Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nízkorizikových papilárních karcinomů štítné žlázy radiofrekvenční ablací

27. března 2026 aktualizováno: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft

Termoablativní léčba maligních karcinomů štítné žlázy

Výzkumníci v této studii usilují o prokázání bezpečnosti a účinnosti radiofrekvenční ablace při léčbě pečlivě vybrané skupiny pacientů s nízkorizikovým papilárním mikrokarcinomem štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1037
        • Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci jsou maďarské národnosti, léčeni a kontrolováni v PremierMed centru v Budapešti s cytologicky potvrzeným papilárním mikrokarcinomem štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s cytologicky potvrzeným papilárním karcinomem štítné žlázy s nejdelším průměrem menším nebo rovným 10 mm v klinickém stadiu T1aN0M0 bez metastáz a bez cytologických známek agresivity A
  • Pacienti odmítající jak chirurgický výkon, tak aktivní sledování

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza nebo aktivní onemocnění: ozařování krku, cévní mozková příhoda, kardiovaskulární onemocnění, cévní malformace CNS, jakékoliv maligní onemocnění, stav imunodeficience, paréza rekurentního laryngeálního nervu, selhání orgánů
  • extrathyroidální šíření tumoru (včetně pouzdra)
  • těhotenství
  • ložisko menší než 5 mm v blízkosti nebezpečné zóny
  • nelze získat bezpečnostní okraj (minimálně 2 mm)
  • nekontrolovaná hypertyreóza
  • nekontrolovaná hypotyreóza
  • primární hyperparatyreóza
  • kalcitonin nebo sérový vápník nad prahovou hodnotou při opakovaném vyšetření krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů bez klinického důkazu nádoru na ultrazvuku a cytologii v místě léčby
Časové okno: 24 měsíců
Měříme počet pacientů bez klinických známek papilárního mikrokarcinomu štítné žlázy v místě léčby, hodnocených pomocí (B-mode) ultrazvukového vyšetření a kontrastního ultrazvukového vyšetření celé štítné žlázy a cytologických nálezů z jemné jehlové aspirace z místa léčby 24 měsíců po ablaci.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: 24 měsíců
Nežádoucí účinky měřené během a po zákroku
24 měsíců
Poměr snížení objemu
Časové okno: 24 měsíců
Poměr snížení objemu: Snížení objemu (počáteční objem minus konečný objem) ve srovnání s původním objemem po ablačním výkonu, vynásobené 100. Objemy se měří ultrazvukem. Délka, šířka a hloubka se stanovují pomocí nejdelších průměrů na 3 kolmých rovinách. Objem se uvádí v ml a vypočítá se pomocí vzorce pro objem elipsoidu: (délka × šířka × hloubka) × 0,524.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Premier G Med Cardio Kft

Spolupracovníci

Hungarian Ministry of Innovation and Technology
Semmelweis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OGYÉI/33486/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Papilární mikrokarcinom štítné žlázy

Klinické studie na Samotná radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit