Reabilitação Baseada em IA para Pacientes de Cirurgia da Anca e Joelho
26 de março de 2026 atualizado por: Jinyoung Park, Gangnam Severance Hospital
Avaliação da Eficácia e Segurança do Exercício de Reabilitação Baseado em Inteligência Artificial Após Artroplastia da Anca e Joelho
Este estudo visa avaliar a eficácia e segurança de uma aplicação de reabilitação domiciliária baseada em IA ("Exersite Rehab") para doentes submetidos a artroplastia da anca ou do joelho (Artroplastia Total do Joelho (ATJ), Artroplastia Total da Anca (ATA) ou cirurgia de fratura da anca).
Após a cirurgia, uma reabilitação eficaz é crucial para a recuperação funcional; no entanto, muitos doentes enfrentam barreiras para a realização consistente de exercícios no hospital.
Este estudo interventivo divide os participantes em dois grupos para comparar os resultados.
O grupo experimental realizará um programa de reabilitação domiciliária de 12 semanas orientado por uma aplicação de IA que fornece correção e monitorização postural em tempo real.
Em contraste, o grupo de controlo realizará o mesmo protocolo de exercícios utilizando brochuras educativas impressas tradicionais.
O objetivo principal é determinar se a solução digital de saúde baseada em IA melhora significativamente a função física, medida pela Categoria Funcional de Ambulância (FAC), em comparação com os métodos convencionais.
Os resultados secundários, incluindo os níveis de dor (Escala Visual Analógica (EVA)) e os escores funcionais específicos das articulações (Knee Society Score (KSS), Harris Hip Score (HHS)), também serão avaliados ao longo do período de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
- Visão Geral do Estudo e Randomização Este estudo é conduzido como um ensaio multicêntrico, randomizado e de etiqueta aberta. Após fornecerem o consentimento informado e completarem as avaliações basais, os participantes elegíveis são aleatoriamente atribuídos ao Grupo Experimental ou ao Grupo de Controlo numa proporção de 1:1. O foco principal é avaliar a recuperação da mobilidade física através de diferentes métodos de reabilitação domiciliar.
- Protocolos de Intervenção Técnica O Grupo Experimental utiliza a aplicação móvel "Exercite Rehab", que incorpora tecnologia de visão computacional baseada em IA. A aplicação reconhece os movimentos articulares do participante em tempo real através da câmara do dispositivo, fornecendo feedback corretivo imediato sobre a postura dos exercícios e registando automaticamente a conclusão das rotinas prescritas. Em contraste, o Grupo de Controlo segue o mesmo protocolo de exercícios clínicos utilizando materiais educativos impressos tradicionais. Os participantes deste grupo registam manualmente o seu desempenho diário de exercícios num diário físico fornecido.
- Monitorização Longitudinal e Acompanhamento Após a sessão educativa inicial no hospital, os participantes transitam para uma fase domiciliar de 12 semanas. O pessoal de investigação realiza monitorização remota em intervalos específicos (Semanas 4 e 8) para garantir a segurança, avaliar a adesão aos exercícios e acompanhar as alterações sintomáticas por telefone ou através do painel de monitorização da aplicação. Uma avaliação clínica presencial final é realizada na Semana 12 para determinar a eficácia global da intervenção em comparação com o método convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jinyoung Park
- Número de telefone: +82-10-9383-6961
- E-mail: MDJYP@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 06273
- Gangnam Severance Hospital
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Contato:
- Jinyoung Park, MD, PhD
- Número de telefone: +82-10-9383-6961
- E-mail: MDJYP@yuhs.ac
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Investigador principal:
- Jinyoung Park, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Jung Hyun Park, MD,PhD
-
Seoul, Coréia do Sul, 06973
- Chung-Ang University Hospital
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Contato:
- Seong Hwan Kim, MD, PhD
- Número de telefone: +82-10-9919-6273
- E-mail: ksh170177@cau.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com 19 anos ou mais.
- Pacientes programados para artroplastia da anca ou joelho no Hospital Gangnam Severance ou hospitais afiliados do Centro Médico da Universidade Chung-Ang (Hospital da Universidade Chung-Ang, Hospital Gwangmyeong, Hospital Hyundai).
- Pacientes com estágio pré-operatório da Categoria Funcional de Ambulatório (FAC) de 4 ou 5 (Para casos de fratura da anca, será considerado o estágio FAC pré-fratura).
- Pacientes capazes de descarregar e utilizar aplicações móveis em dispositivos inteligentes (smartphones ou tablets) de forma independente sem assistência do investigador.
- Pacientes que compreendam totalmente o propósito e procedimentos do estudo e tenham assinado voluntariamente o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos incapazes de realizar exercícios devido a dor musculoesquelética grave.
- Indivíduos com tonturas graves ou visão deficiente que os impeça de seguir os vídeos de exercícios fornecidos pelo tratamento digital.
- Indivíduos com deficiência visual que cause dificuldade em reconhecer o ecrã do monitor/dispositivo.
- Indivíduos que necessitem de tratamento hospitalar de longo prazo devido a sinais vitais instáveis.
- Indivíduos com amputação parcial ou total dos membros inferiores devido a trauma, doença ou defeitos congénitos.
- Indivíduos classificados como sujeitos vulneráveis (conforme definido pelas diretrizes de ética em investigação clínica).
- Qualquer outro indivíduo considerado inelegível para participação a critério do investigador principal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (App de IA)
Os participantes neste grupo realizarão um programa de reabilitação domiciliar de 12 semanas utilizando a aplicação móvel baseada em IA "Exercite Rehab", que fornece rastreamento de movimento e feedback em tempo real.
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O "Exersite Rehab" é uma solução digital de saúde baseada em IA, concebida para reabilitação pós-operatória.
Utiliza tecnologia de visão por computador para monitorizar os movimentos esqueléticos do paciente em tempo real através da câmara de um smartphone.
Durante o programa de 12 semanas, o dispositivo fornece protocolos de exercício personalizados, correção postural em tempo real e contagem automática de repetições para garantir uma reabilitação domiciliária segura e eficaz para pacientes após cirurgia da anca ou do joelho.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo (Brochura)
Os participantes deste grupo realizarão o mesmo protocolo de exercícios de reabilitação de 12 semanas utilizando brochuras educativas impressas tradicionais.
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Os participantes do grupo de controlo receberão brochuras educativas impressas tradicionais contendo protocolos de exercícios pós-operatórios padronizados para cirurgia da anca ou do joelho.
Estas brochuras incluem ilustrações passo a passo e instruções escritas para exercícios de reabilitação domiciliária.
Os participantes são instruídos a realizar os exercícios prescritos de forma independente durante 12 semanas, seguindo o mesmo horário e frequência do grupo experimental, mas sem o feedback em tempo real baseado em IA ou a monitorização digital.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base (Pré-operatório) e POD 12 semanas
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O teste TUG mede o tempo (em segundos) que um participante leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar a volta, caminhar de volta e sentar-se.
É utilizado para avaliar a mobilidade, o equilíbrio e o risco de queda. (Nota: Para doentes com fratura da anca, a linha de base é medida na 1.ª semana de pós-operatório em vez de pré-operatório.) |
Linha de base (Pré-operatório) e POD 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categoria Funcional de Marcha (FAC)
Prazo: Baseline (Pré-operatório), Pós-operatório 1 semana, Pós-operatório 4 semanas, Pós-operatório 8 semanas e Pós-operatório 12 semanas
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Estado funcional de deambulação avaliado numa escala de 0 (não deambulatório) a 5 (independente).
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Baseline (Pré-operatório), Pós-operatório 1 semana, Pós-operatório 4 semanas, Pós-operatório 8 semanas e Pós-operatório 12 semanas
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Análise da Marcha [Geometria]
Prazo: Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Avaliação dos parâmetros espaciais incluindo Comprimento do passo (Esq./Dir.), Comprimento da passada e Largura do passo. • Unidade de Medida: Centímetros (cm) |
Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Análise da Marcha [Fase]
Prazo: Baseline (Pré-operatório), 1 semana de PPO e 12 semanas de PPO
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Avaliação da distribuição percentual das fases da marcha: Fase de apoio (Esq/Dir), Fase de balanço (Esq/Dir) e Fase de apoio duplo. • Unidade de Medida: Percentagem (%) |
Baseline (Pré-operatório), 1 semana de PPO e 12 semanas de PPO
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Análise da Marcha [Tempo (Cadência)]
Prazo: Baseline (Pré-op), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Avaliação dos parâmetros temporais da marcha com foco na cadência. Mede o número de passos dados por minuto (passos/min) utilizando um sistema de análise da marcha. • Unidade de Medida: Passos por minuto |
Baseline (Pré-op), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Análise da Marcha [Tempo (Velocidade)]
Prazo: Linha de base (Pré-operatório), 1 semana pós-operatório e 12 semanas pós-operatório
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Avaliação dos parâmetros temporais da marcha com foco na velocidade. Mede a velocidade de marcha do participante (km/h) utilizando um sistema de análise da marcha. • Unidade de Medida: Quilómetros por hora (km/h) |
Linha de base (Pré-operatório), 1 semana pós-operatório e 12 semanas pós-operatório
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Amplitude de Movimento (ADM)
Prazo: Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Ângulos articulares passivos e ativos (flexão, extensão, etc.) da anca ou joelho medidos por um goniômetro.
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Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Teste Manual da Força Muscular (MMT)
Prazo: Baseline (Pré-op), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Avaliação da força muscular em torno da articulação da anca ou do joelho, utilizando uma escala de 0 (nenhuma contração muscular) a 5 (força normal).
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Baseline (Pré-op), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana, e POD 12 semanas
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Uma medida objetiva de 14 itens concebida para avaliar o equilíbrio estático e o risco de queda.
A pontuação total varia de 0 a 56.
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Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana, e POD 12 semanas
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Função Física (Pontuação de Harris para a Anca [HHS])
Prazo: Linha de Base (Pré-operatório), 1ª semana pós-operatória e 12ª semana pós-operatória
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Uma avaliação baseada no clínico utilizada para avaliar a função da anca. A pontuação varia de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhores resultados funcionais e menos dor. • Unidade de Medida: Unidades numa escala |
Linha de Base (Pré-operatório), 1ª semana pós-operatória e 12ª semana pós-operatória
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Função Física (Pontuação da Sociedade do Joelho [KSS])
Prazo: Baseline (Pré-operatório), 1 semana após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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: Uma avaliação baseada em clínicos utilizada para avaliar a função do joelho e a satisfação do paciente. A pontuação varia de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhores resultados clínicos e função do joelho melhorada. • Unidade de Medida: Unidades numa escala |
Baseline (Pré-operatório), 1 semana após a cirurgia e 12 semanas após a cirurgia
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Função Física (Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster [WOMAC])
Prazo: Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Um questionário auto-reportado utilizado para avaliar a condição de doentes com osteoartrite. A pontuação varia de 0 a 96, em que pontuações mais baixas indicam melhores resultados (menos dor, rigidez e limitação física). • Unidade de Medida: Unidades numa escala |
Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Dor (NRS (Escala de Avaliação Numérica))
Prazo: Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana, POD 4 semanas, POD 8 semanas e POD 12 semanas
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Intensidade da dor reportada pelo paciente numa escala de 0 (sem dor) a 10 (a dor mais severa imaginável).
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Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana, POD 4 semanas, POD 8 semanas e POD 12 semanas
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Qualidade de Vida (Short Form-36 [SF-36])
Prazo: Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Um questionário autoaplicado (Short Form-36 [SF-36]) utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde, abrangendo tanto os domínios da saúde física como da saúde mental. A pontuação para cada domínio varia de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida e um melhor estado de saúde. • Unidade de Medida: Unidades numa escala |
Baseline (Pré-operatório), POD 1 semana e POD 12 semanas
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Força Muscular (Força de Preensão Manual)
Prazo: Baseline (Pré-operatório) e 12 semanas pós-operatório (POD)
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Avaliação da contração voluntária máxima utilizando um dinamômetro de mão digital. Valores mais elevados indicam melhor força muscular. • Unidade de Medida: Quilogramas (kg) |
Baseline (Pré-operatório) e 12 semanas pós-operatório (POD)
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Desempenho Físico (Bateria de Desempenho Físico Curta [SPPB])
Prazo: Baseline (Pré-operatório) e POD 12 semanas
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Uma avaliação padronizada que inclui velocidade da marcha, teste de levantar da cadeira e testes de equilíbrio. A pontuação total varia de 0 a 12, em que pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho físico e mobilidade. • Unidade de Medida: Unidades numa escala |
Baseline (Pré-operatório) e POD 12 semanas
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Composição Corporal (Análise de Impedância Bioelétrica [BIA])
Prazo: Baseline (Pré-operatório) e 12 semanas pós-operatório
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Avaliação da composição corporal, com foco específico na massa muscular esquelética, utilizando um dispositivo de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA). Esta avaliação mede a impedância elétrica dos tecidos corporais para estimar a massa muscular. Valores mais elevados indicam uma maior quantidade de massa muscular. • Unidade de Medida: Quilogramas (kg) |
Baseline (Pré-operatório) e 12 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
9 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2025-0424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados com outros investigadores para garantir a privacidade e confidencialidade dos participantes, de acordo com as diretrizes da Comissão de Revisão Institucional (IRB) e os protocolos de proteção de informações pessoais do Hospital Gangnam Severance.
Apenas resultados de estudo agregados e anonimizados, bem como análises estatísticas, serão disponibilizados através de publicações científicas e apresentações em conferências.
O acesso aos dados brutos está restrito aos investigadores principais e ao pessoal de investigação autorizado envolvido no projeto "Dr.
Answer 3.0".
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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