저위험 유두상 갑상선암의 고주파 열치료
2026년 6월 5일 업데이트: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft
악성 갑상선 암종의 열절제 치료
이 연구의 연구자들은 신중하게 선별된 저위험 갑상선 유두상 미세암 환자군에서 고주파 열치료의 안전성과 효능을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1037
- Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참가자는 헝가리 국적을 가지고 있으며, 세포학적으로 확인된 갑상선 유두상 미세암을 가지고 있으며 부다페스트의 PremierMed 센터에서 치료 및 관리받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 전이 없으며 공격성의 세포학적 징후가 없는 T1aN0M0 임상 단계에서 최대 직경이 10mm 이하인 세포학적으로 확인된 유두상 갑상선암을 가진 성인 환자 AND
- 수술과 능동 감시 모두에 반대하는 환자
제외 기준:
- 과거력 또는 활동성 질환: 경부 방사선 조사, 뇌졸중, 심혈관 질환, 중추신경계 혈관 기형, 모든 악성 질환, 면역저하 상태, 반복 후두신경 마비, 장기 부전
- 갑상선 외 종양 확장(피막 포함)
- 임신
- 위험 구역에 5mm 미만으로 근접한 병변
- 안전 여유를 확보할 수 없음(최소 2mm)
- 조절되지 않는 갑상선기능항진증
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증
- 원발성 부갑상선기능항진증
- 반복 혈액 검사에서 기준치를 초과하는 칼시토닌 또는 혈청 칼슘
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 및 세포학 검사상 치료 부위에 임상적으로 종양의 증거가 없는 환자의 수
기간: 24개월
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치료 부위에서 임상적 증거가 없는 유두상 갑상선 미세암 환자 수를 측정합니다. 이는 치료 후 24개월 시점에 전체 갑상선의 (B-모드) 초음파 스캔과 조영증강 초음파 스캔, 그리고 치료 부위에서 시행한 세침흡인 세포학적 검사 보고서를 통해 평가됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of patients with adverse effects
기간: 24 months
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Adverse effects measured during and after the procedure according to SIR AE
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24 months
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Volume reduction ratio
기간: 24 months
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Volume reduction ratio: The volume reduction (pre-ablation volume minus final volume) compared to the pre-ablation volume, times 100.
Volumes are measured on ultrasound.
Length, width and depth is determined using the longest diameters on 3 perpendicular planes.
Volume is calculated using the ellipsoid volume formula: (length x width x depth) x π/6.
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24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OGYÉI/33486/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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