Radiofrekvensablation av lågrisk papillära sköldkörtelcarcinom
5 juni 2026 uppdaterad av: Pál Ákos Deák, Premier G Med Cardio Kft
Termoablation av Maligna Sköldkörtelcarcinom
Forskarna i denna studie syftar till att bevisa säkerheten och effektiviteten av radiofrekvensablation i behandlingen av en noggrant utvald lågriskpatientgrupp med papillär mikrokarcinom i sköldkörteln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Budapest, Ungern, 1037
- Premier Med Egészségügyi- Oktató- és Kutatóintézet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare är av ungersk nationalitet, behandlade och kontrollerade på PremierMed Center i Budapest med cytologiskt bekräftad papillär mikrokarcinom i sköldkörteln
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med cytologiskt bekräftad papillär tyreoidkarcinom med den längsta diametern mindre än eller lika med 10 mm i T1aN0M0 kliniskt stadium utan metastaser och utan cytologiska tecken på aggressivitet OCH
- Patienter som motsätter sig både kirurgi och aktiv övervakning
Exklusionskriterier:
- Historik av eller aktiv sjukdom: halsbestrålning, stroke, hjärt-kärlsjukdom, CNS-vaskulär malformation, malign sjukdom, immunsupprimerat tillstånd, recidiverande laryngeus pares, organsvikt
- extra-tyreoidal tumörutbredning (inklusive kapsulär)
- graviditet
- lesion mindre än 5 mm nära farozonen
- säkerhetsmarginal kunde inte erhållas (minst 2 mm)
- okontrollerad hypertyreos
- okontrollerad hypotyreos
- primär hyperparatyreos
- kalcitonin eller serumkalcium över tröskelvärdet vid upprepad blodprov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter utan kliniska tecken på tumör vid ultraljudsundersökning och cytologi på behandlingsområdet
Tidsram: 24 månader
|
Vi mäter antalet patienter utan kliniska tecken på ett papillärt mikrokarcinom i sköldkörteln vid behandlingsplatsen, utvärderat med en (B-läge) ultraljudsundersökning och en kontrastförstärkt ultraljudsundersökning av hela sköldkörteln samt cytologirapporter från en finnålsaspiration från behandlingsplatsen 24 månader efter ablationen.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of patients with adverse effects
Tidsram: 24 months
|
Adverse effects measured during and after the procedure according to SIR AE
|
24 months
|
|
Volume reduction ratio
Tidsram: 24 months
|
Volume reduction ratio: The volume reduction (pre-ablation volume minus final volume) compared to the pre-ablation volume, times 100.
Volumes are measured on ultrasound.
Length, width and depth is determined using the longest diameters on 3 perpendicular planes.
Volume is calculated using the ellipsoid volume formula: (length x width x depth) x π/6.
|
24 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pál Á Deák, MD PhD associate professor, Semmelweis University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OGYÉI/33486/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .