Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie raków brodawkowatych tarczycy o niskim ryzyku za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft

Termoablacja Leczenia Złośliwych Raka Tarczycy

Badacze w tym badaniu dążą do udowodnienia bezpieczeństwa i skuteczności ablacji prądem o częstotliwości radiowej w leczeniu starannie wyselekcjonowanej grupy pacjentów z niskiego ryzyka mikrorakiem brodawkowatym tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1037
        • Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy są narodowości węgierskiej, leczeni i kontrolowani w PremierMed Center w Budapeszcie z cytologicznie potwierdzonym mikro-rakowem brodawkowatym tarczycy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci z cytologicznie potwierdzonym rakiem brodawkowatym tarczycy o największej średnicy mniejszej lub równej 10 mm w stadium klinicznym T1aN0M0, bez przerzutów i bez cytologicznych cech agresywności ORAZ
  • Pacjenci sprzeciwiający się zarówno operacji, jak i aktywnej obserwacji

Kryteria wykluczenia:

  • Wywiad lub czynna choroba: napromienianie szyi, udar mózgu, choroba sercowo-naczyniowa, malformacje naczyniowe OUN, jakakolwiek choroba złośliwa, stan upośledzonej odporności, niedowład nerwu krtaniowego wstecznego, niewydolność narządów
  • pozatarczycowe rozprzestrzenienie się guza (w tym torebkowe)
  • ciąża
  • zmiana mniejsza niż 5 mm w pobliżu strefy niebezpiecznej
  • nie można było uzyskać marginesu bezpieczeństwa (min. 2 mm)
  • niekontrolowana nadczynność tarczycy
  • niekontrolowana niedoczynność tarczycy
  • pierwotna nadczynność przytarczyc
  • kalcytonina lub wapń w surowicy powyżej progu w powtórnym badaniu krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów bez klinicznych dowodów na obecność guza w badaniu ultrasonograficznym i cytologii w miejscu leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzymy liczbę pacjentów bez klinicznych dowodów na obecność mikroraka brodawkowatego tarczycy w miejscu leczenia, ocenianych za pomocą badania ultrasonograficznego (tryb B) i kontrastowego badania ultrasonograficznego całej tarczycy oraz raportów cytologicznych z biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej z miejsca leczenia w 24 miesiące po ablacji.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of patients with adverse effects
Ramy czasowe: 24 months
Adverse effects measured during and after the procedure according to SIR AE
24 months
Volume reduction ratio
Ramy czasowe: 24 months
Volume reduction ratio: The volume reduction (pre-ablation volume minus final volume) compared to the pre-ablation volume, times 100. Volumes are measured on ultrasound. Length, width and depth is determined using the longest diameters on 3 perpendicular planes. Volume is calculated using the ellipsoid volume formula: (length x width x depth) x π/6.
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Premier G Med Cardio Kft

Współpracownicy

Hungarian Ministry of Innovation and Technology
Semmelweis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OGYÉI/33486/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja prądem o częstotliwości radiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj