Tratamento de Carcinomas Papilares da Tiróide de Baixo Risco por Ablação por Radiofrequência
5 de junho de 2026 atualizado por: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft
Tratamento por Termoablação de Carcinomas da Tiróide Malignos
Os investigadores neste estudo pretendem comprovar a segurança e eficácia da ablação por radiofrequência no tratamento de um grupo de pacientes cuidadosamente selecionado com microcarcinoma papilar da tiroide de baixo risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1037
- Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes são de nacionalidade húngara, tratados e controlados no Centro PremierMed em Budapeste com microcarcinoma papilar da tiróide confirmado citologicamente
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com carcinoma papilar da tiroide confirmado citologicamente com o diâmetro máximo inferior ou igual a 10 mm no estádio clínico T1aN0M0 sem metástases e sem sinais citológicos de agressividade E
- Pacientes que recusam tanto a cirurgia como a vigilância ativa
Critérios de Exclusão:
- Antecedentes ou doença ativa: irradiação cervical, acidente vascular cerebral, doença cardiovascular, malformação vascular do SNC, qualquer doença maligna, estado de imunocomprometido, paresia do nervo laríngeo recorrente, insuficiência orgânica
- extensão extratiroideia do tumor (incluindo capsular)
- gravidez
- lesão inferior a 5 mm próxima da zona de perigo
- margem de segurança não pode ser obtida (mín. 2 mm)
- hipertiroidismo não controlado
- hipotiroidismo não controlado
- hiperparatiroidismo primário
- calcitonina ou cálcio sérico acima do limiar num exame sanguíneo repetido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de doentes sem evidência clínica de um tumor na ecografia e citologia no local do tratamento
Prazo: 24 meses
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Medimos o número de pacientes sem evidência clínica de um microcarcinoma papilar da tiroide no local do tratamento, avaliado com uma ecografia (modo-B) e uma ecografia com contraste de toda a tiroide, e relatórios de citologia de uma aspiração por agulha fina do local do tratamento, aos 24 meses pós-ablação.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of patients with adverse effects
Prazo: 24 months
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Adverse effects measured during and after the procedure according to SIR AE
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24 months
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Volume reduction ratio
Prazo: 24 months
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Volume reduction ratio: The volume reduction (pre-ablation volume minus final volume) compared to the pre-ablation volume, times 100.
Volumes are measured on ultrasound.
Length, width and depth is determined using the longest diameters on 3 perpendicular planes.
Volume is calculated using the ellipsoid volume formula: (length x width x depth) x π/6.
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OGYÉI/33486/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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