低リスク乳頭甲状腺癌に対するラジオ波焼灼療法
2026年6月5日 更新者：Pál Ákos Deák、Premier G Med Cardio Kft
悪性甲状腺癌の熱アブレーション治療
本研究の研究者は、注意深く選ばれた低リスク甲状腺微小乳頭癌患者群における高周波焼灼療法の安全性と有効性を証明することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1037
- Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての参加者はハンガリー国籍で、ブダペストのPremierMedセンターにおいて細胞学的に確認された甲状腺微小乳頭癌で治療および管理されています
説明
適格基準：
- 転移がなく、細胞学的に攻撃性の徴候がないT1aN0M0臨床病期の最大径10mm以下の細胞学的に確認された乳頭甲状腺癌の成人患者、かつ
- 手術と積極的経過観察の両方を拒否する患者
除外基準：
- 既往歴または活動性疾患：頸部照射、脳卒中、心血管疾患、中枢神経系血管奇形、悪性疾患、免疫不全状態、反回神経麻痺、臓器不全
- 腫瘍の甲状腺外進展（被膜を含む）
- 妊娠
- 危険域に近接した5mm未満の病変
- 安全マージンが得られない場合（最低2mm）
- 制御不能な甲状腺機能亢進症
- 制御不能な甲状腺機能低下症
- 原発性副甲状腺機能亢進症
- 繰り返し血液検査で閾値を超えるカルシトニンまたは血清カルシウム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療部位における超音波検査および細胞診において、腫瘍の臨床的証拠がない患者の数
時間枠：24ヶ月
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治療部位において、パピラリー甲状腺微小癌の臨床的証拠がない患者数を測定します。これは、治療後24ヵ月時点で、治療部位からの超音波ガイド下穿刺吸引細胞診報告書とともに、(Bモード)超音波検査および造影超音波検査による全甲状腺の評価により行われます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of patients with adverse effects
時間枠：24 months
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Adverse effects measured during and after the procedure according to SIR AE
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24 months
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Volume reduction ratio
時間枠：24 months
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Volume reduction ratio: The volume reduction (pre-ablation volume minus final volume) compared to the pre-ablation volume, times 100.
Volumes are measured on ultrasound.
Length, width and depth is determined using the longest diameters on 3 perpendicular planes.
Volume is calculated using the ellipsoid volume formula: (length x width x depth) x π/6.
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24 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pál Á Deák, MD PhD associate professor、Semmelweis University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月9日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OGYÉI/33486/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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