Радиочастотная абляция при лечении папиллярных карцином щитовидной железы низкого риска
5 июня 2026 г. обновлено: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft
Термоабляция злокачественных карцином щитовидной железы
Исследователи в этом исследовании стремятся доказать безопасность и эффективность радиочастотной абляции в лечении тщательно отобранной группы пациентов с низким риском папиллярной микрокарциномы щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1037
- Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники являются гражданами Венгрии, проходят лечение и находятся под наблюдением в центре PremierMed в Будапеште с цитологически подтверждённой микрокарциномой папиллярной щитовидной железы
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с цитологически подтвержденным папиллярным раком щитовидной железы с наибольшим диаметром менее или равным 10 мм в клинической стадии T1aN0M0 без метастазов и без цитологических признаков агрессивности И
- Пациенты, возражающие против как хирургического вмешательства, так и активного наблюдения
Критерии исключения:
- Анамнез или активное заболевание: облучение шеи, инсульт, сердечно-сосудистые заболевания, сосудистые мальформации ЦНС, любое злокачественное заболевание, иммунодефицитное состояние, парез возвратного гортанного нерва, органная недостаточность
- Экстратиреоидное распространение опухоли (включая капсулярное)
- Беременность
- Очаг менее 5 мм вблизи опасной зоны
- Нельзя обеспечить безопасный край (минимум 2 мм)
- Неконтролируемый гипертиреоз
- Неконтролируемый гипотиреоз
- Первичный гиперпаратиреоз
- Уровень кальцитонина или сывороточного кальция выше порогового значения при повторном анализе крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов без клинических признаков опухоли на УЗИ и цитологии в области лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Мы измеряем количество пациентов без клинических признаков микропапиллярного рака щитовидной железы в месте лечения, оцениваемое с помощью ультразвукового сканирования (В-режим) и контрастного ультразвукового сканирования всей щитовидной железы, а также цитологических отчетов тонкоигольной аспирации из места лечения через 24 месяца после абляции.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of patients with adverse effects
Временное ограничение: 24 months
|
Adverse effects measured during and after the procedure according to SIR AE
|
24 months
|
|
Volume reduction ratio
Временное ограничение: 24 months
|
Volume reduction ratio: The volume reduction (pre-ablation volume minus final volume) compared to the pre-ablation volume, times 100.
Volumes are measured on ultrasound.
Length, width and depth is determined using the longest diameters on 3 perpendicular planes.
Volume is calculated using the ellipsoid volume formula: (length x width x depth) x π/6.
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OGYÉI/33486/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .