軽度COPDにおけるWim HoffメソッドとBox Breathingメソッドの比較効果
軽度COPDにおける不安、呼吸困難、ピーク呼気流量に対するウィム・ホフ法とボックス呼吸法の比較効果
この臨床試験の目的は、軽度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の症状、または不安、呼吸困難、ピーク呼気流量の低下の管理において、効果的な非薬物療法の役割を支援することです。 主な研究課題は以下の通りです
- 軽度COPD患者におけるウィム・ホフ呼吸法とボックス呼吸法の呼吸困難、不安、PEFRに対する有意な効果は認められない。
- 軽度COPD患者におけるウィム・ホフ呼吸法とボックス呼吸法の呼吸困難、不安、PEFRに対する有意な効果が認められる。
研究グループは2つあり、グループAはボックス呼吸法を受け、軽度COPD患者のグループBはウィム・ホフ呼吸法を受けました。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、気流制限を引き起こし、呼吸困難、慢性咳嗽、不安などの症状を引き起こす進行性の呼吸器疾患です。 COPDは患者の生活の質に大きな影響を与え、不安や呼吸困難が疾患の影響をしばしば悪化させます。 従来の治療法は主に薬物療法に焦点を当てていますが、制御された呼吸法などの非薬物療法は、症状管理における潜在的な利点から注目を集めています。
目的は、軽度COPD患者におけるWim Hofメソッドとボックス呼吸法が不安、呼吸困難、肺機能（PEFRおよびFEV1）に及ぼす影響を明らかにし、これらの症状管理においてどちらの方法がより大きな利益をもたらすかを評価することです。 軽度COPDと診断された60名の参加者を対象に無作為化臨床試験が実施されました。 参加者は、コンピュータ生成の乱数表による単純無作為化法を用いて、Wim Hofメソッド群またはボックス呼吸法群のいずれかに割り当てられました。 8週間にわたり、両群はそれぞれの呼吸法を実践し、不安（状態特性不安インベントリ）、呼吸困難（ボルグ呼吸困難スケール）、および肺機能（PEFRおよびFEV1）の評価が治療前後に実施されました。 統計解析には、マン・ホイットニーのU検定およびウィルコクソンの符号順位検定が用いられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Chak Four Hundred Fifty-four、Punjab Province、パキスタン、63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 男性および女性の患者
- 年齢35歳から50歳まで
- 軽度のCOPDと診断され、FEV1が予測値の80%-85%である患者
- 運動を実施・理解する身体的および認知的機能を有する参加者
- 喫煙を6ヶ月以上前にやめた参加者
除外基準：
- 他の呼吸器疾患（喘息、間質性肺疾患、嚢胞性線維症）の既往歴は除外
- 心血管疾患の患者は含まれない
- 神経学的・精神科的および認知的障害は除外
- COPDによる最近の入院歴
- 過去6ヶ月間に正式な肺リハビリテーションプログラムに参加していた参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボックス呼吸法
ベースラインのCOPD治療に加えて、一次介入としてボックス呼吸法を使用する
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ストレス管理とリラクゼーションのための強力なテクニックであるボックスブリージングのプロトコルは、患者を構造化された呼吸エクササイズに導きました。 ボックスブリージングエクササイズは以下のステップで構成されていました：
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実験的：ウィム・ホフ呼吸法
ベースラインのCOPD治療に加えて、主要な介入としてウィム・ホフ呼吸法を使用する
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ウィム・ホフ呼吸法は、身体と精神の回復力を高め、エネルギーを増強し、神経系と免疫系の制御を向上させる強力な方法として紹介されました。 ウィム・ホフ呼吸法のプロトコルには以下の手順が含まれていました： 準備： 参加者は、安全で静かな環境で、邪魔されずに練習できる快適な姿勢で座るか横になることから始めました。 ステップ1：30〜40回の深くリズミカルな呼吸 ステップ2：息を止める（保持段階） ステップ3：回復呼吸 ステップ4：サイクルを繰り返す 練習時間： ウィム・ホフ呼吸法の完全なセッション（すべての呼吸サイクルを含む）は約15〜20分かかりました。 これらの治療セッションは8週間継続されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEFR
時間枠：8週間
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ピーク強制呼気流量（PFER）は肺の健康における重要な指標で、特に喘息やCOPD患者の肺機能を評価するために最大呼気速度を測定します。
ピークフローメーターを使用して毎分リットル単位で測定され、気道の健康状態に関する即時のフィードバックを提供します。
患者は気道収縮を追跡するためにPFERをモニタリングし、必要に応じて薬剤を調整します。
ゾーンシステムには、安定した管理を示すグリーンゾーン（80-100％）、注意を要するイエローゾーン（50-79％）、緊急の対応を必要とするレッドゾーン（50％未満）が含まれます。
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8週間
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FEV1
時間枠：8週間
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1秒間努力呼気量（FEV1）は、深呼吸後の1秒間に吐き出される空気を測定し、肺機能の重要な指標として、喘息やCOPDなどの閉塞性肺疾患の主要な診断ツールとなります。
スパイロメトリーで測定されるFEV1は予測値と比較され、努力性肺活量（FVC）と組み合わせてFEV1/FVC比を計算し、閉塞性疾患と拘束性疾患を区別します。
COPD分類では、FEV1は重症度の判定に役立ちます：軽度（予測値の≥80％）、中等度（50-79％）、重度（30-49％）、極重度（<30％）。
時間経過に伴うFEV1の追跡は、臨床医が疾患の進行を評価し、治療を調整し、呼吸器の健康を効果的に管理するのに役立ちます。
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8週間
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不安のためのSTAI
時間枠：8週間
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状態-特性不安インベントリー（STAI）は、2つの尺度を通じて不安を評価する心理学的ツールです：状態不安（特定の状況に関連する一時的な不安）と特性不安（一般的で長期的な不安への傾向）。
40項目の自己報告項目を用いて、個人がその瞬間にどのように感じているか（状態）と、時間の経過に伴うベースラインの不安レベル（特性）を測定します。
臨床および研究環境で広く使用されているSTAIは、不安の診断、治療の進捗状況の追跡、および状況に基づく不安と性格に基づく不安に関する洞察を提供するのに役立ちます。
その二重アプローチは不安のより深い理解を可能にし、個別化された介入と集団間の不安パターンに関する研究をサポートします。
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8週間
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ボルグ呼吸困難尺度
時間枠：8週間
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ボルグ呼吸困難スケールは、息切れを評価する主観的なツールであり、COPD、喘息、心不全などの呼吸器疾患の評価に一般的に使用されます。
スケールは0（息切れなし）から10（最大の息切れ）までの範囲で、各レベルに説明用語が付いており、個人が自分の症状を正確に評価できるように支援します。
臨床、運動、リハビリテーションの場で広く適用され、このスケールにより医療従事者は患者の自覚的な息切れを測定し、治療を調整し、時間の経過に伴う症状の変化を監視することができます。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Qurat ul Ain, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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