjælp af traditionelle trykte undervisningsmaterialer. Deltagere i denne gruppe registrerer manuelt deres daglige øvelsespræstation i en udleveret fysisk logbog.
  • Længdesnitmonitering og Opfølgning Efter den indledende undervisningssession på hospitalet overgår deltagerne til en 12-ugers hjemmebaseret fase. Forskningspersonale udfører fjernmonitering med specifikke intervaller (uge 4 og 8) for at sikre sikkerhed, vurdere øvelsesoverholdelse og spore symptomatiske ændringer via telefon eller applikationens monitoreringsdashboard. En endelig ansigt-til-ansigt klinisk evaluering udføres i uge 12 for at afgøre den samlede effektivitet af interventionen sammenlignet med den konventionelle metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jinyoung Park
  • Telefonnummer: +82-10-9383-6961
  • E-mail: MDJYP@yuhs.ac

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Jinyoung Park, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-10-9383-6961
          • E-mail: MDJYP@yuhs.ac
        • Ledende efterforsker:
          • Jinyoung Park, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jung Hyun Park, MD,PhD
      • Seoul, Sydkorea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på 19 år eller ældre.
  • Patienter planlagt til hofte- eller knæalloplastik på Gangnam Severance Hospital eller tilknyttede hospitaler ved Chung-Ang University Medical Center (Chung-Ang University Hospital, Gwangmyeong Hospital, Hyundai Hospital).
  • Patienter med et præoperativt Functional Ambulatory Category (FAC) stadie på 4 eller 5 (For hoftefrakturtilfælde vil præ-fraktur FAC stadie blive overvejet).
  • Patienter i stand til selvstændigt at downloade og bruge mobilapplikationer på smarte enheder (smartphones eller tablets) uden forskerassistance.
  • Patienter, der fuldt ud forstår studiet formål og procedurer og har underskrevet informeret samtykkeerklæringen frivilligt.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke kan udføre øvelser på grund af svær muskel- og skeletssmerte.
  • Personer med svær svimmelhed eller dårligt syn, der forhindrer dem i at følge øvelsesvideoer leveret af den digitale behandling.
  • Personer med synsproblemer, der forårsager vanskeligheder med at genkende skærmen/enhedsskærmen.
  • Personer, der kræver langvarig indlæggelsesbehandling på grund af ustabile vitale tegn.
  • Personer med delvis eller fuldstændig amputation af underkroppen på grund af trauma, sygdom eller medfødte defekter.
  • Personer klassificeret som sårbare forsøgspersoner (som defineret af kliniske forskningsetik retningslinjer).
  • Alle andre personer, der anses for uegnede til deltagelse efter hovedforskerens skøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe (AI App)
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre et 12-ugers hjemmerehabiliteringsprogram ved hjælp af den AI-baserede mobilapplikation "Exercite Rehab", som leverer realtids bevægelsessporing og feedback.
Enhed: Exersite Rehab (AI-baseret Mobilapplikation)
"Exersite Rehab" er en AI-drevet digital sundhedsløsning designet til postoperativ rehabilitering. Den anvender computervisionsteknologi til at spore patientens skeletbevægelser i realtid gennem et smartphonekamera. I løbet af det 12-ugers program leverer enheden personaliserede træningsprotokoller, realtids rettelse af holdning og automatisk gentælling for at sikre sikker og effektiv hjemmebaseret rehabilitering for patienter efter hofte- eller knæoperation.
Andre navne:
  • AI-baseret hjemmerehabiliteringssystem, digital terapi til ortopædisk genopretning
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Broschure)
Deltagerne i denne gruppe vil udføre det samme 12-ugers genoptræningsøvelsesprotokol ved hjælp af traditionelle trykte pjecer med oplysende materiale.
Adfærdsmæssigt: Trykt pædagogisk brochure (Traditionel rehabilitering)
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage traditionelle trykte pjecer med standardiserede træningsprotokoller efter hofte- eller knæoperationer. Disse pjecer indeholder trin-for-trin illustrationer og skriftlige instruktioner til hjemmebaseret genoptræning. Deltagerne instrueres i at udføre de foreskrevne øvelser uafhængigt i 12 uger, efter samme tidsplan og hyppighed som forsøgsgruppen, men uden AI-baseret realtidsfeedback eller digital overvågning.
Andre navne:
  • Standardbehandling, Konventionel Genoptræning, Brochure-baseret Træningsgruppe, Traditionel Hjemmebaseret Træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Baseline (præoperation) og POD 12 uger
TUG-testen måler tiden (i sekunder), det tager en deltager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned. Den bruges til at vurdere mobilitet, balance og falderisiko. (Bemærk: For hoftebrudspatienter måles baselinjen på POD 1 uge i stedet for før operation.)
Baseline (præoperation) og POD 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Gangkategori (FAC)
Tidsramme: Baseline (Pre-op), POD 1 uge, POD 4 uger, POD 8 uger og POD 12 uger
Funktionel gangstatus vurderet på en skala fra 0 (ikke-gående) til 5 (uafhængig).
Baseline (Pre-op), POD 1 uge, POD 4 uger, POD 8 uger og POD 12 uger
Ganganalyse [Geometri]
Tidsramme: Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger

Evaluering af rumlige parametre inklusive Skridtlængde (Venstre/Højre), Skridtlængde, og Skridtbredde.

• Måleenhed: Centimeter (cm)
Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger
Gangeanalyse [Fase]
Tidsramme: Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger

Vurdering af den procentvise fordeling af gangfaser: Støttefase (Lt/Rt), svingfase (Lt/Rt) og dobbelt støttefase.

• Måleenhed: Procent (%)
Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger
Gangeanalyse [Timing (Cadence)]
Tidsramme: Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger

Evaluering af temporale gangparametre med fokus på kadence. Det måler antallet af skridt taget pr. minut (skridt/min) ved hjælp af et ganganalysesystem.

• Måleenhed: Skridt pr. minut
Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger
Ganganalyse [Tidsmæssig placering (Hastighed)]
Tidsramme: Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger

Evaluering af temporale gangparametre med fokus på hastighed. Det måler deltagerens ganghastighed (km/t) ved hjælp af et ganganalysesystem.

• Måleenhed: Kilometer i timen (km/t)
Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger
Bevægelighedsområde (ROM)
Tidsramme: Baseline (Pre-op), POD 1 uge, og POD 12 uger
Passive og aktive ledvinkler (fleksion, ekstension, etc.) i hofte eller knæ målt med en goniometer.
Baseline (Pre-op), POD 1 uge, og POD 12 uger
Manuel Muskeltest (MMT)
Tidsramme: Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger
Vurdering af muskelstyrke omkring hofte- eller knæleddet ved brug af en skala fra 0 (ingen muskelkontraktion) til 5 (normal styrke).
Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline (pre-op), POD 1 uge, og POD 12 uger
Et objektivt mål med 14 punkter designet til at vurdere statisk balance og falderisiko. Samlet score spænder fra 0 til 56.
Baseline (pre-op), POD 1 uge, og POD 12 uger
Fysisk funktion (Harris Hofte Score [HHS])
Tidsramme: Baseline (preoperativt), POD 1 uge og POD 12 uger

En klinikerbaseret vurdering, der bruges til at evaluere hoftefunktion. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre funktionelle resultater og mindre smerte.

• Måleenhed: Enheder på en skala
Baseline (preoperativt), POD 1 uge og POD 12 uger
Fysisk funktion (Knee Society Score [KSS])
Tidsramme: Baseline (preoperativt), POD 1 uge og POD 12 uger

: En klinikerbaseret vurdering, der bruges til at evaluere knæfunktion og patienttilfredshed. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre kliniske resultater og forbedret knæfunktion.

• Måleenhed: Enheder på en skala
Baseline (preoperativt), POD 1 uge og POD 12 uger
Fysisk Funktion (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC])
Tidsramme: Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger

Et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at evaluere tilstanden hos patienter med leddegigt. Scoren spænder fra 0 til 96, hvor lavere scorer indikerer bedre resultater (mindre smerte, stivhed og fysisk begrænsning).

• Måleenhed: Enheder på en skala
Baseline (Pre-op), POD 1 uge og POD 12 uger
Smerte (NRS (Numerisk Vurderingsskala))
Tidsramme: Baseline (Pre-op), POD 1 uge, POD 4 uger, POD 8 uger og POD 12 uger
Patientrapporteret smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig).
Baseline (Pre-op), POD 1 uge, POD 4 uger, POD 8 uger og POD 12 uger
Livskvalitet (Short Form-36 [SF-36])
Tidsramme: Baseline (preoperativt), POD 1 uge og POD 12 uger

Et selvrapporteret spørgeskema (Short Form-36 [SF-36]), der anvendes til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet og dækker både fysiske og mentale sundhedsdomæner. Scoren for hvert domæne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet og bedre helbredsstatus.

• Måleenhed: Enheder på en skala
Baseline (preoperativt), POD 1 uge og POD 12 uger
Muskelstyrke (Håndgribestyrke)
Tidsramme: Baseline (præop) og 12 uger postoperativt

Vurdering af maksimal frivillig sammentrækning ved hjælp af en digital hånddynamometer. Højere værdier indikerer bedre muskelstyrke.

• Måleenhed: Kilogram (kg)
Baseline (præop) og 12 uger postoperativt
Fysisk Præstation (Short Physical Performance Battery [SPPB])
Tidsramme: Baseline (Pre-op) og POD 12 uger

En standardiseret vurdering inklusive ganghastighed, stoloprejstest og balancetest. Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk præstation og mobilitet.

• Måleenhed: Enheder på en skala
Baseline (Pre-op) og POD 12 uger
Kropskomposition (Bioelektrisk Impedansanalyse [BIA])
Tidsramme: Baseline (preoperativt) og 12 uger efter operation

Evaluering af kropsammensætning, med specifikt fokus på skeletmuskelmasse, ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed. Denne vurdering måler den elektriske impedans af kropsvæv for at estimere muskelmasse. Højere værdier indikerer en større mængde muskelmasse.

• Måleenhed: Kilogram (kg)
Baseline (preoperativt) og 12 uger efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Samarbejdspartnere

National IT Industry Promotion Agency, Republic of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2025-0424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt med andre forskere for at sikre deltagernes privatliv og fortrolighed i overensstemmelse med Institutional Review Board (IRB)-retningslinjerne og personoplysningsbeskyttelsesprotokollerne på Gangnam Severance Hospital. Kun de-identificerede, aggregerede studieresultater og statistiske analyser vil blive tilgængelige gennem videnskabelige publikationer og konferencepræsentationer. Adgang til rådata er begrænset til de primære undersøgere og autoriseret forskningspersonale involveret i "Dr. Answer 3.0"-projektet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner