- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07506317
Srovnávací účinky Wim Hoffovy metody a metody boxového dýchání u mírné CHOPN
Srovnávací účinky metody Wim Hof a boxového dýchání na úzkost, dušnost a špičkový výdechový průtok u lehké CHOPN
Cílem této klinické studie je podpořit úlohu účinných nefarmakologických intervencí při zvládání příznaků mírné chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo úzkosti, dušnosti a poklesu špičkové výdechové rychlosti. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Dýchací technika Wim Hof a box breathing nemají významný vliv na dušnost, úzkost a PEFR u pacientů s mírnou CHOPN.
- Dýchací technika Wim Hof a box breathing mají významný vliv na dušnost, úzkost a PEFR u pacientů s mírnou CHOPN.
Studie má 2 skupiny, skupina A dostala box breathing techniku a skupina B pacientů s mírnou CHOPN dostala dýchací techniku Wim Hof.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je progresivní respirační onemocnění, které způsobuje omezení průtoku vzduchu, což vede k příznakům jako je dušnost, chronický kašel a úzkost. COPD významně ovlivňuje kvalitu života pacientů, přičemž úzkost a dušnost často zhoršují dopad onemocnění. Tradiční léčba se primárně zaměřuje na medikaci, ale nefarmakologické intervence jako kontrolované dýchací techniky získaly pozornost pro své potenciální přínosy v řízení příznaků.
Cílem je stanovit účinky Wim Hofovy metody a Box Breathing na úzkost, dušnost a plicní funkci (PEFR a FEV1) u pacientů s mírnou COPD a posoudit, která metoda nabízí větší přínosy v řízení těchto příznaků. Jedná se o randomizovanou klinickou studii provedenou s 60 účastníky diagnostikovanými s mírnou COPD. Účastníci byli přiřazeni buď do skupiny Wim Hofovy metody nebo skupiny Box Breathing pomocí jednoduché randomizační techniky s použitím počítačem generované tabulky náhodných čísel. Během 8 týdnů obě skupiny praktikovaly své příslušné dýchací techniky a hodnocení úzkosti (State-Trait Anxiety Inventory), dušnosti (Borgova škála dušnosti) a plicní funkce (PEFR a FEV1) bylo provedeno před a po léčbě. Statistická analýza zahrnovala Mann-Whitneyho U testy a Wilcoxonovy testy seřazených znamének.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pákistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví
- Věk 35 až 50 let
- Pacienti s diagnózou mírné CHOPN s FEV1 80 %–85 % předpokládané hodnoty.
- Účastníci by měli mít fyzickou a kognitivní schopnost provádět a rozumět cvičením.
- Účastníci, kteří přestali kouřit před více než 6 měsíci
Kritéria pro vyloučení:
- Historie jiných respiračních onemocnění (astma, intersticiální plicní onemocnění, cystická fibróza) vyloučena.
- Pacienti s kardiovaskulárními onemocněními nebyli zařazeni.
- Neurologické nebo psychiatrické a kognitivní poruchy vyloučeny.
- Nedávná anamnéza hospitalizace pro CHOPN.
- Účastníci formálně zapojení do programů plicní rehabilitace v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Box Dýchání
Použití boxového dýchání jako primární intervence navíc k základní terapii CHOPN
|
Protokol pro boxové dýchání, což je účinná technika pro zvládání stresu a relaxaci, prováděl pacienty strukturovaným dechovým cvičením. Boxové dýchací cvičení se skládalo z následujících kroků:
|
|
Experimentální: Dýchací technika Wima Hoffa
Použití dýchací techniky Wima Hoffa jako primární intervence navíc k základní terapii CHOPN
|
Wim Hofova dýchací technika byla představena jako účinná metoda pro zlepšení fyzické a duševní odolnosti, zvýšení energie a posílení kontroly nad nervovým a imunitním systémem. Protokol pro Wim Hofovu dýchací techniku zahrnoval následující kroky: Příprava: Účastníci začali tím, že se posadili nebo si lehli do pohodlné polohy v bezpečném, tichém prostředí, kde mohli cvičit bez rušení. Krok 1: 30-40 hlubokých, rytmických nádechů Krok 2: Zadržte dech (fáze zadržení) Krok 3: Zotavovací nádech Krok 4: Opakujte cyklus Doba trvání cvičení: Každá celá relace Wim Hofovy dýchací techniky, včetně všech dýchacích cyklů, trvala přibližně 15-20 minut. Tyto léčebné relace pokračovaly po dobu 8 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PEFR
Časové okno: 8 týdnů
|
Špičková rychlost nuceného výdechu (PFER) je zásadním měřítkem plicního zdraví, která hodnotí maximální rychlost výdechu pro posouzení funkce plic, zejména u pacientů s astmatem a CHOPN.
Měří se v litrech za minutu pomocí špičkového průtokoměru, což poskytuje okamžitou zpětnou vazbu o zdraví dýchacích cest.
Pacienti sledují PFER, aby monitorovali zúžení dýchacích cest, a podle potřeby upravují medikaci.
Systém zón zahrnuje Zelenou zónu (80–100 %), která indikuje stabilní kontrolu, Žlutou zónu (50–79 %), která signalizuje opatrnost, a Červenou zónu (pod 50 %), která vyžaduje neodkladnou pozornost.
|
8 týdnů
|
|
FEV1
Časové okno: 8 týdnů
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) měří vzduch vydechnutý během jedné sekundy po hlubokém nádechu a slouží jako kritický ukazatel funkce plic a klíčový diagnostický nástroj pro obstrukční plicní onemocnění, jako je astma a CHOPN.
Měřený pomocí spirometrie se FEV1 porovnává s předpokládanými hodnotami a kombinuje se s Forced Vital Capacity (FVC) pro výpočet poměru FEV1/FVC, který rozlišuje obstrukční od restriktivních onemocnění.
Při klasifikaci CHOPN pomáhá FEV1 určit závažnost: Mírná (≥80 % předpokládané hodnoty), Střední (50-79 %), Těžká (30-49 %) a Velmi těžká (<30 %).
Sledování FEV1 v průběhu času pomáhá klinickým lékařům posoudit progresi, upravit léčbu a efektivně řídit respirační zdraví.
|
8 týdnů
|
|
STAI pro úzkost
Časové okno: 8 týdnů
|
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI) je psychologický nástroj, který hodnotí úzkost pomocí dvou škál: Stavová úzkost (dočasná úzkost spojená se specifickými situacemi) a Trait Anxiety (obecná, dlouhodobá tendence k úzkosti).
S 40 položkami sebeposouzení měří, jak se jedinci cítí v daném okamžiku (stav) a jejich základní úroveň úzkosti v průběhu času (vlastnost).
Široce používaný v klinickém a výzkumném prostředí pomáhá STAI při diagnostice úzkosti, sledování průběhu léčby a poskytuje vhled do situační versus osobnostně založené úzkosti.
Jeho duální přístup umožňuje hlubší porozumění úzkosti, podporuje personalizované intervence a výzkum úzkostných vzorců napříč populacemi.
|
8 týdnů
|
|
Borgova stupnice dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Borgova škála dušnosti je subjektivní nástroj pro hodnocení dušnosti, který se běžně používá při posuzování respiračních onemocnění, jako je CHOPN, astma a srdeční selhání.
Rozsah je od 0 (žádná dušnost) do 10 (maximální dušnost), s popisnými termíny pro každou úroveň, které pomáhají jedincům přesně ohodnotit jejich příznaky.
Škála je široce používána v klinickém, cvičebním a rehabilitačním prostředí a umožňuje zdravotnickým pracovníkům posoudit vnímanou dušnost pacienta, upravit léčbu a sledovat změny příznaků v průběhu času.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Boxové dýchání
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborParkinsonova choroba | Porucha spánku | Poruchy cirkadiánního rytmuČína
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNeznámýFibrilace síní | Remodelace síní
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
The Guthrie ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV | Adherence lékůIndie