Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af Wim Hof-metoden og boks-åndedrætsmetoden ved mild KOL

27. marts 2026 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af Wim Hof-metoden og kasseåndedræt på angst, åndenød og peak expiratory flow rate (PEFR) ved mild KOL

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at understøtte rollen af effektive, ikke-farmakologiske interventioner i behandlingen af symptomerne ved mild kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller angsten, dyspnøen og faldet i peak ekspiratorisk flowhastighed. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er

  • Der er ingen signifikante effekter af wim hof-vejrtrækning og box-vejrtrækningsteknik på dyspnø, angst og PEFR hos patienter med mild KOL.
  • Der er signifikante effekter af wim hof-vejrtrækning og box-vejrtrækningsteknik på dyspnø, angst og PEFR hos patienter med mild KOL.

Der er 2 undersøgelsesgrupper, gruppe A modtog box-vejrtrækningsteknik og gruppe B af patienter med mild KOL modtog wim hof-vejrtrækningsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) er en progressiv respiratorisk tilstand, der forårsager begrænsning af luftstrømmen, hvilket fører til symptomer som dyspnæ, kronisk hoste og angst. KOL påvirker patienternes livskvalitet betydeligt, hvor angst og åndenød ofte forværrer sygdommens indvirkning. Traditionelle behandlinger fokuserer primært på medicin, men ikke-farmakologiske interventioner som kontrollerede åndedrætsteknikker har vakt opmærksomhed for deres potentielle fordele i symptomhåndtering.

Formålet er at fastslå virkningerne af Wim Hof-metoden og Box Breathing på angst, dyspnæ og lungefunktion (PEFR og FEV1) hos patienter med mild KOL, og vurdere hvilken metode der tilbyder større fordele i håndteringen af disse symptomer. Det var en randomiseret klinisk undersøgelse, der blev udført med 60 deltagere diagnosticeret med mild KOL. Deltagerne blev tildelt enten Wim Hof-metodens gruppe eller Box Breathing-gruppen ved simpel randomiseringsteknik med computer-genereret tilfældigt nummertabel. Over 8 uger praktiserede begge grupper deres respektive åndedrætsteknikker, og vurderinger af angst (State-Trait Anxiety Inventory), dyspnæ (Borg Dyspnæ Skala) og lungefunktion (PEFR og FEV1) blev udført før og efter behandling. Statistisk analyse omfattede Mann-Whitney U-tests og Wilcoxon signed-rank tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter
  • Alder 35 til 50 år
  • Patienter diagnosticeret med mild KOL med en FEV1 på 80%-85% af forventet.
  • Deltagere skal have fysisk og kognitiv evne til at udføre og forstå øvelser.
  • Deltagere, der har holdt op med at ryge i over 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Historie med andre respiratoriske tilstande (astma, interstitiel lunge sygdom, cystisk fibrose) udelukket.
  • Patienter med kardiovaskulære tilstande blev ikke inkluderet.
  • Neurologiske eller psykiatriske og kognitive lidelser udelukket.
  • Nylig historie med KOL-indlæggelse.
  • Deltagere, der formelt har deltaget i lungegenoptræningsprogrammer inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Boksvejrtrækning
Brug af Box Breathing som primær intervention ud over basisterapi for KOL
Andet: Boks-åndedræt

Protokollen for kasseåndedræt, som er en kraftfuld teknik til stresshåndtering og afslapning, vejledte patienterne gennem en struktureret åndedrætsøvelse.

Kasseåndedrætsøvelsen bestod af følgende trin:

  • Indåndet dybt: Patienterne åndede langsomt ind gennem næsen, tællede til 4, og lod lungerne fyldes fuldstændigt og gradvist.
  • Holdt vejret: De holdt vejret i 4 sekunder, bevarede en følelse af ro mens de lod luften sætte sig.
  • Udåndede langsomt: De udåndede gennem munden over en tælling til 4, med fokus på den langsomme, kontrollerede frigivelse af luft.
  • Pausede igen: Efter udåndning holdt de vejret ude i en sidste tælling til 4, og omfavnede den kortvarige stilhed før næste cyklus.
Eksperimentel: Wim Hof-åndedrætsteknikken
Brug af Wim Hof-åndedrætsteknik som primær intervention ud over basal KOL-terapi
Andet: Wim Hoff Vejrtrækningsteknik

Wim Hof-åndedrætsteknikken blev introduceret som en kraftfuld metode til at forbedre fysisk og mental modstandsdygtighed, øge energi og forbedre kontrol over nervesystemet og immunsystemet.

Protokollen for Wim Hof-åndedrætsteknikken omfattede følgende trin:

Forberedelse:

Deltagerne startede med at sidde eller ligge i en behagelig stilling i et sikkert, stille miljø, hvor de kunne øve uden forstyrrelser.

Trin 1: 30-40 dybe, rytmiske vejrtrækninger Trin 2: Hold vejret (retentionsfase) Trin 3: Genopretningsvejrtrækning Trin 4: Gentag cyklussen

Øvelsessessionens varighed:

Hver fuld session af Wim Hof-åndedrætsteknikken, inklusive alle åndedrætscyklusser, tog cirka 15-20 minutter. Disse behandlingssessioner fortsatte i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PEFR
Tidsramme: 8 uger
Peak Forced Expiratory Rate (PFER) er en vital måling i pulmonal sundhed, der vurderer den maksimale udåndingshastighed for at vurdere lungefunktionen, især hos astma- og COPD-patienter. Det måles i liter pr. minut ved hjælp af en peak flow-meter, hvilket giver øjeblikkelig feedback om luftvejssundheden. Patienter overvåger PFER for at følge luftvejskonstriktion og justerer medicin efter behov. Zonesystemet omfatter Grøn Zone (80-100%) indikerer stabil kontrol, Gul Zone (50-79%) signalerer forsigtighed, Rød Zone (under 50%) kræver omgående opmærksomhed.
8 uger
FEV1
Tidsramme: 8 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) måler den luft, der udåndes på et sekund efter et dybt indånding, og fungerer som en kritisk indikator for lungefunktion og et vigtigt diagnostisk værktøj for obstruktive lungesygdomme som astma og KOL.
Målt via spirometri sammenlignes FEV1 med forventede værdier og kombineres med forceret vitalkapacitet (FVC) for at beregne FEV1/FVC-forholdet, hvilket adskiller obstruktive fra restriktive sygdomme.
I KOL-klassifikationen hjælper FEV1 med at bestemme sværhedsgrad: Let (≥80% af forventet), Moderat (50-79%), Svær (30-49%) og Meget svær (<30%).
At følge FEV1 over tid hjælper klinikere med at vurdere progression, justere behandlinger og styre respiratorisk sundhed effektivt.
8 uger
STAI for angst
Tidsramme: 8 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et psykologisk værktøj, der vurderer angst gennem to skalaer: State Anxiety (midlertidig angst knyttet til specifikke situationer) og Trait Anxiety (en generel, langsigtet tendens til angst).
Med 40 selvrapporteringspunkter måler det, hvordan enkeltpersoner føler sig i øjeblikket (tilstand) og deres baseline-angstniveauer over tid (egenskab).
Brugt bredt i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge hjælper STAI med at diagnosticere angst, spore behandlingsfremskridt og give indsigt i situationel versus personlighedsbaseret angst.
Dets dobbelte tilgang muliggør en dybere forståelse af angst, understøtter personlige indgreb og forskning i angstmønstre på tværs af befolkninger.
8 uger
Borg Dyspnea skala
Tidsramme: 8 uger
Borg Dyspnoe-skalaen er et subjektivt værktøj til vurdering af åndenød, som almindeligvis anvendes ved vurdering af respiratoriske tilstande som KOL, astma og hjertesvigt. Den spænder fra 0 (ingen åndenød) til 10 (maksimal åndenød) med beskrivende termer for hvert niveau for at hjælpe personer med at vurdere deres symptomer præcist. I bred anvendelse i kliniske, motions- og rehabiliteringsmiljøer gør skalaen det muligt for sundhedsprofessionelle at vurdere en patients opfattede åndenød, tilpasse behandling og overvåge symptomer over tid.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Boks-åndedræt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner