Tratamiento de Ablación por Radiofrecuencia de Carcinomas Papilares de Tiroides de Bajo Riesgo
5 de junio de 2026 actualizado por: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft
Tratamiento de Termoablación de Carcinomas Tiroideos Malignos
Los investigadores en este estudio tienen como objetivo demostrar la seguridad y eficacia de la ablación por radiofrecuencia en el tratamiento de un grupo de pacientes cuidadosamente seleccionados con microcarcinoma papilar de tiroides de bajo riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1037
- Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes son de nacionalidad húngara, tratados y controlados en el Centro PremierMed de Budapest con microcarcinoma papilar de tiroides confirmado citológicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con carcinoma papilar de tiroides confirmado citológicamente con un diámetro máximo inferior o igual a 10 mm en estadio clínico T1aN0M0 sin metástasis y sin signos citológicos de agresividad Y
- Pacientes que se oponen tanto a la cirugía como a la vigilancia activa
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de o enfermedad activa: irradiación cervical, accidente cerebrovascular, enfermedad cardiovascular, malformación vascular del SNC, cualquier enfermedad maligna, estado de inmunodepresión, paresia del nervio laríngeo recurrente, insuficiencia orgánica
- extensión extratiroidea del tumor (incluyendo capsular)
- embarazo
- lesión menor de 5 mm cerca de la zona de peligro
- no se pudo obtener un margen de seguridad (mínimo 2 mm)
- hipertiroidismo no controlado
- hipotiroidismo no controlado
- hiperparatiroidismo primario
- calcitonina o calcio sérico por encima del umbral en un análisis de sangre repetido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes sin evidencia clínica de tumor en la ecografía y citología en el lugar del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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Medimos el número de pacientes sin evidencia clínica de un microcarcinoma papilar de tiroides en el sitio del tratamiento, evaluado mediante una ecografía (modo B) y una ecografía con contraste de toda la glándula tiroides, y los informes de citología de una aspiración con aguja fina del sitio del tratamiento a los 24 meses posteriores a la ablación.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of patients with adverse effects
Periodo de tiempo: 24 months
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Adverse effects measured during and after the procedure according to SIR AE
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24 months
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Volume reduction ratio
Periodo de tiempo: 24 months
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Volume reduction ratio: The volume reduction (pre-ablation volume minus final volume) compared to the pre-ablation volume, times 100.
Volumes are measured on ultrasound.
Length, width and depth is determined using the longest diameters on 3 perpendicular planes.
Volume is calculated using the ellipsoid volume formula: (length x width x depth) x π/6.
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OGYÉI/33486/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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