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Effetti Comparativi del Metodo Wim Hoff e del Metodo Box Breathing nella BPCO Lieve

27 marzo 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Comparativi del Metodo Wim Hoff e della Respirazione a Scatola su Ansia, Dispnea e Flusso Espiratorio di Picco nella BPCO Lieve

L'obiettivo di questo studio clinico è sostenere il ruolo di interventi non farmacologici efficaci nella gestione dei sintomi della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) lieve o del declino dell'ansia, della dispnea e del picco di flusso espiratorio. Le principali domande a cui mira a rispondere sono

  • Non ci sono effetti significativi della tecnica di respirazione di Wim Hof e della tecnica di respirazione a scatola sulla dispnea, l'ansia e il PEFR nei pazienti con BPCO lieve.
  • Ci sono effetti significativi della tecnica di respirazione di Wim Hof e della tecnica di respirazione a scatola sulla dispnea, l'ansia e il PEFR nei pazienti con BPCO lieve.

Ci sono 2 gruppi di studio: il gruppo A ha ricevuto la tecnica di respirazione a scatola e il gruppo B di pazienti con BPCO lieve ha ricevuto la tecnica di respirazione di Wim Hof.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una condizione respiratoria progressiva che causa limitazione del flusso d'aria, portando a sintomi come dispnea, tosse cronica e ansia. La BPCO influisce significativamente sulla qualità della vita dei pazienti, con l'ansia e la mancanza di respiro che spesso aggravano l'impatto della malattia. I trattamenti tradizionali si concentrano principalmente sui farmaci, ma gli interventi non farmacologici come le tecniche di respirazione controllata hanno attirato l'attenzione per i loro potenziali benefici nella gestione dei sintomi.

L'obiettivo è determinare gli effetti del Metodo Wim Hof e della Respirazione a Scatola sull'ansia, la dispnea e la funzione polmonare (PEFR e FEV1) nei pazienti con BPCO lieve, valutando quale metodo offre maggiori benefici nella gestione di questi sintomi. È stato condotto uno studio clinico randomizzato con 60 partecipanti diagnosticati con BPCO lieve. I partecipanti sono stati assegnati al gruppo del Metodo Wim Hof o al gruppo della Respirazione a Scatola mediante una tecnica di randomizzazione semplice utilizzando una tabella di numeri casuali generata al computer. Per 8 settimane, entrambi i gruppi hanno praticato le rispettive tecniche di respirazione, e le valutazioni dell'ansia (State-Trait Anxiety Inventory), della dispnea (Scala Borg della Dispnea) e della funzione polmonare (PEFR e FEV1) sono state eseguite prima e dopo il trattamento. L'analisi statistica ha incluso test U di Mann-Whitney e test dei ranghi con segno di Wilcoxon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile
  • Età compresa tra 35 e 50 anni
  • Pazienti con diagnosi di BPCO lieve con FEV1 80%-85% del previsto.
  • I partecipanti devono avere la capacità fisica e cognitiva di eseguire e comprendere gli esercizi.
  • Partecipanti che hanno smesso di fumare da oltre 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Storia di altre condizioni respiratorie (asma, malattia polmonare interstiziale, fibrosi cistica) esclusa.
  • Pazienti con condizioni cardiovascolari non sono stati inclusi.
  • Disturbi neurologici o psichiatrici e cognitivi esclusi.
  • Storia recente di ospedalizzazione per BPCO.
  • Partecipanti che hanno partecipato formalmente a programmi di riabilitazione polmonare negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione a Scatola
Utilizzo della Respirazione a Scatola come intervento primario in aggiunta alla terapia di base per la BPCO
Altro: Respirazione a scatola

Il protocollo della respirazione a scatola, una tecnica potente per la gestione dello stress e il rilassamento, guidava i pazienti attraverso un esercizio di respirazione strutturato.

L'esercizio di respirazione a scatola consisteva nei seguenti passaggi:

  • Inspirazione profonda: I pazienti inspiravano lentamente attraverso il naso, contando fino a 4, consentendo ai polmoni di riempirsi completamente e gradualmente.
  • Trattenimento del respiro: Trattenevano il respiro per un conteggio di 4, mantenendo un senso di calma mentre lasciavano che l'aria si stabilizzasse.
  • Espirazione lenta: Rilasciavano il respiro attraverso la bocca in un conteggio di 4, concentrandosi sul lento e controllato rilascio dell'aria.
  • Nuova pausa: Dopo aver espirato, trattenevano il respiro per un ultimo conteggio di 4, abbracciando la breve immobilità prima del ciclo successivo.
Sperimentale: Tecnica di respirazione di Wim Hof
Utilizzo della tecnica di respirazione Wim Hof come intervento primario in aggiunta alla terapia di base per la BPCO
Altro: Tecnica di Respirazione Wim Hoff

La Tecnica di Respirazione Wim Hof è stata introdotta come un metodo potente per migliorare la resilienza fisica e mentale, aumentare l'energia e potenziare il controllo sui sistemi nervoso e immunitario.

Il protocollo per la Tecnica di Respirazione Wim Hof includeva i seguenti passaggi:

Preparazione:

I partecipanti iniziavano sedendosi o sdraiandosi in una posizione comoda in un ambiente sicuro e tranquillo dove potevano praticare senza disturbi.

Passo 1: 30-40 Respiri Profondi e Ritmici Passo 2: Trattieni il Respiro (Fase di Ritenzione) Passo 3: Respiro di Recupero Passo 4: Ripeti il Ciclo

Durata della Pratica:

Ogni sessione completa della Tecnica di Respirazione Wim Hof, inclusi tutti i cicli respiratori, durava circa 15-20 minuti. Queste sessioni di trattamento sono continuate per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PEFR
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Picco del Flusso Espiratorio Forzato (PFER) è una misura vitale nella salute polmonare, che valuta la velocità massima di espirazione per valutare la funzione polmonare, in particolare nei pazienti con asma e BPCO. Viene misurato in litri al minuto utilizzando un misuratore di picco di flusso, fornendo un feedback immediato sulla salute delle vie aeree. I pazienti monitorano il PFER per tracciare la costrizione delle vie aeree, adattando i farmaci secondo necessità. Il sistema a zone include la Zona Verde (80-100%) che indica un controllo stabile, la Zona Gialla (50-79%) segnala cautela, la Zona Rossa (sotto il 50%) richiede attenzione urgente.
8 settimane
FEV1
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV1) misura l'aria espirata in un secondo dopo un respiro profondo, fungendo da indicatore critico della funzionalità polmonare e da strumento diagnostico chiave per malattie polmonari ostruttive come asma e BPCO.
Misurato tramite spirometria, l'FEV1 viene confrontato con i valori previsti e abbinato alla Capacità Vitale Forzata (FVC) per calcolare il rapporto FEV1/FVC, differenziando le malattie ostruttive da quelle restrittive.
Nella classificazione della BPCO, l'FEV1 aiuta a determinare la gravità: Lieve (≥80% del previsto), Moderata (50-79%), Grave (30-49%) e Molto Grave (<30%).
Monitorare l'FEV1 nel tempo aiuta i clinici a valutare la progressione, adeguare i trattamenti e gestire efficacemente la salute respiratoria.
8 settimane
STAI per l'ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è uno strumento psicologico che valuta l'ansia attraverso due scale: Ansia di Stato (ansia temporanea legata a situazioni specifiche) e Ansia di Tratto (una tendenza generale e a lungo termine verso l'ansia).
Con 40 item di autovalutazione, misura come gli individui si sentono nel momento presente (stato) e i loro livelli di ansia di base nel tempo (tratto).
Utilizzato ampiamente in contesti clinici e di ricerca, lo STAI aiuta nella diagnosi dell'ansia, nel monitoraggio dei progressi del trattamento e nel fornire approfondimenti sull'ansia situazionale rispetto a quella basata sulla personalità.
Il suo duplice approccio consente una comprensione più profonda dell'ansia, supportando interventi personalizzati e ricerche sui modelli di ansia tra le popolazioni.
8 settimane
Scala Borg della dispnea
Lasso di tempo: 8 settimane
La Scala Borg della Dispnea è uno strumento soggettivo per valutare la mancanza di respiro, comunemente utilizzato nella valutazione di condizioni respiratorie come BPCO, asma e insufficienza cardiaca. Si estende da 0 (nessuna mancanza di respiro) a 10 (massima mancanza di respiro), con termini descrittivi per ogni livello per aiutare gli individui a valutare accuratamente i propri sintomi. Ampiamente applicata in contesti clinici, di esercizio e riabilitativi, la scala consente agli operatori sanitari di valutare la mancanza di respiro percepita dal paziente, adattare il trattamento e monitorare i cambiamenti dei sintomi nel tempo.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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