- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07506317
Efeitos Comparativos do Método Wim Hof e do Método de Respiração Caixa na DPOC Leve
Efeitos Comparativos do Método Wim Hof e da Respiração Quadrada na Ansiedade, Dispneia e Taxa de Fluxo Expiratório Máximo na DPOC Leve
O objetivo deste ensaio clínico é apoiar o papel de intervenções não farmacológicas eficazes na gestão dos sintomas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) leve ou do declínio da ansiedade, dispneia e taxa de fluxo expiratório máximo. As principais questões que pretende responder são
- Não há efeitos significativos da técnica de respiração Wim Hof e da técnica de respiração em caixa na dispneia, ansiedade e PEFR em doentes com DPOC leve.
- Há efeitos significativos da técnica de respiração Wim Hof e da técnica de respiração em caixa na dispneia, ansiedade e PEFR em doentes com DPOC leve.
Existem 2 grupos de estudo, o grupo A recebeu a técnica de respiração em caixa e o grupo B de doentes com DPOC leve recebeu a técnica de respiração Wim Hof.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) é uma condição respiratória progressiva que provoca limitação do fluxo de ar, levando a sintomas como dispneia, tosse crónica e ansiedade. A DPOC afeta significativamente a qualidade de vida dos pacientes, com a ansiedade e a falta de ar frequentemente a exacerbar o impacto da doença. Os tratamentos tradicionais focam-se principalmente na medicação, mas intervenções não farmacológicas, como técnicas de respiração controlada, têm ganhado atenção pelos seus potenciais benefícios na gestão de sintomas.
O objetivo é determinar os efeitos do Método Wim Hof e da Respiração Quadrada na ansiedade, dispneia e função pulmonar (PEFR e FEV1) em pacientes com DPOC ligeira, avaliando qual dos métodos oferece maiores benefícios na gestão destes sintomas. Foi realizado um ensaio clínico randomizado com 60 participantes diagnosticados com DPOC ligeira. Os participantes foram atribuídos ao grupo do Método Wim Hof ou ao grupo da Respiração Quadrada através de uma técnica de randomização simples com uma tabela de números aleatórios gerada por computador. Ao longo de 8 semanas, ambos os grupos praticaram as respetivas técnicas de respiração, e foram realizadas avaliações da ansiedade (Inventário de Ansiedade Estado-Traço), dispneia (Escala de Dispneia de Borg) e função pulmonar (PEFR e FEV1) antes e depois do tratamento. A análise estatística incluiu testes U de Mann-Whitney e testes de sinais de Wilcoxon.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Paquistão, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino
- Idade entre 35 e 50 anos
- Pacientes diagnosticados com DPOC ligeira com VEF1 80%-85% do previsto.
- Os participantes devem ter capacidade física e cognitiva para realizar e compreender os exercícios.
- Participantes que deixaram de fumar há mais de 6 meses
Critérios de Exclusão:
- Histórico de outras condições respiratórias (asma, doença pulmonar intersticial, fibrose quística) excluído.
- Pacientes com condições cardiovasculares não foram incluídos.
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos e cognitivos excluídos.
- Histórico recente de hospitalização por DPOC.
- Participantes que participaram formalmente em programas de reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração Quadrada
Utilizar a Respiração Quadrada como intervenção primária em adição à terapia de base para DPOC
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O protocolo de respiração quadrada, que é uma técnica poderosa para gestão de stress e relaxamento, guiou os pacientes através de um exercício de respiração estruturado. O exercício de respiração quadrada consistiu nos seguintes passos:
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Experimental: Técnica de respiração de Wim Hoff
Usando a técnica de respiração Wim Hoff como intervenção primária além da terapia de base para DPOC
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A Técnica de Respiração Wim Hof foi introduzida como um método poderoso para melhorar a resiliência física e mental, aumentar a energia e melhorar o controlo sobre os sistemas nervoso e imunitário. O protocolo para a Técnica de Respiração Wim Hof incluiu os seguintes passos: Preparação: Os participantes começaram por se sentar ou deitar numa posição confortável num ambiente seguro e tranquilo onde pudessem praticar sem perturbações. Passo 1: 30-40 Respirações Profundas e Rítmicas Passo 2: Prenda a Respiração (Fase de Retenção) Passo 3: Respiração de Recuperação Passo 4: Repita o Ciclo Duração da Prática: Cada sessão completa da Técnica de Respiração Wim Hof, incluindo todos os ciclos de respiração, demorava cerca de 15-20 minutos. Estas sessões de tratamento continuaram durante 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PEFR
Prazo: 8 semanas
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O Pico de Fluxo Expiratório Forçado (PFER) é uma medida vital na saúde pulmonar, avaliando a velocidade máxima da expiração para avaliar a função pulmonar, particularmente em doentes com asma e DPOC.
É medido em litros por minuto com um medidor de pico de fluxo, fornecendo feedback instantâneo sobre a saúde das vias respiratórias.
Os doentes monitorizam o PFER para acompanhar a constrição das vias respiratórias, ajustando a medicação conforme necessário.
O sistema de zonas inclui Zona Verde (80-100%) indica controlo estável, Zona Amarela (50-79%) sinaliza precaução, Zona Vermelha (abaixo de 50%) requer atenção urgente.
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8 semanas
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FEV1
Prazo: 8 semanas
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O Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo (FEV1) mede o ar exalado num segundo após uma inspiração profunda, funcionando como um indicador crítico da função pulmonar e uma ferramenta de diagnóstico fundamental para doenças pulmonares obstrutivas como asma e DPOC.
Medido através da espirometria, o FEV1 é comparado com valores previstos e emparelhado com a Capacidade Vital Forçada (CVF) para calcular a razão FEV1/CVF, diferenciando doenças obstrutivas de doenças restritivas.
Na classificação da DPOC, o FEV1 ajuda a determinar a gravidade: Ligeira (≥80% do previsto), Moderada (50-79%), Grave (30-49%) e Muito Grave (<30%).
A monitorização do FEV1 ao longo do tempo ajuda os clínicos a avaliar a progressão, ajustar tratamentos e gerir a saúde respiratória de forma eficaz.
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8 semanas
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STAI para ansiedade
Prazo: 8 semanas
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) é uma ferramenta psicológica que avalia a ansiedade através de duas escalas: Ansiedade-Estado (ansiedade temporária ligada a situações específicas) e Ansiedade-Traço (uma tendência geral e de longo prazo para a ansiedade).
Com 40 itens de autorrelato, mede como os indivíduos se sentem no momento (estado) e os seus níveis basais de ansiedade ao longo do tempo (traço).
Utilizado amplamente em contextos clínicos e de investigação, o STAI ajuda no diagnóstico da ansiedade, no acompanhamento do progresso do tratamento e na obtenção de insights sobre ansiedade situacional versus ansiedade baseada na personalidade.
A sua abordagem dupla permite uma compreensão mais profunda da ansiedade, apoiando intervenções personalizadas e investigação sobre padrões de ansiedade em diferentes populações.
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8 semanas
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Escala de dispneia de Borg
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Dispneia de Borg é uma ferramenta subjetiva para classificar a falta de ar, comumente utilizada na avaliação de condições respiratórias como DPOC, asma e insuficiência cardíaca.
A escala varia de 0 (sem falta de ar) a 10 (falta de ar máxima), com termos descritivos para cada nível para ajudar os indivíduos a classificar os seus sintomas com precisão.
Amplamente aplicada em contextos clínicos, de exercício e de reabilitação, a escala permite aos profissionais de saúde avaliar a falta de ar percebida pelo paciente, ajustar o tratamento e monitorizar as alterações dos sintomas ao longo do tempo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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