Traitement par ablation par radiofréquence des carcinomes papillaires de la thyroïde à faible risque
5 juin 2026 mis à jour par: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft
Traitement par thermoablation des carcinomes thyroïdiens malins
Les chercheurs de cette étude visent à prouver la sécurité et l'efficacité de l'ablation par radiofréquence dans le traitement d'un groupe de patients soigneusement sélectionnés présentant un microcarcinome papillaire de la thyroïde à faible risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1037
- Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants sont de nationalité hongroise, traités et contrôlés au centre PremierMed de Budapest avec un microcarcinome papillaire de la thyroïde confirmé cytologiquement
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes avec un carcinome papillaire de la thyroïde confirmé cytologiquement avec un diamètre maximal inférieur ou égal à 10 mm au stade clinique T1aN0M0 sans métastases et sans signes cytologiques d'agressivité ET
- Patients s'opposant à la fois à la chirurgie et à la surveillance active
Critères d'exclusion :
- Antécédents ou maladie active : irradiation cervicale, accident vasculaire cérébral, maladie cardiovasculaire, malformation vasculaire du SNC, toute maladie maligne, état d'immunodépression, parésie du nerf laryngé récurrent, défaillance d'organe
- Extension extratthyroidienne de la tumeur (y compris capsulaire)
- Grossesse
- Lésion de moins de 5 mm proche de la zone dangereuse
- Marge de sécurité non réalisable (min 2 mm)
- Hyperthyroïdie non contrôlée
- Hypothyroïdie non contrôlée
- Hyperparathyroïdie primaire
- Calcitonine ou calcium sérique au-dessus du seuil lors d'une analyse sanguine répétée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients sans preuve clinique d'une tumeur à l'échographie et à la cytologie sur le site de traitement
Délai: 24 mois
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Nous mesurons le nombre de patients sans preuve clinique d'un microcarcinome papillaire de la thyroïde au site de traitement, évalué par une échographie (mode B) et une échographie de contraste de toute la thyroïde ainsi que des rapports de cytologie provenant d'une aspiration à l'aiguille fine au site de traitement à 24 mois après l'ablation.
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of patients with adverse effects
Délai: 24 months
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Adverse effects measured during and after the procedure according to SIR AE
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24 months
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Volume reduction ratio
Délai: 24 months
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Volume reduction ratio: The volume reduction (pre-ablation volume minus final volume) compared to the pre-ablation volume, times 100.
Volumes are measured on ultrasound.
Length, width and depth is determined using the longest diameters on 3 perpendicular planes.
Volume is calculated using the ellipsoid volume formula: (length x width x depth) x π/6.
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24 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OGYÉI/33486/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .