Wim Hof -menetelmän ja laatikkohengitysmenetelmän vertailevat vaikutukset lievässä COPD:ssa
Wim Hof -menetelmän ja laatikkohengityksen vertailevat vaikutukset ahdistukseen, hengenahdistukseen ja huippuulospäästövirtaan lievässä COPD:ssa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tukea tehokkaiden ei-lääkehoitojen roolia lievän kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) oireiden hoidossa tai ahdistuksen, hengenahdistuksen ja huippuulospäästövirtauksen laskun hoidossa. Tutkimuksen pääkysymyksiä ovat:
- Wim Hof -hengitystekniikalla ja laatikkohengitystekniikalla ei ole merkittäviä vaikutuksia hengenahdistukseen, ahdistukseen ja PEFR:ään lievän COPD-potilailla.
- Wim Hof -hengitystekniikalla ja laatikkohengitystekniikalla on merkittäviä vaikutuksia hengenahdistukseen, ahdistukseen ja PEFR:ään lievän COPD-potilailla.
Tutkimuksessa on 2 tutkimusryhmää: ryhmä A sai laatikkohengitystekniikan ja ryhmä B, johon kuului lievän COPD-potilaita, sai Wim Hof -hengitystekniikan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatauti (COPD) on etenevä hengityselinsairaus, joka aiheuttaa ilmanvaihtorajoitteita ja oireita kuten hengenahdistusta, kroonista yskää ja ahdistusta. COPD vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun, sillä ahdistus ja hengenahdistus usein pahentavat sairauden vaikutuksia. Perinteiset hoitomuodot keskittyvät pääasiassa lääkitykseen, mutta ei-lääkinnällisiin interventioihin kuten ohjattuihin hengitystekniikoihin on kiinnitetty huomiota niiden mahdollisten hyötyjen vuoksi oireiden hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää Wim Hof -menetelmän ja Laatikkohengityksen vaikutuksia ahdistukseen, hengenahdistukseen ja keuhkotoimintaan (PEFR ja FEV1) lievän COPD:n potilailla, arvioiden kumpi menetelmä tarjoaa suurempia hyötyjä näiden oireiden hoidossa. Tutkimus oli satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 60 lievän COPD:n diagnosoitua potilasta. Osallistujat jaettiin joko Wim Hof -menetelmäryhmään tai Laatikkohengitysryhmään yksinkertaisen satunnaistamistekniikan avulla tietokoneella generoidulla satunnaislukutaulukolla. Kahdeksan viikon aikana molemmat ryhmät harjoittivat kumpikin omaa hengitystekniikkaansa, ja ahdistuksen (State-Trait Anxiety Inventory), hengenahdistuksen (Borg Dyspnea Scale) sekä keuhkotoiminnan (PEFR ja FEV1) arvioinnit suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tilastolliseen analyysiin kuuluivat Mann-Whitney U -testit ja Wilcoxonin merkkirankitestit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Chak Four Hundred Fifty-four, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital BVH Bahawalpur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Mies- ja naispotilaat
- Ikä 35–50 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä COPD ja FEV1 80–85 % ennustetusta arvosta.
- Osallistujilla tulee olla fyysinen ja kognitiivinen kyky suorittaa ja ymmärtää harjoituksia.
- Osallistujat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin yli 6 kuukautta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden hengityselinten sairauksien (astma, interstitiaalinen keuhkosairaus, kystinen fibroosi) historia poissuljettu.
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, eivät sisällyneet.
- Neurologiset tai psykiatriset sekä kognitiiviset häiriöt poissuljettu.
- Viimeaikainen COPD-sairaalahoito.
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet keuhkorehabilitointiohjelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laatikkohengitys
Käyttämällä Laatikkohengitystä ensisijaisena interventiona perus-KOEP-hoitojen lisäksi
|
Laatikkohengityksen protokolla, joka on tehokas tekniikka stressinhallintaan ja rentoutumiseen, ohjasi potilaita rakenteellisen hengitysharjoituksen läpi. Laatikkohengitysharjoitus koostui seuraavista vaiheista:
|
|
Kokeellinen: Wim Hoff -hengitystekniikka
Käyttäen Wim Hoff -hengitystekniikkaa ensisijaisena interventiona perus-CPOT-hoitoa täydentävänä
|
Wim Hofin hengitystekniikka esiteltiin tehokkaana menetelmänä fyysisen ja henkisen resilienssin parantamiseksi, energian lisäämiseksi sekä hermo- ja immuunijärjestelmän hallinnan tehostamiseksi. Wim Hofin hengitystekniikan protokolla sisälsi seuraavat vaiheet: Valmistautuminen: Osallistujat aloittivat istumalla tai maaten mukavassa asennossa turvallisessa, hiljaisessa ympäristössä, jossa he saattoivat harjoitella häiriöittä. Vaihe 1: 30-40 syvää, rytmistä hengitystä Vaihe 2: Hengityksen pidätys (pidätysvaihe) Vaihe 3: Palautushengitys Vaihe 4: Toista sykli Harjoittelun kesto: Jokainen täysi Wim Hofin hengitystekniikan istunto, mukaan lukien kaikki hengityssyklit, kesti noin 15-20 minuuttia. Nämä hoitoistunnot jatkuivat 8 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEFR
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Huippupakkoisulosnopeus (PFER) on tärkeä mittari keuhkoterveyteen liittyen, joka arvioi uloshengityksen maksiminopeutta keuhkotoiminnan arvioimiseksi, erityisesti astma- ja COPD-potilailla.
Sitä mitataan litroina minuutissa huippuvirtamittarilla, joka tarjoaa välittömän palautteen hengitysteiden terveydestä.
Potilaat seuraavat PFER:ää seuratakseen hengitysteiden supistumista ja säätävät lääkitystä tarpeen mukaan.
Vyöhykejärjestelmään kuuluvat Vihreä vyöhyke (80-100%) osoittaa vakaan hallinnan, Keltainen vyöhyke (50-79%) viestii varovaisuudesta, Punainen vyöhyke (alle 50%) vaatii kiireellistä huomiota.
|
8 viikkoa
|
|
FEV1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) mittaa yhden sekunnin aikana uloshengitettyä ilmaa syvän hengityksen jälkeen, ja se on kriittinen keuhkotoiminnan osoitin sekä tärkeä diagnostinen työkalu obstruktiivisille keuhkosairauksille, kuten astmalle ja COPD:lle.
Mitattu spirometrialla, FEV1:ä verrataan ennustettuihin arvoihin ja yhdistetään Forced Vital Capacity (FVC):hen FEV1/FVC-suhteen laskemiseksi, mikä erottaa obstruktiiviset sairaudet restriktiivisistä.
COPD-luokituksessa FEV1 auttaa vakavuuden määrittämisessä: Lievä (≥80% ennustetusta), Kohtalainen (50–79%), Vakava (30–49%) ja Erittäin vakava (<30%).
FEV1:n seuranta ajan kuluessa auttaa kliinikoita arvioimaan etenemistä, säätämään hoitoja ja hallitsemaan hengitysterveyden tehokkaasti.
|
8 viikkoa
|
|
STAI ahdistuneisuudelle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen työkalu, joka arvioi ahdistuneisuutta kahden asteikon avulla: Tilan ahdistuneisuus (tilannekohtainen, väliaikainen ahdistuneisuus) ja Piirteen ahdistuneisuus (yleinen, pitkäaikainen taipumus ahdistuneisuuteen).
40 itseraportointikohteella se mittaa, miten yksilöt tuntevat tällä hetkellä (tila) ja heidän perusahdistuneisuustasoaan ajan mittaan (piirre).
Laajalti käytetty kliinisissä ja tutkimusasetelmissa, STAI auttaa ahdistuneisuuden diagnosoinnissa, hoidon edistymisen seurannassa ja tarjoaa näkemyksiä tilanteeseen liittyvästä versus persoonallisuuteen perustuvasta ahdistuneisuudesta.
Sen kaksitahoinen lähestymistapa mahdollistaa syvemmän ymmärryksen ahdistuneisuudesta, tukee henkilökohtaisia interventioita ja tutkimusta ahdistuneisuuskuvioista eri väestöryhmissä.
|
8 viikkoa
|
|
Borgin dyspneaskaala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Borgin dyspnea-asteikko on subjektiivinen työkalu hengitysvaikeuksien arviointiin, jota käytetään yleisesti hengityselinten sairauksien, kuten COPD:n, astman ja sydämen vajaatoiminnan, arvioinnissa.
Se vaihtelee arvosta 0 (ei hengitysvaikeuksia) arvoon 10 (maksimaaliset hengitysvaikeudet), ja jokaisella tasolla on kuvaavat termit, jotka auttavat yksilöitä arvioimaan oireensa tarkasti.
Laajasti käytetty kliinisissä, liikunta- ja kuntoutusympäristöissä asteikko mahdollistaa terveydenhuollon tarjoajien arvioida potilaan koettuja hengitysvaikeuksia, säätää hoitoa ja seurata oireiden muutoksia ajan myötä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0378 Muntaha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .