Radiofrekvenssihoidolla hoidetut matalan riskin papillariset kilpirauhassyöpäkasvaimet
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft
Pahanlaatuisten kilpirauhassyöpien lämpöablatiivinen hoito
Tämän tutkimuksen tutkijat pyrkivät todistamaan radioaaltopolton turvallisuuden ja tehokkuuden harkitusti valitussa matalariskisessä pieniin papilläärisiin kilpirauhasen mikrokarsinoomiin sairastuneessa potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1037
- Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat ovat unkarilaisia kansalaisia, joita hoidetaan ja seurataan PremierMed-keskuksessa Budapestissa sytologisesti varmistetulla papillarisella kilpirauhasen mikrokarsinoomalla
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on sytologisesti varmistettu papilläärisen kilpirauhassyövän, jolla on pisimmän halkaisijan oltava alle tai yhtä suuri kuin 10 mm T1aN0M0-kliinisessä vaiheessa ilman etäpesäkkeitä ja ilman sytologisia aggressiivisuuden merkkejä JA
- Potilaat, jotka vastustavat sekä leikkausta että aktiivista seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Historia tai aktiivinen sairaus: niskan säteilyhoito, aivohalvaus, sydän- ja verisuonitaudit, keskushermoston verisuonimuodostumat, mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus, immuunipuutos, toistuva kurkunpään hermon halvaus, elinten vajaatoiminta
- Kasvaimen ulottuminen kilpirauhasen ulkopuolelle (mukaan lukien kapseli)
- Raskaus
- Alle 5 mm:n etäisyydellä vaaravyöhykkeestä oleva muutos
- Turvamarginaalia ei voitu saavuttaa (vähintään 2 mm)
- Hallitsematon yliaktiivinen kilpirauhanen
- Hallitsematon aliaktiivinen kilpirauhanen
- Primäärinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta
- Kalsitoniini tai seerumin kalsium yli kynnysarvon toistetussa verikokeessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla ei ole kliinistä todistetta kasvaimesta ultraäänitutkimuksessa ja sytologiassa hoitopaikalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mittaamme potilaiden määrää, joilla ei ole kliinistä näyttöä papillaarisesta kilpirauhasen mikrokarsinoomasta hoidon kohdalla, arvioituna (B-moodi) ultraäänitutkimuksella ja kontrastivahvistetulla ultraäänitutkimuksella koko kilpirauhasesta sekä sytologisista raporteista, jotka on saatu hienoneulatutkimuksesta hoidon kohdalta 24 kuukautta ablatiota seuraavana.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of patients with adverse effects
Aikaikkuna: 24 months
|
Adverse effects measured during and after the procedure according to SIR AE
|
24 months
|
|
Volume reduction ratio
Aikaikkuna: 24 months
|
Volume reduction ratio: The volume reduction (pre-ablation volume minus final volume) compared to the pre-ablation volume, times 100.
Volumes are measured on ultrasound.
Length, width and depth is determined using the longest diameters on 3 perpendicular planes.
Volume is calculated using the ellipsoid volume formula: (length x width x depth) x π/6.
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OGYÉI/33486/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .