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Trattamento con Ablazione a Radiofrequenza dei Carcinomi Papillari della Tiroide a Basso Rischio

27 marzo 2026 aggiornato da: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft

Trattamento mediante Termoablazione dei Carcinomi Tiroidei Maligni

I ricercatori in questo studio mirano a dimostrare la sicurezza e l'efficacia dell'ablazione a radiofrequenza nel trattamento di un gruppo di pazienti selezionato con cura affetti da microcarcinoma papillare della tiroide a basso rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1037
        • Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti sono di nazionalità ungherese, trattati e controllati presso il PremierMed Center di Budapest con microcarcinoma papillare della tiroide confermato citologicamente

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti con carcinoma papillare della tiroide confermato citologicamente con diametro massimo inferiore o uguale a 10 mm in stadio clinico T1aN0M0 senza metastasi e senza segni citologici di aggressività E
  • Pazienti che si oppongono sia all'intervento chirurgico che alla sorveglianza attiva

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o patologia attiva: irradiazione del collo, ictus, patologia cardiovascolare, malformazione vascolare del SNC, qualsiasi patologia maligna, stato di immunocompromissione, paresi del nervo laringeo ricorrente, insufficienza d'organo
  • estensione extratiroidea del tumore (inclusa la capsulare)
  • gravidanza
  • lesione inferiore a 5 mm vicina alla zona di pericolo
  • impossibilità di ottenere un margine di sicurezza (minimo 2mm)
  • ipertiroidismo non controllato
  • ipotiroidismo non controllato
  • iperparatiroidismo primario
  • calcitonina o calcio sierico superiori alla soglia in un esame del sangue ripetuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti senza evidenza clinica di un tumore all'ecografia e alla citologia nel sito di trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
Misuriamo il numero di pazienti senza evidenza clinica di microcarcinoma papillare della tiroide nel sito di trattamento, valutati mediante ecografia (modalità B) ed ecografia con mezzo di contrasto dell'intera tiroide e referti citologici da agoaspirato con ago sottile dal sito di trattamento a 24 mesi dall'ablazione.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con effetti avversi
Lasso di tempo: 24 mesi
Effetti avversi misurati durante e dopo la procedura
24 mesi
Rapporto di riduzione del volume
Lasso di tempo: 24 mesi
Rapporto di riduzione del volume: La riduzione del volume (volume iniziale meno volume finale) rispetto al volume originale post-ablazione, moltiplicata per 100. I volumi vengono misurati con l'ecografia. Lunghezza, larghezza e profondità vengono determinate utilizzando i diametri più lunghi su 3 piani perpendicolari. Il volume è riportato in mL, calcolato utilizzando la formula del volume ellissoidale: (lunghezza x larghezza x profondità) x 0,524.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Premier G Med Cardio Kft

Collaboratori

Hungarian Ministry of Innovation and Technology
Semmelweis University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OGYÉI/33486/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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