Wim Hof 呼吸法与盒式呼吸法对轻度慢阻肺的比较效果
Wim Hoff 呼吸法与箱式呼吸法对轻度 COPD 患者焦虑、呼吸困难及峰值呼气流速影响的比较研究
本临床试验的目标是支持有效非药物干预在管理轻度慢性阻塞性肺疾病（COPD）症状或焦虑、呼吸困难及峰值呼气流速下降中的作用。 它旨在回答的主要问题是
- 维姆·霍夫呼吸法和箱式呼吸法对轻度COPD患者的呼吸困难、焦虑和PEFR无显著影响。
- 维姆·霍夫呼吸法和箱式呼吸法对轻度COPD患者的呼吸困难、焦虑和PEFR有显著影响。
研究分为2组，A组接受箱式呼吸法，B组轻度COPD患者接受维姆·霍夫呼吸法。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种进行性呼吸系统疾病，会导致气流受限，引起呼吸困难、慢性咳嗽和焦虑等症状。 COPD显著影响患者的生活质量，焦虑和呼吸困难往往会加剧疾病的影响。 传统治疗主要侧重于药物治疗，但非药物干预措施，如控制呼吸技巧，因其在症状管理中的潜在益处而受到关注。
本研究旨在确定Wim Hof呼吸法和箱式呼吸法对轻度COPD患者的焦虑、呼吸困难及肺功能（PEFR和FEV1）的影响，评估哪种方法在管理这些症状方面提供更大的益处。 这是一项随机临床试验，共纳入60名诊断为轻度COPD的参与者。 参与者通过计算机生成的随机数字表的简单随机化方法被分配到Wim Hof呼吸法组或箱式呼吸法组。 在8周内，两组均练习各自的呼吸技巧，并在治疗前后进行焦虑（状态-特质焦虑量表）、呼吸困难（博格呼吸困难量表）和肺功能（PEFR和FEV1）的评估。 统计分析包括曼-惠特尼U检验和威尔科克森符号秩检验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Punjab Province
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Chak Four Hundred Fifty-four、Punjab Province、巴基斯坦、63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者
- 年龄35至50岁
- 诊断为轻度COPD且FEV1为预测值80%-85%的患者。
- 参与者应具备完成和理解锻炼的身体和认知能力。
- 戒烟超过6个月的参与者
排除标准：
- 排除其他呼吸系统疾病史（哮喘、间质性肺病、囊性纤维化）。
- 未纳入心血管疾病患者。
- 排除神经系统或精神及认知障碍。
- 近期有COPD住院史。
- 过去6个月内正式参与肺康复计划的参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：方框呼吸法
在基线慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗基础上，采用箱式呼吸法作为主要干预措施
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箱式呼吸法方案是一种用于压力管理和放松的强大技巧，引导患者进行结构化的呼吸练习。 箱式呼吸练习包括以下步骤：
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实验性的：维姆·霍夫呼吸法
在基线COPD治疗基础上，将Wim Hoff呼吸法作为主要干预措施
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Wim Hof呼吸法被引入作为一种强大的方法，以提高身体和心理的韧性，增加能量，并增强对神经系统和免疫系统的控制。 Wim Hof呼吸法的步骤包括： 准备： 参与者首先在安全、安静的环境中坐下或躺下，选择一个舒适的姿势，以便在没有干扰的情况下进行练习。 步骤1：30-40次深而规律的呼吸 步骤2：屏住呼吸（保持阶段） 步骤3：恢复呼吸 步骤4：重复循环 练习时长： 每次完整的Wim Hof呼吸法练习，包括所有呼吸循环，大约需要15-20分钟。 这些治疗课程持续了8周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PEFR
大体时间：8周
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峰值呼气流量（PFER）是肺部健康的重要指标，通过评估最大呼气速度来衡量肺功能，尤其适用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者。
它使用峰值流量计以升/分钟为单位测量，可即时反馈气道健康状况。
患者通过监测PFER来追踪气道收缩情况，并根据需要调整用药。
分区系统包括：绿区（80-100%）表示病情稳定可控，黄区（50-79%）提示需谨慎，红区（低于50%）需要紧急处理。
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8周
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FEV1
大体时间：8周
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一秒用力呼气容积（FEV1）测量深吸气后一秒内呼出的空气量，是肺功能的关键指标，也是诊断哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等阻塞性肺疾病的重要工具。
通过肺活量测定法测量FEV1，将其与预测值进行比较，并与用力肺活量（FVC）配对计算FEV1/FVC比值，以区分阻塞性和限制性肺疾病。
在COPD分类中，FEV1有助于确定疾病严重程度：轻度（≥预测值的80%）、中度（50-79%）、重度（30-49%）和极重度（<30%）。
随时间追踪FEV1有助于临床医生评估疾病进展、调整治疗方案并有效管理呼吸系统健康。
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8周
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焦虑STAI
大体时间：8周
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状态-特质焦虑量表（STAI）是一种心理评估工具，通过两个量表来评估焦虑：状态焦虑（与特定情境相关的暂时性焦虑）和特质焦虑（一种普遍的、长期的焦虑倾向）。
该量表包含40个自我报告项目，测量个体当前时刻的感受（状态）以及随时间推移的基线焦虑水平（特质）。
STAI广泛应用于临床和研究环境中，有助于诊断焦虑、追踪治疗进展，并提供情境性焦虑与人格基础性焦虑的见解。
其双重评估方法能够更深入地理解焦虑，支持个性化干预措施以及对不同人群焦虑模式的研究。
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8周
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博格呼吸困难量表
大体时间：8周
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博格呼吸困难量表是一种用于评估呼吸急促的主观工具，常用于评估慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘和心力衰竭等呼吸系统疾病。
该量表范围从0（无呼吸困难）到10（最大呼吸困难），每个级别都有描述性术语，帮助个体准确评估其症状。
该量表广泛应用于临床、运动和康复环境中，使医疗保健提供者能够评估患者感知的呼吸困难程度，调整治疗方案，并监测症状随时间的变化。
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8周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Qurat ul Ain, MS、Riphah International University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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