低风险乳头状甲状腺癌的射频消融治疗
2026年6月5日 更新者：Pál Ákos Deák、Premier G Med Cardio Kft
恶性甲状腺癌的热消融治疗
本研究的研究人员旨在证明射频消融术在治疗经过精心筛选的低风险甲状腺微小乳头状癌患者群体中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Budapest、匈牙利、1037
- Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参与者均为匈牙利国籍，在布达佩斯PremierMed中心接受治疗和监测，均经细胞学证实为甲状腺微小乳头状癌
描述
纳入标准：
- 经细胞学确诊为T1aN0M0临床分期的乳头状甲状腺癌成年患者，肿瘤最长直径小于或等于10毫米，无转移且无细胞学侵袭性迹象，并且
- 患者同时拒绝手术和主动监测
排除标准：
- 病史或活动性疾病：颈部放射治疗史、卒中、心血管疾病、中枢神经系统血管畸形、任何恶性疾病、免疫功能低下状态、喉返神经麻痹、器官衰竭
- 肿瘤甲状腺外侵犯（包括包膜）
- 妊娠
- 病灶距离危险区小于5毫米
- 无法获得安全切缘（至少2毫米）
- 未控制的甲状腺功能亢进症
- 未控制的甲状腺功能减退症
- 原发性甲状旁腺功能亢进症
- 重复血液检查中降钙素或血清钙超过阈值
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗部位无超声和细胞学临床证据显示肿瘤的患者数量
大体时间：24个月
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我们通过（B模式）超声扫描、全甲状腺增强超声扫描以及消融后24个月治疗部位细针穿刺细胞学报告，评估治疗部位无甲状腺微小乳头状癌临床证据的患者数量。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of patients with adverse effects
大体时间：24 months
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Adverse effects measured during and after the procedure according to SIR AE
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24 months
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Volume reduction ratio
大体时间：24 months
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Volume reduction ratio: The volume reduction (pre-ablation volume minus final volume) compared to the pre-ablation volume, times 100.
Volumes are measured on ultrasound.
Length, width and depth is determined using the longest diameters on 3 perpendicular planes.
Volume is calculated using the ellipsoid volume formula: (length x width x depth) x π/6.
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24 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pál Á Deák, MD PhD associate professor、Semmelweis University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月9日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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