Rehabilitación basada en IA para pacientes de cirugía de cadera y rodilla
26 de marzo de 2026 actualizado por: Jinyoung Park, Gangnam Severance Hospital
Evaluación de la Eficacia y Seguridad del Ejercicio de Rehabilitación Basado en IA Después de la Artroplastia de Cadera y Rodilla
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de una aplicación de rehabilitación domiciliaria basada en inteligencia artificial ("Exersite Rehab") para pacientes que se han sometido a artroplastia de cadera o rodilla (artroplastia total de rodilla (TKA), artroplastia total de cadera (THA) o cirugía de fractura de cadera).
Tras la cirugía, una rehabilitación eficaz es crucial para la recuperación funcional; sin embargo, muchos pacientes enfrentan barreras para realizar ejercicio hospitalario constante.
Este estudio de intervención divide a los participantes en dos grupos para comparar los resultados.
El grupo experimental realizará un programa de rehabilitación domiciliaria de 12 semanas guiado por una aplicación de IA que proporciona corrección postural y monitorización en tiempo real.
En contraste, el grupo control realizará el mismo protocolo de ejercicios utilizando folletos educativos impresos tradicionales.El objetivo principal es determinar si la solución digital de salud basada en IA mejora significativamente la función física, medida por la Categoría Ambulatoria Funcional (FAC), en comparación con los métodos convencionales.
Los resultados secundarios, incluidos los niveles de dolor (Escala Visual Analógica (VAS)) y las puntuaciones funcionales específicas de la articulación (Puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS), Puntuación de Cadera de Harris (HHS)), también se evaluarán durante el período de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
- Descripción General del Estudio y Aleatorización Este estudio se lleva a cabo como un ensayo multicéntrico, aleatorizado y de etiqueta abierta. Después de proporcionar el consentimiento informado y completar las evaluaciones iniciales, los participantes elegibles se asignan aleatoriamente al Grupo Experimental o al Grupo de Control en una proporción de 1:1. El objetivo principal es evaluar la recuperación de la movilidad física mediante diferentes métodos de rehabilitación domiciliaria.
- Protocolos de Intervención Técnica El Grupo Experimental utiliza la aplicación móvil "Exercite Rehab", que incorpora tecnología de visión por computadora basada en IA. La aplicación reconoce los movimientos articulares del participante en tiempo real a través de la cámara del dispositivo, proporcionando retroalimentación correctiva inmediata sobre la postura del ejercicio y registrando automáticamente la finalización de las rutinas prescritas. Por el contrario, el Grupo de Control sigue el mismo protocolo de ejercicios clínicos utilizando materiales educativos impresos tradicionales. Los participantes de este grupo registran manualmente su rendimiento diario de ejercicio en un cuaderno físico proporcionado.
- Seguimiento Longitudinal y Seguimiento Tras la sesión educativa inicial en el hospital, los participantes pasan a una fase domiciliaria de 12 semanas. El personal de investigación realiza un seguimiento remoto en intervalos específicos (semanas 4 y 8) para garantizar la seguridad, evaluar la adherencia al ejercicio y rastrear los cambios sintomáticos a través del teléfono o el panel de control de seguimiento de la aplicación. Se realiza una evaluación clínica final presencial en la semana 12 para determinar la eficacia general de la intervención en comparación con el método convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinyoung Park
- Número de teléfono: +82-10-9383-6961
- Correo electrónico: MDJYP@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea del Sur, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Contacto:
- Jinyoung Park, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-10-9383-6961
- Correo electrónico: MDJYP@yuhs.ac
-
Investigador principal:
- Jinyoung Park, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jung Hyun Park, MD,PhD
-
Seoul, Corea del Sur, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Contacto:
- Seong Hwan Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-10-9919-6273
- Correo electrónico: ksh170177@cau.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 19 años o más.
- Pacientes programados para someterse a artroplastia de cadera o rodilla en el Hospital Gangnam Severance o en hospitales afiliados del Centro Médico de la Universidad Chung-Ang (Hospital de la Universidad Chung-Ang, Hospital Gwangmyeong, Hospital Hyundai).
- Pacientes con una etapa preoperatoria de Categoría Funcional de Ambulación (FAC) de 4 o 5 (Para casos de fractura de cadera, se considerará la etapa FAC previa a la fractura).
- Pacientes capaces de descargar y usar aplicaciones móviles en dispositivos inteligentes (teléfonos inteligentes o tabletas) de forma independiente sin ayuda del investigador.
- Pacientes que comprenden completamente el propósito y los procedimientos del estudio y han firmado voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Individuos incapaces de realizar ejercicios debido a dolor musculoesquelético severo.
- Individuos con mareos severos o visión deficiente que les impida seguir los videos de ejercicios proporcionados por el tratamiento digital.
- Individuos con discapacidad visual que cause dificultad para reconocer la pantalla del monitor/dispositivo.
- Individuos que requieren tratamiento hospitalario a largo plazo debido a signos vitales inestables.
- Individuos con amputación parcial o total de extremidades inferiores debido a trauma, enfermedad o defectos congénitos.
- Individuos clasificados como sujetos vulnerables (según lo definen las pautas de ética en investigación clínica).
- Cualquier otro individuo considerado no elegible para participar según el criterio del investigador principal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (Aplicación de IA)
Los participantes en este grupo realizarán un programa de rehabilitación domiciliaria de 12 semanas utilizando la aplicación móvil basada en IA "Exercite Rehab", que proporciona seguimiento y retroalimentación del movimiento en tiempo real.
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"Exersite Rehab" es una solución digital de atención médica impulsada por inteligencia artificial diseñada para la rehabilitación postoperatoria.
Utiliza tecnología de visión por computadora para rastrear los movimientos esqueléticos del paciente en tiempo real a través de la cámara de un teléfono inteligente.
Durante el programa de 12 semanas, el dispositivo proporciona protocolos de ejercicio personalizados, corrección de postura en tiempo real y conteo automático de repeticiones para garantizar una rehabilitación domiciliaria segura y efectiva para pacientes después de una cirugía de cadera o rodilla.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control (Folleto)
Los participantes de este grupo realizarán el mismo protocolo de ejercicios de rehabilitación de 12 semanas utilizando folletos educativos impresos tradicionales.
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Los participantes del grupo de control recibirán folletos educativos impresos tradicionales que contienen protocolos de ejercicios postoperatorios estandarizados para cirugía de cadera o rodilla.
Estos folletos incluyen ilustraciones paso a paso e instrucciones escritas para ejercicios de rehabilitación domiciliaria.
Se instruye a los participantes para que realicen los ejercicios prescritos de forma independiente durante 12 semanas, siguiendo el mismo horario y frecuencia que el grupo experimental, pero sin la retroalimentación en tiempo real basada en IA ni el monitoreo digital.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base (Preoperatorio) y POD 12 semanas
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La prueba TUG mide el tiempo (en segundos) que tarda un participante en levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, volver caminando y sentarse.
Se utiliza para evaluar la movilidad, el equilibrio y el riesgo de caídas.
(Nota: Para los pacientes con fractura de cadera, la línea base se mide a la semana del POD en lugar de preoperatoriamente.)
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Línea de base (Preoperatorio) y POD 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categoría de Ambulación Funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Baseline (Preoperatorio), POD 1 semana, POD 4 semanas, POD 8 semanas y POD 12 semanas
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Estado de ambulación funcional evaluado en una escala de 0 (no ambulatorio) a 5 (independiente).
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Baseline (Preoperatorio), POD 1 semana, POD 4 semanas, POD 8 semanas y POD 12 semanas
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Análisis de la Marcha [Geometría]
Periodo de tiempo: Línea base (Preoperatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Evaluación de parámetros espaciales que incluyen Longitud del paso (Izq/Der), Longitud de la zancada y Ancho del paso. • Unidad de medida: Centímetros (cm) |
Línea base (Preoperatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Análisis de la Marcha [Fase]
Periodo de tiempo: Línea base (preoperatorio), 1 semana postoperatorio (POD) y 12 semanas postoperatorio (POD)
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Evaluación del porcentaje de distribución de las fases de la marcha: Fase de apoyo (Izq./Der.), Fase de oscilación (Izq./Der.) y Fase de doble apoyo. • Unidad de medida: Porcentaje (%) |
Línea base (preoperatorio), 1 semana postoperatorio (POD) y 12 semanas postoperatorio (POD)
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Análisis de la Marcha [Tiempo (Cadencia)]
Periodo de tiempo: Baseline (Preoperatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Evaluación de parámetros temporales de la marcha centrándose en la cadencia. Mide el número de pasos por minuto (pasos/min) utilizando un sistema de análisis de la marcha. • Unidad de medida: Pasos por minuto |
Baseline (Preoperatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Análisis de la Marcha [Cronometraje (Velocidad)]
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Evaluación de los parámetros temporales de la marcha centrándose en la velocidad. Mide la velocidad de marcha del participante (km/h) utilizando un sistema de análisis de la marcha. • Unidad de medida: Kilómetros por hora (km/h) |
Línea de base (preoperatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Rango de Movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Línea base (Preoperatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Ángulos articulares pasivos y activos (flexión, extensión, etc.) de la cadera o la rodilla medidos con un goniómetro.
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Línea base (Preoperatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Prueba Muscular Manual (PMM)
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-op), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular alrededor de la articulación de la cadera o la rodilla utilizando una escala de 0 (sin contracción muscular) a 5 (fuerza normal).
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Baseline (Pre-op), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base (preoperatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Una medida objetiva de 14 ítems diseñada para evaluar el equilibrio estático y el riesgo de caídas.
La puntuación total varía de 0 a 56.
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Línea de base (preoperatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Función Física (Puntuación de Harris para la Cadera [HHS])
Periodo de tiempo: Línea de base (Pre-operatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Una evaluación basada en clínicos utilizada para evaluar la función de la cadera. La puntuación oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mejores resultados funcionales y menos dolor. • Unidad de medida: Unidades en una escala |
Línea de base (Pre-operatorio), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Función Física (Puntuación de la Sociedad de la Rodilla [KSS])
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-op), POD 1 semana y POD 12 semanas
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: Una evaluación basada en el clínico utilizada para evaluar la función de la rodilla y la satisfacción del paciente. La puntuación va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejores resultados clínicos y una función de rodilla mejorada. • Unidad de medida: Unidades en una escala |
Baseline (Pre-op), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Función Física (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Ontario Occidental y McMaster [WOMAC])
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-op), POD 1 semana, y POD 12 semanas
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Un cuestionario autoinformado utilizado para evaluar la condición de pacientes con osteoartritis. La puntuación oscila entre 0 y 96, donde puntuaciones más bajas indican mejores resultados (menos dolor, rigidez y limitación física). • Unidad de medida: Unidades en una escala |
Baseline (Pre-op), POD 1 semana, y POD 12 semanas
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Dolor (NRS (Escala de Valoración Numérica))
Periodo de tiempo: Baseline (Preoperatorio), POD 1 semana, POD 4 semanas, POD 8 semanas y POD 12 semanas
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Intensidad del dolor informada por el paciente en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el dolor más severo imaginable).
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Baseline (Preoperatorio), POD 1 semana, POD 4 semanas, POD 8 semanas y POD 12 semanas
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Calidad de Vida (Formulario Corto-36 [SF-36])
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-op), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Un cuestionario autoinformado (Short Form-36 [SF-36]) utilizado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, que cubre tanto los dominios de salud física como mental. La puntuación de cada dominio oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida y un mejor estado de salud. • Unidad de medida: Unidades en una escala |
Baseline (Pre-op), POD 1 semana y POD 12 semanas
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Fuerza Muscular (Fuerza de Prensión Manual)
Periodo de tiempo: Baseline (Preoperatorio) y 12 semanas después de la operación
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Evaluación de la contracción voluntaria máxima utilizando un dinamómetro manual digital. Los valores más altos indican una mejor fuerza muscular. • Unidad de medida: Kilogramos (kg) |
Baseline (Preoperatorio) y 12 semanas después de la operación
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Rendimiento Físico (Batería Corta de Rendimiento Físico [SPPB])
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-op) y POD 12 semanas
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Una evaluación estandarizada que incluye velocidad de la marcha, prueba de levantarse de la silla y pruebas de equilibrio. La puntuación total oscila entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico y movilidad. • Unidad de medida: Unidades en una escala |
Baseline (Pre-op) y POD 12 semanas
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Composición Corporal (Análisis de Impedancia Bioeléctrica [BIA])
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-op) y POD 12 semanas
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Evaluación de la composición corporal, centrándose específicamente en la masa muscular esquelética, mediante un dispositivo de Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA). Esta evaluación mide la impedancia eléctrica de los tejidos corporales para estimar la masa muscular. Valores más altos indican una mayor cantidad de masa muscular. • Unidad de Medida: Kilogramos (kg) |
Baseline (Pre-op) y POD 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
9 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2025-0424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán con otros investigadores para garantizar la privacidad y confidencialidad de los participantes, de acuerdo con las pautas de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y los protocolos de protección de información personal del Hospital Gangnam Severance.
Solo los resultados del estudio agregados y anonimizados, así como los análisis estadísticos, estarán disponibles a través de publicaciones científicas y presentaciones en conferencias.
El acceso a los datos sin procesar está restringido a los investigadores principales y al personal de investigación autorizado involucrado en el proyecto "Dr.
Answer 3.0".
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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