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KI-basierte Rehabilitation für Patienten nach Hüft- und Knieoperationen

26. März 2026 aktualisiert von: Jinyoung Park, Gangnam Severance Hospital

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit KI-basierter Rehabilitationsübungen nach Hüft- und Kniegelenksersatz

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit einer KI-basierten Heimrehabilitations-App ("Exersite Rehab") für Patienten zu bewerten, die sich einer Hüft- oder Kniearthroplastik (Total Knee Arthroplasty (TKA), Total Hip Arthroplasty (THA) oder Hüftfraktur-Operation) unterzogen haben. Nach der Operation ist eine wirksame Rehabilitation für die funktionelle Genesung entscheidend; jedoch sehen sich viele Patienten Hindernissen gegenüber, wenn es um konsequente Übungen im Krankenhaus geht. Diese Interventionsstudie teilt die Teilnehmer in zwei Gruppen auf, um die Ergebnisse zu vergleichen. Die experimentelle Gruppe wird ein 12-wöchiges heimbasiertes Rehabilitationsprogramm durchführen, das von einer KI-App geleitet wird, die Echtzeit-Haltungskorrektur und -überwachung bietet. Im Gegensatz dazu wird die Kontrollgruppe dasselbe Übungsprotokoll mit herkömmlichen gedruckten Bildungsbroschüren durchführen. Das Hauptziel ist es, festzustellen, ob die KI-basierte digitale Gesundheitslösung im Vergleich zu konventionellen Methoden die körperliche Funktion, gemessen durch die Functional Ambulatory Category (FAC), signifikant verbessert. Sekundäre Ergebnisse, einschließlich Schmerzniveaus (Visual Analog Scale (VAS)) und gelenkspezifische Funktionsscores (Knee Society Score (KSS), Harris Hip Score (HHS)), werden ebenfalls über den 12-wöchigen Zeitraum bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Studienübersicht und Randomisierung Diese Studie wird als multizentrische, randomisierte, offene Studie durchgeführt. Nachdem sie ihre informierte Einwilligung gegeben und die Basisbewertungen abgeschlossen haben, werden geeignete Teilnehmer im Verhältnis 1:1 entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zufällig zugewiesen. Der Hauptfokus liegt auf der Bewertung der Wiederherstellung der körperlichen Mobilität durch verschiedene häusliche Rehabilitationsmethoden.
  • Technische Interventionsprotokolle Die Versuchsgruppe nutzt die mobile Anwendung „Exercite Rehab“, die KI-basierte Computer-Vision-Technologie einschließt. Die Anwendung erkennt die Gelenkbewegungen des Teilnehmers in Echtzeit über die Kamera des Geräts, gibt sofortiges korrigierendes Feedback zur Übungshaltung und protokolliert automatisch die Durchführung der vorgeschriebenen Routinen. Im Gegensatz dazu folgt die Kontrollgruppe demselben klinischen Übungsprotokoll mit traditionellen gedruckten Schulungsmaterialien. Teilnehmer in dieser Gruppe dokumentieren ihre tägliche Übungsleistung manuell in einem bereitgestellten physischen Logbuch.
  • Längsschnittmonitoring und Nachbeobachtung Nach der anfänglichen Schulungssitzung im Krankenhaus wechseln die Teilnehmer zu einer 12-wöchigen häuslichen Phase. Das Forschungspersonal führt in bestimmten Abständen (Woche 4 und 8) Fernüberwachung durch, um die Sicherheit zu gewährleisten, die Übungseinhaltung zu bewerten und symptomatische Veränderungen über Telefon oder das Monitoring-Dashboard der Anwendung zu verfolgen. Eine abschließende klinische Vor-Ort-Evaluation wird in Woche 12 durchgeführt, um die Gesamtwirksamkeit der Intervention im Vergleich zur konventionellen Methode zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jinyoung Park
  • Telefonnummer: +82-10-9383-6961
  • E-Mail: MDJYP@yuhs.ac

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Jinyoung Park, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-10-9383-6961
          • E-Mail: MDJYP@yuhs.ac
        • Hauptermittler:
          • Jinyoung Park, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jung Hyun Park, MD,PhD
      • Seoul, Südkorea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 19 Jahren oder älter.
  • Patienten, die sich einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation am Gangnam Severance Hospital oder an angeschlossenen Krankenhäusern des Chung-Ang University Medical Center (Chung-Ang University Hospital, Gwangmyeong Hospital, Hyundai Hospital) unterziehen sollen.
  • Patienten mit einem präoperativen Functional Ambulatory Category (FAC)-Stadium von 4 oder 5 (bei Hüftfrakturfällen wird das prä-fraktur FAC-Stadium berücksichtigt).
  • Patienten, die in der Lage sind, mobile Anwendungen auf Smart-Geräten (Smartphones oder Tablets) eigenständig ohne Hilfe des Forschers herunterzuladen und zu nutzen.
  • Patienten, die den Zweck und die Abläufe der Studie vollständig verstehen und freiwillig die Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die aufgrund schwerer muskuloskelettaler Schmerzen keine Übungen durchführen können.
  • Personen mit schwerem Schwindel oder Sehschwäche, die es ihnen unmöglich machen, den von der digitalen Behandlung bereitgestellten Übungsvideos zu folgen.
  • Personen mit Sehbehinderung, die Schwierigkeiten bei der Erkennung des Monitor-/Gerätebildschirms verursacht.
  • Personen, die aufgrund instabiler Vitalzeichen eine langfristige stationäre Behandlung benötigen.
  • Personen mit teilweiser oder vollständiger Amputation der unteren Gliedmaßen aufgrund von Trauma, Krankheit oder angeborenen Defekten.
  • Personen, die als vulnerable Probanden eingestuft werden (gemäß den klinischen Forschungsetikrichtlinien definiert).
  • Alle anderen Personen, die nach Ermessen des Hauptprüfers für eine Teilnahme nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe (KI-App)
Teilnehmer in dieser Gruppe werden ein 12-wöchiges Heimrehabilitationsprogramm mit der KI-basierten mobilen Anwendung "Exercite Rehab" durchführen, die Echtzeit-Bewegungsverfolgung und Feedback bietet.
Gerät: Exersite Rehab (KI-basierte Mobile Applikation)
"Exersite Rehab" ist eine KI-gestützte digitale Gesundheitslösung für die postoperative Rehabilitation. Sie nutzt Computer-Vision-Technologie, um die Skelettbewegungen des Patienten in Echtzeit über eine Smartphone-Kamera zu verfolgen. Während des 12-wöchigen Programms bietet das Gerät personalisierte Übungsprotokolle, Echtzeit-Haltungskorrektur und automatische Wiederholungszählung, um eine sichere und effektive häusliche Rehabilitation für Patienten nach Hüft- oder Knieoperationen zu gewährleisten.
Andere Namen:
  • KI-basiertes Heimrehabilitationssystem, Digitale Therapeutika für die orthopädische Genesung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Broschüre)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren dasselbe 12-wöchige Rehabilitationsübungsprotokoll unter Verwendung traditioneller gedruckter Schulungsbroschüren.
Verhalten: Gedruckte Informationsbroschüre (Traditionelle Rehabilitation)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten traditionelle gedruckte Informationsbroschüren mit standardisierten postoperativen Übungsprotokollen für Hüft- oder Knieoperationen. Diese Broschüren enthalten Schritt-für-Schritt-Illustrationen und schriftliche Anleitungen für häusliche Rehabilitationsübungen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die vorgeschriebenen Übungen 12 Wochen lang unabhängig durchzuführen, entsprechend dem gleichen Zeitplan und der gleichen Häufigkeit wie die Versuchsgruppe, jedoch ohne KI-basiertes Echtzeit-Feedback oder digitale Überwachung.
Andere Namen:
  • Standardbehandlung, konventionelle Rehabilitation, broschürenbasierte Übungsgruppe, traditionelles heimbasiertes Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed-Up-and-Go-(TUG)-Test
Zeitfenster: Baseline (Prä-Operation) und POD 12 Wochen
Der TUG-Test misst die Zeit (in Sekunden), die ein Teilnehmer benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Er dient zur Beurteilung von Mobilität, Gleichgewicht und Sturzrisiko. (Hinweis: Bei Patienten mit Hüftfraktur wird der Ausgangswert 1 Woche postoperativ (POD 1 Woche) statt präoperativ gemessen.)
Baseline (Prä-Operation) und POD 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Geh-Kategorie (FAC)
Zeitfenster: Baseline (Pre-op), POD 1 Woche, POD 4 Wochen, POD 8 Wochen und POD 12 Wochen
Funktionaler Gehstatus bewertet auf einer Skala von 0 (nicht gehfähig) bis 5 (unabhängig).
Baseline (Pre-op), POD 1 Woche, POD 4 Wochen, POD 8 Wochen und POD 12 Wochen
Ganganalyse [Geometrie]
Zeitfenster: Baseline (Präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen

Bewertung räumlicher Parameter einschließlich Schrittlänge (Lt/Rt), Schrittlänge und Schrittbreite.

• Maßeinheit: Zentimeter (cm)
Baseline (Präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Ganganalyse [Phase]
Zeitfenster: Baseline (Präoperativ), 1 Woche postoperativ und 12 Wochen postoperativ

Beurteilung der prozentualen Verteilung der Gangphasen: Standphase (Lt/Rt), Schwungphase (Lt/Rt) und Doppelstandphase.

• Maßeinheit: Prozent (%)
Baseline (Präoperativ), 1 Woche postoperativ und 12 Wochen postoperativ
Ganganalyse [Timing (Schrittfrequenz)]
Zeitfenster: Baseline (präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen

Bewertung der zeitlichen Gangparameter mit Fokus auf die Kadenz. Sie misst die Anzahl der Schritte pro Minute (Schritte/Min) mithilfe eines Ganganalyse-Systems.

• Maßeinheit: Schritte pro Minute
Baseline (präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Ganganalyse [Zeit (Geschwindigkeit)]
Zeitfenster: Baseline (präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen

Bewertung der zeitlichen Gangparameter mit Fokus auf die Geschwindigkeit. Es misst die Gehgeschwindigkeit der Teilnehmer (km/h) mithilfe eines Ganganalyse-Systems.

• Maßeinheit: Kilometer pro Stunde (km/h)
Baseline (präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Bewegungsradius (ROM)
Zeitfenster: Baseline (präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Passive und aktive Gelenkwinkel (Flexion, Extension, etc.) der Hüfte oder des Knies, gemessen mit einem Goniometer.
Baseline (präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Manueller Muskeltest (MMT)
Zeitfenster: Baseline (Präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Bewertung der Muskelkraft um das Hüft- oder Kniegelenk mithilfe einer Skala von 0 (keine Muskelkontraktion) bis 5 (normale Kraft).
Baseline (Präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Baseline (Präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Eine 14-Punkte-objektive Messung zur Bewertung des statischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 56.
Baseline (Präoperativ), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Physische Funktion (Harris Hüftscore [HHS])
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ), 1 Woche postoperativ und 12 Wochen postoperativ

Eine klinikbasierte Bewertung zur Beurteilung der Hüftfunktion. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte bessere funktionelle Ergebnisse und weniger Schmerzen anzeigen.

• Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala
Ausgangswert (präoperativ), 1 Woche postoperativ und 12 Wochen postoperativ
Körperliche Funktion (Knee Society Score [KSS])
Zeitfenster: Baseline (Pre-op), POD 1 Woche und POD 12 Wochen

: Eine klinikbasierte Bewertung, die zur Beurteilung der Kniegelenkfunktion und der Patientenzufriedenheit verwendet wird. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte bessere klinische Ergebnisse und eine verbesserte Kniegelenkfunktion anzeigen.

• Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala
Baseline (Pre-op), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Körperliche Funktion (Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC])
Zeitfenster: Baseline (Pre-op), POD 1 Woche und POD 12 Wochen

Ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung des Zustands von Patienten mit Osteoarthritis. Die Punktzahl reicht von 0 bis 96, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten (weniger Schmerzen, Steifheit und körperliche Einschränkungen).

• Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala
Baseline (Pre-op), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Schmerz (NRS (Numerische Bewertungsskala))
Zeitfenster: Baseline (Präoperativ), POD 1 Woche, POD 4 Wochen, POD 8 Wochen und POD 12 Wochen
Patientenberichtete Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (der schwerste vorstellbare Schmerz).
Baseline (Präoperativ), POD 1 Woche, POD 4 Wochen, POD 8 Wochen und POD 12 Wochen
Lebensqualität (Short Form-36 [SF-36])
Zeitfenster: Baseline (Pre-op), POD 1 Woche und POD 12 Wochen

Ein selbstberichteter Fragebogen (Short Form-36 [SF-36]), der zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet wird und sowohl physische als auch psychische Gesundheitsbereiche abdeckt. Die Punktzahl für jeden Bereich reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität und einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.

• Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala
Baseline (Pre-op), POD 1 Woche und POD 12 Wochen
Muskelkraft (Handgriffkraft)
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ) und 12 Wochen postoperativ (POD 12 Wochen)

Bewertung der maximalen willkürlichen Kontraktion mit einem digitalen Handdynamometer. Höhere Werte weisen auf eine bessere Muskelkraft hin.

• Maßeinheit: Kilogramm (kg)
Ausgangswert (präoperativ) und 12 Wochen postoperativ (POD 12 Wochen)
Körperliche Leistungsfähigkeit (Short Physical Performance Battery [SPPB])
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ) und 12 Wochen postoperativ

Eine standardisierte Bewertung, die Gehgeschwindigkeit, Stuhl-Aufsteh-Test und Gleichgewichtstests umfasst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit und Mobilität anzeigen.

• Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala
Ausgangswert (präoperativ) und 12 Wochen postoperativ
Körperzusammensetzung (Bioelektrische Impedanzanalyse [BIA])
Zeitfenster: Baseline (Präoperativ) und 12 Wochen postoperativ (POD 12 Wochen)

Bewertung der Körperzusammensetzung, mit speziellem Fokus auf die Skelettmuskelmasse, unter Verwendung eines Bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)-Geräts. Diese Bewertung misst den elektrischen Widerstand von Körpergeweben, um die Muskelmasse zu schätzen. Höhere Werte deuten auf eine größere Muskelmasse hin.

• Maßeinheit: Kilogramm (kg)
Baseline (Präoperativ) und 12 Wochen postoperativ (POD 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Mitarbeiter

National IT Industry Promotion Agency, Republic of Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2025-0424

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht mit anderen Forschern geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer gemäß den Richtlinien des Institutional Review Board (IRB) und den persönlichen Informationsschutzprotokollen des Gangnam Severance Hospitals zu gewährleisten. Nur anonymisierte, aggregierte Studienergebnisse und statistische Analysen werden durch wissenschaftliche Veröffentlichungen und Konferenzpräsentationen verfügbar gemacht. Der Zugriff auf die Rohdaten ist auf die Hauptuntersucher und autorisiertes Forschungspersonal beschränkt, das am "Dr. Answer 3.0"-Projekt beteiligt ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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