- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07506317
Сравнительные эффекты метода Вим Хофа и метода коробочного дыхания при лёгкой ХОБЛ
Сравнительные эффекты метода Вим Хоффа и коробчатого дыхания на тревожность, одышку и пиковую скорость выдоха при легкой ХОБЛ
Цель данного клинического исследования — подтвердить роль эффективных нефармакологических вмешательств в управлении симптомами легкой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или тревожностью, одышкой и снижением пиковой скорости выдоха. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить, следующие:
- Методы дыхания по Вим Хофу и техника коробочного дыхания не оказывают значительного влияния на одышку, тревожность и ПСВ у пациентов с легкой ХОБЛ.
- Методы дыхания по Вим Хофу и техника коробочного дыхания оказывают значительное влияние на одышку, тревожность и ПСВ у пациентов с легкой ХОБЛ.
В исследовании участвуют 2 группы: группа A получала технику коробочного дыхания, а группа B пациентов с легкой ХОБЛ — технику дыхания по Вим Хофу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это прогрессирующее респираторное заболевание, вызывающее ограничение воздушного потока, что приводит к таким симптомам, как одышка, хронический кашель и тревожность. ХОБЛ существенно влияет на качество жизни пациентов, причем тревожность и одышка часто усугубляют воздействие болезни. Традиционные методы лечения в основном сосредоточены на медикаментозной терапии, но немедикаментозные вмешательства, такие как контролируемые дыхательные техники, привлекли внимание благодаря их потенциальной пользе в управлении симптомами.
Целью является определение влияния метода Вима Хофа и коробочного дыхания на тревожность, одышку и функцию легких (ПСВ и ОФВ1) у пациентов с легкой формой ХОБЛ, оценивая, какой метод предлагает больше преимуществ в управлении этими симптомами. Было проведено рандомизированное клиническое исследование с участием 60 пациентов с диагнозом легкая ХОБЛ. Участники были распределены в группу метода Вима Хофа или группу коробочного дыхания с помощью простой рандомизации по таблице случайных чисел, сгенерированной компьютером. В течение 8 недель обе группы практиковали соответствующие дыхательные техники, а оценка тревожности (опросник тревожности Спилбергера-Ханина), одышки (шкала одышки Борга) и функции легких (ПСВ и ОФВ1) проводилась до и после лечения. Статистический анализ включал U-критерий Манна-Уитни и критерий знаковых рангов Уилкоксона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Пакистан, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола
- Возраст от 35 до 50 лет
- Пациенты с диагнозом легкой ХОБЛ и ОФВ1 80%-85% от прогнозируемого.
- Участники должны обладать физической и когнитивной способностью выполнять и понимать упражнения.
- Участники, которые бросили курить более 6 месяцев назад
Критерии исключения:
- Наличие других респираторных заболеваний (астма, интерстициальное заболевание легких, муковисцидоз) исключает участие.
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями не включались.
- Неврологические или психические и когнитивные расстройства исключают участие.
- Недавняя госпитализация по поводу ХОБЛ.
- Участие в программах легочной реабилитации в последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Квадратное дыхание
Использование техники «коробочного дыхания» в качестве основного вмешательства в дополнение к базовой терапии ХОБЛ
|
Протокол дыхания по квадрату, который является мощной техникой для управления стрессом и релаксации, направлял пациентов через структурированное дыхательное упражнение. Упражнение дыхания по квадрату состояло из следующих шагов:
|
|
Экспериментальный: Техника дыхания Вим Хофа
Использование дыхательной техники Вима Хофа в качестве основного вмешательства в дополнение к базовой терапии ХОБЛ
|
Метод дыхания Вим Хофа был представлен как мощный способ повысить физическую и психическую устойчивость, увеличить энергию и улучшить контроль над нервной и иммунной системами. Протокол метода дыхания Вим Хофа включал следующие шаги: Подготовка: Участники начинали с того, что садились или ложились в удобное положение в безопасной, тихой обстановке, где они могли практиковать без помех. Шаг 1: 30-40 глубоких ритмичных вдохов Шаг 2: Задержка дыхания (фаза удержания) Шаг 3: Восстановительный вдох Шаг 4: Повторение цикла Продолжительность практики: Каждое полное занятие по методу дыхания Вим Хофа, включая все дыхательные циклы, занимало около 15-20 минут. Эти лечебные сеансы продолжались в течение 8 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПСВ
Временное ограничение: 8 недель
|
Пиковая скорость форсированного выдоха (ПСФВ) является важным показателем в пульмонологии, оценивающим максимальную скорость выдоха для определения функции лёгких, особенно у пациентов с астмой и ХОБЛ.
Измеряется в литрах в минуту с помощью пикфлоуметра, обеспечивая мгновенную обратную связь о состоянии дыхательных путей.
Пациенты отслеживают ПСФВ для контроля сужения дыхательных путей, при необходимости корректируя медикаментозную терапию.
Система зон включает Зелёную зону (80-100%), указывающую на стабильный контроль, Жёлтую зону (50-79%), сигнализирующую об осторожности, Красную зону (ниже 50%), требующую срочного внимания.
|
8 недель
|
|
ОФВ1
Временное ограничение: 8 недель
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) измеряет количество воздуха, выдыхаемого за одну секунду после глубокого вдоха, являясь критическим показателем функции легких и ключевым диагностическим инструментом для обструктивных заболеваний легких, таких как астма и ХОБЛ.
Измеряемый с помощью спирометрии, ОФВ1 сравнивается с прогнозируемыми значениями и сопоставляется с Форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ) для расчета соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ, что позволяет дифференцировать обструктивные заболевания от рестриктивных. В классификации ХОБЛ ОФВ1 помогает определить степень тяжести: Легкая (≥80% от прогнозируемого), Умеренная (50-79%), Тяжелая (30-49%) и Очень тяжелая (<30%). Отслеживание ОФВ1 с течением времени помогает клиницистам оценивать прогрессирование заболевания, корректировать лечение и эффективно управлять респираторным здоровьем. |
8 недель
|
|
STAI для тревожности
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник состояния и черты тревоги (STAI) — это психологический инструмент, который оценивает тревогу по двум шкалам: состояние тревоги (временная тревога, связанная с конкретными ситуациями) и черта тревоги (общая, долгосрочная склонность к тревоге).
С помощью 40 пунктов самоотчета он измеряет, как люди чувствуют себя в данный момент (состояние), и их базовые уровни тревоги с течением времени (черта).
Широко используемый в клинических и исследовательских условиях, STAI помогает в диагностике тревоги, отслеживании прогресса лечения и предоставлении информации о ситуационной тревоге по сравнению с тревогой, основанной на личности.
Его двойной подход позволяет глубже понять тревогу, поддерживая персонализированные вмешательства и исследования моделей тревоги среди населения.
|
8 недель
|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала одышки Борга — это субъективный инструмент для оценки одышки, обычно используемый при оценке респираторных состояний, таких как ХОБЛ, астма и сердечная недостаточность.
Она варьируется от 0 (отсутствие одышки) до 10 (максимальная одышка), с описательными терминами для каждого уровня, чтобы помочь людям точно оценить свои симптомы.
Широко применяемая в клинических, физических упражнениях и реабилитационных условиях, шкала позволяет медицинским работникам оценить воспринимаемую пациентом одышку, скорректировать лечение и отслеживать изменения симптомов с течением времени.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .